- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04657250
mHealth para parar de fumar em habitações públicas
As taxas de tabagismo entre os residentes de habitações públicas são mais de duas vezes maiores do que na população em geral. Em agosto de 2018, o Departamento de Habitação e Desenvolvimento Urbano (HUD) dos EUA exigiu que todas as habitações públicas nos EUA se tornassem livres de fumo. Embora o HUD tenha recomendado que as Autoridades de Habitação Pública forneçam serviços para parar de fumar, no momento, a Autoridade de Habitação de D.C. (DCHA) não oferece nenhum serviço para parar de fumar a seus residentes. Os fumantes de baixa renda enfrentam desafios únicos para parar de fumar e precisam de apoio contínuo para parar de fumar. Intervenções digitais, como programas de mensagens de texto e aconselhamento por telefone quitline (QL) são intervenções escaláveis e baseadas em evidências para parar de fumar que podem fornecer suporte por um período prolongado a baixo custo.
O objetivo desta pesquisa proposta é conduzir um estudo de viabilidade para avaliar a aceitabilidade, os níveis de envolvimento e a eficácia preliminar de um programa integrado que combina mensagens de texto para parar de fumar e mensagens de texto que fornecem ligação proativa à linha direta em comparação com um único aplicativo passivo referência de mensagem de texto de linha direta entre residentes DCHA. Os investigadores levantam a hipótese de que o programa integrado (combinando mensagens de texto para cessação do tabagismo e ligação proativa à linha de parada) produzirá taxas significativamente mais altas de tentativas de parar do que apenas o encaminhamento passivo à linha de parada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- residente de habitação pública D.C.
- fumou um cigarro nos 7 dias anteriores à triagem (auto-relato)
- tem acesso diário a um telefone celular em funcionamento com um plano ilimitado de mensagens de texto
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Parar de fumar + mensagens de texto de ligação com a linha de quitação
Mensagens de texto para parar de fumar + mensagens de texto com ligação proativa à linha direta
|
As mensagens de texto para parar de fumar fornecerão habilidades comportamentais e suporte para parar de fumar.
As mensagens de texto de ligação da linha direta incluirão informações de contato para a linha direta, a opção de ser contatado pela linha direta e o encaminhamento ativo para a linha direta ao definir uma Data de Encerramento.
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Comparador de Placebo: Encaminhamento de linha passiva
Mensagem de texto única com informações de contato para o Quitline
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Mensagem de texto única com informações de contato para o Quitline
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que fizeram uma tentativa de parar
Prazo: 3 meses
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não fumar por 24 horas ou mais porque está tentando parar de fumar
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que pararam de fumar
Prazo: 3 meses
|
auto-relato de abstinência de prevalência de 7 dias
|
3 meses
|
Número de cigarros fumados por dia
Prazo: 3 meses
|
mudança no número de cigarros fumados por dia entre a linha de base e o acompanhamento
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NCR191457
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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