- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04657250
mHelse for røykeslutt i offentlige boliger
Røykingen blant beboere i offentlige boliger er mer enn dobbelt så høy som i befolkningen for øvrig. I august 2018 krevde U.S. Department of Housing and Urban Development (HUD) at alle offentlige boliger i USA skulle bli røykfrie. Mens HUD anbefalte offentlige boligmyndigheter å tilby røykeavvenningstjenester, tilbyr for tiden ikke D.C. Housing Authority (DCHA) noen slutttjenester til sine innbyggere. Røykere med lav inntekt møter unike utfordringer med å slutte å røyke og trenger vedvarende støtte for å slutte å røyke. Digitale intervensjoner som tekstmeldingsprogrammer og quitline (QL) telefonrådgivning er skalerbare, evidensbaserte intervensjoner for røykeslutt som kan gi støtte over en lengre tidsramme til lave kostnader.
Målet med denne foreslåtte forskningen er å gjennomføre en mulighetsstudie for å vurdere akseptabiliteten, nivåene av engasjement og foreløpig effektivitet av et integrert program som kombinerer tekstmeldinger for røykeslutt og tekstmeldinger som gir proaktiv kobling til quitline sammenlignet med en enkelt passiv quitline tekstmeldingshenvisning blant DCHA-beboere. Etterforskerne antar at det integrerte programmet (som kombinerer tekstmeldinger for røykeslutt og proaktiv quitline-kobling) vil gi betydelig høyere andel slutteforsøk enn kun passiv quitline-henvisning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20052
- George Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- bosatt i D.C. offentlige boliger
- røykte en sigarett de 7 dagene før screening (selvrapportering)
- har daglig tilgang til en fungerende mobiltelefon med en ubegrenset tekstmeldingsplan
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykeslutt + quitline-koblingstekstmeldinger
Tekstmeldinger for røykeslutt + tekstmeldinger med proaktiv kobling til quitline
|
Tekstmeldinger om røykeslutt vil gi atferdsferdigheter og støtte for å slutte å røyke.
Tekstmeldinger for quitline-kobling vil inkludere kontaktinformasjon for quitline, mulighet for å bli kontaktet av quitline og aktiv henvisning til quitline ved innstilling av en sluttdato.
|
|
Placebo komparator: Passiv quitline-henvisning
Enkel tekstmelding med kontaktinformasjon for Quitline
|
Enkel tekstmelding med kontaktinformasjon for Quitline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som forsøker å slutte
Tidsramme: 3 måneder
|
ikke røyke på 24 timer eller mer fordi du prøver å slutte å røyke
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som slutter å røyke
Tidsramme: 3 måneder
|
selvrapportert 7 dagers punktprevalens abstinens
|
3 måneder
|
|
Antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 3 måneder
|
endring i antall sigaretter røykt per dag mellom baseline og oppfølging
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCR191457
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .