- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04657250
mHealth voor stoppen met roken in de volkshuisvesting
Het aantal rokers onder bewoners van sociale woningen is meer dan twee keer zo hoog als onder de algemene bevolking. In augustus 2018 heeft het Amerikaanse ministerie van Volkshuisvesting en Stedelijke Ontwikkeling (HUD) geëist dat alle sociale woningen in de VS rookvrij worden. Terwijl de HUD de Volkshuisvestingsautoriteiten aanbeveelt om te stoppen met roken, biedt de D.C. Housing Authority (DCHA) op dit moment geen stopservices aan haar bewoners. Rokers met een laag inkomen staan voor unieke uitdagingen bij het stoppen met roken en hebben langdurige ondersteuning nodig bij het stoppen met roken. Digitale interventies zoals sms-programma's en quitline (QL) telefonische counseling zijn schaalbare, evidence-based interventies voor stoppen met roken die gedurende een langere periode tegen lage kosten ondersteuning kunnen bieden.
Het doel van dit voorgestelde onderzoek is om een haalbaarheidsonderzoek uit te voeren om de aanvaardbaarheid, mate van betrokkenheid en voorlopige doeltreffendheid te beoordelen van een geïntegreerd programma dat sms-berichten voor stoppen met roken combineert met sms-berichten die een proactieve koppeling met de stoplijn bieden in vergelijking met een enkel passief programma. quitline-sms-verwijzing onder inwoners van DCHA. De onderzoekers veronderstellen dat het geïntegreerde programma (een combinatie van sms-berichten voor stoppen met roken en proactieve quitline-koppeling) aanzienlijk meer stoppogingen zal opleveren dan alleen passieve quitline-verwijzing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
- George Washington University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- inwoner van D.C. volkshuisvesting
- rookte een sigaret in de 7 dagen voorafgaand aan de screening (zelfrapportage)
- heeft dagelijks toegang tot een werkende mobiele telefoon met een onbeperkt sms-abonnement
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stoppen met roken + sms-berichten voor stoppen met roken
Sms'en bij stoppen met roken + sms'en met proactieve koppeling aan quitline
|
Sms-berichten over stoppen met roken bieden gedragsvaardigheden en ondersteuning bij het stoppen met roken.
Quitline-koppelingstekstberichten bevatten contactgegevens voor de quitline, optie om gecontacteerd te worden door de quitline en actieve verwijzing naar de quitline bij het instellen van een stopdatum.
|
|
Placebo-vergelijker: Passieve quitline-verwijzing
Enkele sms met contactgegevens voor de Quitline
|
Enkele sms met contactgegevens voor de Quitline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een stoppoging doet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
24 uur of langer niet roken omdat u probeert te stoppen met roken
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat stopt met roken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
zelfgerapporteerde 7 dagen puntprevalentie abstinentie
|
3 maanden
|
|
Aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag tussen baseline en follow-up
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCR191457
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .