- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04657250
mHealth för rökavvänjning i allmännyttiga bostäder
Rökfrekvensen bland de boende i allmännyttiga bostäder är mer än dubbelt så hög som i befolkningen i övrigt. I augusti 2018 krävde U.S.A. Department of Housing and Urban Development (HUD) att alla allmännyttiga bostäder i USA skulle bli rökfria. Medan HUD rekommenderade att offentliga bostadsmyndigheter tillhandahåller tjänster för rökavvänjning, erbjuder D.C. Housing Authority (DCHA) för närvarande inga tjänster för att sluta röka till sina invånare. Rökare med låga inkomster står inför unika utmaningar för att sluta röka och kräver ihållande stöd för att sluta röka. Digitala interventioner som textmeddelandeprogram och quitline (QL) telefonrådgivning är skalbara, evidensbaserade insatser för rökavvänjning som kan ge stöd under en längre tidsram till låg kostnad.
Syftet med denna föreslagna forskning är att genomföra ett genomförbarhetsförsök för att bedöma acceptansen, nivåerna av engagemang och preliminär effektivitet av ett integrerat program som kombinerar textmeddelanden för rökavvänjning och textmeddelanden som ger proaktiv koppling till quitline jämfört med en enda passiv quitline textmeddelanderemiss bland DCHA-invånare. Utredarna antar att det integrerade programmet (som kombinerar textmeddelanden för rökavvänjning och proaktiv quitline-koppling) kommer att ge betydligt högre frekvenser av slutförsök än endast passiva quitline-remisser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20052
- George Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- bosatt i D.C. allmännyttiga bostäder
- rökte en cigarett under de 7 dagarna före screening (självrapportering)
- har daglig tillgång till en fungerande mobiltelefon med ett obegränsat SMS-abonnemang
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rökavvänjning + quitline länkning textmeddelanden
Sms för rökavvänjning + sms med proaktiv koppling till quitline
|
Sms för att sluta röka kommer att ge beteendekunskaper och stöd för att sluta röka.
Quitline-länkningstextmeddelanden kommer att innehålla kontaktinformation för quitline, möjlighet att kontaktas av quitline och aktiv hänvisning till quitline vid inställning av ett slutdatum.
|
|
Placebo-jämförare: Passiv quitline-remiss
Enstaka textmeddelande med kontaktinformation för Quitline
|
Enstaka textmeddelande med kontaktinformation för Quitline
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som gör ett slutförsök
Tidsram: 3 månader
|
inte röka på 24 timmar eller mer för att försöka sluta röka
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som slutat röka
Tidsram: 3 månader
|
självrapporterad 7 dagars förekomst av abstinens
|
3 månader
|
|
Antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: 3 månader
|
förändring i antal rökta cigaretter per dag mellan baslinjen och uppföljningen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NCR191457
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .