- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04657250
mHealth a dohányzásról való leszokáshoz a lakossági lakásokban
A dohányzás aránya az állami lakások lakói között több mint kétszer olyan magas, mint az általános lakosság körében. 2018 augusztusában az Egyesült Államok Lakás- és Városfejlesztési Minisztériuma (HUD) megkövetelte, hogy az Egyesült Államokban minden állami lakást füstmentessé tegyenek. Míg a HUD azt javasolta, hogy a Public Housing Authorities nyújtson dohányzásról leszoktató szolgáltatásokat, a D.C. Housing Authority (DCHA) jelenleg nem kínál leszoktató szolgáltatásokat lakói számára. Az alacsony jövedelmű dohányosok egyedülálló kihívásokkal néznek szembe a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban, és tartós támogatást igényelnek a leszokáshoz. Az olyan digitális beavatkozások, mint a szöveges üzenetküldő programok és a quitline (QL) telefonos tanácsadás méretezhető, bizonyítékokon alapuló beavatkozások a dohányzás abbahagyására, amelyek hosszú időn keresztül, alacsony költséggel nyújtanak támogatást.
A javasolt kutatás célja megvalósíthatósági próba elvégzése egy olyan integrált program elfogadhatóságának, elkötelezettségi szintjének és előzetes hatékonyságának felmérésére, amely kombinálja a dohányzásról való leszokást segítő szöveges üzeneteket és a leszokási vonalhoz proaktív kapcsolódást biztosító szöveges üzeneteket, összehasonlítva egyetlen passzív programmal. kilépési vonal szöveges üzenet áttétele a DCHA lakosai között. A kutatók azt feltételezik, hogy az integrált program (a dohányzás abbahagyását célzó szöveges üzenetek és a proaktív leszokási vonal összekapcsolása) lényegesen magasabb arányt fog eredményezni a leszokási kísérletek körében, mint csak a passzív leszokási ajánlás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
- George Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- D.C. állami lakás lakója
- elszívott egy cigarettát a szűrést megelőző 7 napban (önbeszámoló)
- napi hozzáférése van egy működő mobiltelefonhoz korlátlan szöveges üzenetcsomaggal
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohányzás abbahagyása + leszokási vonal összekapcsolása szöveges üzenetek
Szöveges üzenetek a dohányzásról való leszokáshoz + szöveges üzenetek proaktív kapcsolattal a leszokási vonalhoz
|
A dohányzás abbahagyásáról szóló szöveges üzenetek viselkedési készségeket és támogatást nyújtanak a dohányzásról való leszokáshoz.
A kilépési vonalra mutató szöveges üzenetek tartalmazzák a kilépővonal elérhetőségét, a kilépővonal kapcsolatfelvételi lehetőségét, valamint a kilépési dátum megadásakor a kilépési vonalra való aktív hivatkozást.
|
|
Placebo Comparator: Passzív kilépési vonal ajánlás
Egyetlen szöveges üzenet a kilépési vonal elérhetőségi adataival
|
Egyetlen szöveges üzenet a kilépési vonal elérhetőségi adataival
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A leszokási kísérletet végrehajtó résztvevők aránya
Időkeret: 3 hónap
|
nem dohányzik 24 órán keresztül vagy tovább, mert megpróbált leszokni a dohányzásról
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzásról leszokott résztvevők aránya
Időkeret: 3 hónap
|
saját bevallása szerint 7 napos pontprevalencia absztinencia
|
3 hónap
|
|
A naponta elszívott cigaretták száma
Időkeret: 3 hónap
|
a napi elszívott cigaretták számának változása az alapvonal és a nyomon követés között
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCR191457
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .