- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04657250
mHealth zur Raucherentwöhnung im öffentlichen Wohnungsbau
Die Raucherquote unter Sozialwohnungsbewohnern ist mehr als doppelt so hoch wie in der Allgemeinbevölkerung. Im August 2018 verlangte das US-amerikanische Ministerium für Wohnungsbau und Stadtentwicklung (HUD), dass alle öffentlichen Wohnungen in den USA rauchfrei sein müssen. Während das HUD den öffentlichen Wohnungsbaubehörden empfiehlt, Raucherentwöhnungsdienste anzubieten, bietet die D.C. Housing Authority (DCHA) ihren Bewohnern derzeit keine Raucherentwöhnungsdienste an. Raucher mit niedrigem Einkommen stehen bei der Raucherentwöhnung vor besonderen Herausforderungen und benötigen nachhaltige Unterstützung bei der Raucherentwöhnung. Digitale Interventionen wie SMS-Programme und telefonische Quitline-Beratung (QL) sind skalierbare, evidenzbasierte Interventionen zur Raucherentwöhnung, die über einen längeren Zeitraum und mit geringen Kosten Unterstützung bieten können.
Das Ziel dieser vorgeschlagenen Forschung besteht darin, eine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die Akzeptanz, das Ausmaß des Engagements und die vorläufige Wirksamkeit eines integrierten Programms zu bewerten, das Textnachrichten zur Raucherentwöhnung und Textnachrichten kombiniert, die im Vergleich zu einem einzelnen Passiv eine proaktive Verknüpfung mit der Raucherentwöhnungslinie ermöglichen Weiterleitung von Quitline-SMS an DCHA-Bewohner. Die Forscher gehen davon aus, dass das integrierte Programm (Kombination von Textnachrichten zur Raucherentwöhnung und proaktiver Verknüpfung mit der Raucherentwöhnungslinie) zu deutlich höheren Raten von Raucherentwöhnungsversuchen führt als nur die passive Empfehlung zur Raucherentwöhnungslinie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
- George Washington University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bewohner von Sozialwohnungen in D.C
- hat in den 7 Tagen vor dem Screening eine Zigarette geraucht (Selbstbericht)
- hat täglich Zugriff auf ein funktionierendes Mobiltelefon mit unbegrenztem SMS-Tarif
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Raucherentwöhnung + SMS-Verknüpfung mit der Quitline
SMS zur Raucherentwöhnung + SMS mit proaktiver Verknüpfung zur Quitline
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Textnachrichten zur Raucherentwöhnung vermitteln Verhaltenskompetenzen und unterstützen bei der Raucherentwöhnung.
Textnachrichten zur Verknüpfung mit der Quitline enthalten Kontaktinformationen für die Quitline, die Möglichkeit, von der Quitline kontaktiert zu werden, und eine aktive Weiterleitung an die Quitline nach Festlegung eines Kündigungsdatums.
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Placebo-Komparator: Passive Quitline-Überweisung
Einzelne Textnachricht mit Kontaktinformationen für die Quitline
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Einzelne Textnachricht mit Kontaktinformationen für die Quitline
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer, die einen Aufhörversuch unternehmen
Zeitfenster: 3 Monate
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24 Stunden oder länger nicht geraucht, weil versucht wurde, mit dem Rauchen aufzuhören
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
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3 Monate
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Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten zwischen Ausgangswert und Follow-up
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NCR191457
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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