- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04657250
mHealth для отказа от курения в общественном жилье
Уровень курения среди жителей государственного жилья более чем в два раза выше, чем среди населения в целом. В августе 2018 года Министерство жилищного строительства и городского развития США (HUD) потребовало запретить курение во всех государственных домах в США. Хотя HUD рекомендовало органам государственного жилищного строительства предоставлять услуги по прекращению курения, в настоящее время Управление жилищного строительства округа Колумбия (DCHA) не предлагает своим жильцам никаких услуг по прекращению курения. Курильщики с низким доходом сталкиваются с уникальными проблемами в прекращении курения и нуждаются в постоянной поддержке для прекращения курения. Цифровые вмешательства, такие как программы обмена текстовыми сообщениями и телефонные консультации по телефону, являются масштабируемыми, основанными на фактических данных вмешательствами по прекращению курения, которые могут обеспечить поддержку в течение длительного периода времени при низких затратах.
Цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы провести технико-экономическое обоснование для оценки приемлемости, уровней вовлеченности и предварительной эффективности комплексной программы, которая сочетает в себе текстовые сообщения для прекращения курения и текстовые сообщения, обеспечивающие проактивную связь с телефонной линией по отказу от курения, по сравнению с одной пассивной программой. направление текстовых сообщений на телефонную линию помощи жителям DCHA. Исследователи предполагают, что интегрированная программа (сочетающая текстовые сообщения для прекращения курения и активную связь с телефонными линиями помощи) даст значительно более высокие показатели попыток отказа от курения, чем только пассивное направление на телефонные службы помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
- George Washington University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- житель государственного жилья округа Колумбия
- курил сигарету за 7 дней до скрининга (самоотчет)
- имеет ежедневный доступ к рабочему мобильному телефону с безлимитным планом текстовых сообщений
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отказ от курения + текстовые сообщения о связи с телефоном отказа от курения
Текстовые сообщения для отказа от курения + текстовые сообщения с упреждающей связью с телефонной линией отказа от курения
|
Текстовые сообщения о прекращении курения обеспечат поведенческие навыки и поддержку в отказе от курения.
Текстовые сообщения о связи с телефонной линией будут содержать контактную информацию телефонной службы помощи, возможность связи с телефонной линией помощи и активное направление на телефонную службу помощи после установки даты выхода.
|
|
Плацебо Компаратор: Пассивное направление на телефонную линию
Одно текстовое сообщение с контактной информацией для линии помощи
|
Одно текстовое сообщение с контактной информацией для линии помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, пытающихся бросить курить
Временное ограничение: 3 месяца
|
не курить в течение 24 часов или более, потому что пытается бросить курить
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, бросивших курить
Временное ограничение: 3 месяца
|
самооценка 7-дневная распространенность воздержания
|
3 месяца
|
|
Количество выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение количества выкуриваемых сигарет в день между исходным уровнем и последующим наблюдением
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCR191457
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .