- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04657250
mHealth for rygestop i almene boliger
Rygefrekvensen blandt beboere i almene boliger er mere end dobbelt så høj som i befolkningen generelt. I august 2018 krævede U.S. Department of Housing and Urban Development (HUD) alle almene boliger i USA for at blive røgfri. Mens HUD anbefalede, at offentlige boligmyndigheder leverer rygestoptjenester, tilbyder D.C. Housing Authority (DCHA) på nuværende tidspunkt ingen rygestoptjenester til sine beboere. Rygere med lav indkomst står over for unikke udfordringer i forbindelse med rygestop og kræver vedvarende støtte til rygestop. Digitale interventioner såsom SMS-programmer og quitline (QL) telefonrådgivning er skalerbare, evidensbaserede interventioner til rygestop, der kan yde støtte over en længere tidsramme til lave omkostninger.
Formålet med denne foreslåede forskning er at udføre et gennemførlighedsforsøg for at vurdere acceptabiliteten, niveauet af engagement og den foreløbige effektivitet af et integreret program, der kombinerer sms-beskeder til rygestop og sms-beskeder, der giver proaktiv forbindelse til quitline sammenlignet med en enkelt passiv quitline sms-henvisning blandt DCHA-beboere. Efterforskerne antager, at det integrerede program (der kombinerer tekstbeskeder til rygestop og proaktiv quitline-kobling) vil give betydeligt højere frekvenser af stopforsøg end kun passiv quitline-henvisning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
- George Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- beboer i D.C. almene boliger
- røg en cigaret i de 7 dage før screening (selvrapportering)
- har daglig adgang til en fungerende mobiltelefon med et ubegrænset SMS-abonnement
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rygestop + quitline link-tekstbeskeder
Sms til rygestop + sms med proaktiv kobling til quitline
|
Sms-beskeder om rygestop vil give adfærdsmæssige færdigheder og støtte til rygestop.
Quitline link-tekstbeskeder vil indeholde kontaktoplysninger for quitline, mulighed for at blive kontaktet af quitline og aktiv henvisning til quitline ved indstilling af en quit-dato.
|
Placebo komparator: Passiv quitline-henvisning
Enkel tekstbesked med kontaktoplysninger til Quitline
|
Enkel tekstbesked med kontaktoplysninger til Quitline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af deltagere, der forsøger at stoppe
Tidsramme: 3 måneder
|
ikke ryge i 24 timer eller mere, fordi du forsøger at holde op med at ryge
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af deltagere, der holder op med at ryge
Tidsramme: 3 måneder
|
selvrapporteret 7 dages punktprævalens abstinens
|
3 måneder
|
Antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 3 måneder
|
ændring i antallet af røget cigaretter om dagen mellem baseline og opfølgning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NCR191457
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .