- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04657250
mHealth per smettere di fumare nelle case popolari
I tassi di fumo tra i residenti delle case popolari sono più del doppio rispetto alla popolazione generale. Nell'agosto 2018, il Dipartimento per l'edilizia abitativa e lo sviluppo urbano (HUD) degli Stati Uniti ha richiesto a tutti gli alloggi pubblici negli Stati Uniti di diventare senza fumo. Sebbene l'HUD abbia raccomandato alle autorità per gli alloggi pubblici di fornire servizi per smettere di fumare, al momento la DC Housing Authority (DCHA) non offre alcun servizio per smettere di fumare ai suoi residenti. I fumatori a basso reddito affrontano sfide uniche per smettere di fumare e richiedono un supporto prolungato per smettere di fumare. Gli interventi digitali come i programmi di messaggistica di testo e la consulenza telefonica quitline (QL) sono interventi scalabili e basati sull'evidenza per smettere di fumare che possono fornire supporto per un periodo di tempo prolungato a basso costo.
Lo scopo di questa ricerca proposta è condurre uno studio di fattibilità per valutare l'accettabilità, i livelli di impegno e l'efficacia preliminare di un programma integrato che combina messaggi di testo per smettere di fumare e messaggi di testo che forniscono un collegamento proattivo alla quitline rispetto a un singolo messaggio passivo rinvio tramite messaggio di testo quitline tra i residenti DCHA. Gli investigatori ipotizzano che il programma integrato (combinando messaggi di testo per smettere di fumare e collegamento proattivo alla quitline) produrrà tassi significativamente più alti di tentativi di smettere rispetto al solo rinvio passivo alla quitline.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- George Washington University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- residente di alloggi pubblici DC
- fumato una sigaretta nei 7 giorni precedenti lo screening (autovalutazione)
- ha accesso quotidiano a un cellulare funzionante con un piano di messaggi di testo illimitato
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Smettere di fumare + messaggi di testo di collegamento quitline
Messaggi di testo per smettere di fumare + messaggi di testo con collegamento proattivo a quitline
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I messaggi di testo per smettere di fumare forniranno abilità comportamentali e supporto per smettere di fumare.
I messaggi di testo di collegamento alla quitline includeranno le informazioni di contatto per la quitline, l'opzione per essere contattati dalla quitline e il rinvio attivo alla quitline al momento dell'impostazione di una data di uscita.
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Comparatore placebo: Referral quitline passivo
Singolo messaggio di testo con le informazioni di contatto per la Quitline
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Singolo messaggio di testo con le informazioni di contatto per la Quitline
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti che hanno tentato di smettere
Lasso di tempo: 3 mesi
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non fumare per 24 ore o più perché sta cercando di smettere di fumare
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti che hanno smesso di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi
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astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni segnalata da sé
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3 mesi
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Numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi
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variazione del numero di sigarette fumate al giorno tra il basale e il follow-up
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR191457
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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