- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04657250
mHealth pour le sevrage tabagique dans les logements sociaux
Les taux de tabagisme parmi les résidents des logements sociaux sont plus de deux fois plus élevés que dans la population générale. En août 2018, le Département américain du logement et du développement urbain (HUD) a exigé que tous les logements publics aux États-Unis deviennent non-fumeurs. Alors que HUD recommandait que les autorités du logement public fournissent des services de sevrage tabagique, à l'heure actuelle, la D.C. Housing Authority (DCHA) n'offre aucun service de sevrage à ses résidents. Les fumeurs à faible revenu font face à des défis uniques pour cesser de fumer et ont besoin d'un soutien soutenu pour cesser de fumer. Les interventions numériques telles que les programmes de messagerie texte et les conseils téléphoniques d'aide à l'abandon (QL) sont des interventions évolutives et fondées sur des données probantes pour le sevrage tabagique qui peuvent fournir un soutien sur une longue période à faible coût.
Le but de cette proposition de recherche est de mener un essai de faisabilité pour évaluer l'acceptabilité, les niveaux d'engagement et l'efficacité préliminaire d'un programme intégré qui combine la messagerie texte pour l'arrêt du tabac et les messages texte fournissant un lien proactif à la ligne d'aide à l'arrêt par rapport à un seul programme passif. orientation par SMS de la ligne d'arrêt parmi les résidents de la DCHA. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le programme intégré (combinant des SMS pour le sevrage tabagique et un lien proactif avec une ligne d'aide) produira des taux significativement plus élevés de tentatives d'arrêt que l'aiguillage passif vers une ligne d'aide uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
- George Washington University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- résident du logement public de DC
- a fumé une cigarette dans les 7 jours précédant le dépistage (auto-déclaration)
- a accès quotidiennement à un cellulaire en état de marche avec un forfait SMS illimité
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Abandon du tabac + SMS de liaison avec la ligne d'aide
Messagerie texte pour cesser de fumer + messages texte avec lien proactif vers la ligne d'aide
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Les SMS de sevrage tabagique fourniront des compétences comportementales et un soutien pour arrêter de fumer.
Les messages texte de liaison de la ligne d'arrêt incluront les coordonnées de la ligne d'arrêt, l'option d'être contacté par la ligne d'arrêt et la référence active à la ligne d'arrêt lors de la définition d'une date d'arrêt.
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Comparateur placebo: Aiguillage passif vers une ligne d'aide
Message texte unique avec les coordonnées de la ligne d'aide
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Message texte unique avec les coordonnées de la ligne d'aide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants faisant une tentative d'arrêt
Délai: 3 mois
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ne pas fumer pendant 24 heures ou plus parce que vous essayez d'arrêter de fumer
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants qui ont arrêté de fumer
Délai: 3 mois
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autodéclarée prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence
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3 mois
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Nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: 3 mois
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changement du nombre de cigarettes fumées par jour entre le départ et le suivi
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR191457
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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