- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04657250
mHealth para dejar de fumar en viviendas públicas
Las tasas de tabaquismo entre los residentes de viviendas públicas son más del doble que en la población general. En agosto de 2018, el Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano de los EE. UU. (HUD) exigió que todas las viviendas públicas de los EE. UU. fueran libres de humo. Si bien HUD recomendó que las Autoridades de Vivienda Pública brinden servicios para dejar de fumar, en la actualidad, la Autoridad de Vivienda de D.C. (DCHA) no ofrece ningún servicio para dejar de fumar a sus residentes. Los fumadores de bajos ingresos enfrentan desafíos únicos para dejar de fumar y requieren un apoyo sostenido para dejar de fumar. Las intervenciones digitales, como los programas de mensajes de texto y el asesoramiento telefónico de la línea de ayuda para dejar de fumar (QL), son intervenciones escalables y basadas en evidencia para dejar de fumar que pueden brindar apoyo durante un período prolongado a bajo costo.
El objetivo de esta investigación propuesta es realizar un ensayo de viabilidad para evaluar la aceptabilidad, los niveles de compromiso y la eficacia preliminar de un programa integrado que combina mensajes de texto para dejar de fumar y mensajes de texto que brindan un vínculo proactivo con la línea para dejar de fumar en comparación con un solo programa pasivo. remisión de mensajes de texto de la línea de ayuda entre los residentes de DCHA. Los investigadores plantean la hipótesis de que el programa integrado (que combina mensajes de texto para dejar de fumar y vínculos proactivos con líneas telefónicas para dejar de fumar) producirá tasas significativamente más altas de intentos de dejar de fumar que la derivación pasiva a líneas para dejar de fumar solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- residente de vivienda pública de D.C.
- fumó un cigarrillo en los 7 días previos a la selección (autoinforme)
- tiene acceso diario a un teléfono celular que funcione con un plan de mensajes de texto ilimitado
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de texto de enlace para dejar de fumar + línea de ayuda para dejar de fumar
Mensajes de texto para dejar de fumar + mensajes de texto con vinculación proactiva a la línea para dejar de fumar
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Los mensajes de texto para dejar de fumar proporcionarán habilidades conductuales y apoyo para dejar de fumar.
Los mensajes de texto de enlace de Quitline incluirán información de contacto para la línea de ayuda, la opción de ser contactado por la línea de ayuda y referencia activa a la línea de ayuda al establecer una fecha para dejar de fumar.
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Comparador de placebos: Remisión pasiva a la línea de ayuda
Mensaje de texto único con información de contacto para Quitline
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Mensaje de texto único con información de contacto para Quitline
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que intentan dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
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no fumar durante 24 horas o más porque está tratando de dejar de fumar
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que dejaron de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
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abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada
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3 meses
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Número de cigarrillos fumados por día.
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio en el número de cigarrillos fumados por día entre el inicio y el seguimiento
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCR191457
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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