- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04668287
Migliorare l'autostima degli studenti con un intervento online (SSEONI)
9 maggio 2024 aggiornato da: West University of Timisoara
Migliorare l'autostima degli studenti con un intervento online basato sul modello del finocchio: una sperimentazione pilota incontrollata e in aperto
Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto di un intervento online sull'autostima degli studenti, utilizzando il modello delineato da Melanie Fennell.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare il livello di autostima degli studenti (esplicita e implicita) prima e dopo un intervento online.
Tutti i partecipanti selezionati potranno godere di uno dei gruppi di lavoro online guidati da uno psicologo per cinque settimane.
In queste sessioni di gruppo, gli studenti saranno formati per identificare come si è sviluppata la loro bassa autostima, quali sono i fattori che mantengono la loro bassa autostima e cosa possono fare per migliorare la loro bassa autostima, utilizzando il modello di Fennell.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Timişoara, Romania, 320104
- West University of Timișoara
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bassa autostima (cut-off = 35 alla scala di autostima di Rosenberg)
- Essere studente del primo anno presso l'Università Ovest di Timisoara
Criteri di esclusione:
- Gravi sintomi di depressione clinica (cut-off=15 a PHQ9)
- Gravi sintomi di ansia clinica (cut-off=15 a GAD7)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Aumentare l'autostima
Tutti i partecipanti saranno inseriti in gruppi di lavoro.
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Durante 5 settimane, i partecipanti faranno parte di uno dei gruppi di lavoro in cui verranno istruiti da un consulente su come si sviluppa una bassa autostima e cosa bisogna fare per migliorare l'autostima, sulla base del metodo di Melanie Fennel' modello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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La scala dell'autostima di Rosenberg è una misura dell'autostima ampiamente utilizzata nella ricerca nelle scienze sociali.
È una scala di tipo likert a dieci elementi con risposte su una scala a quattro punti, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
La scala misura l'autostima globale misurando sia i sentimenti positivi che quelli negativi riguardo al sé.
Il punteggio minimo della scala dell'autostima di Rosenberg è 10 e quello più alto è 40.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della lettera del nome
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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Name Letter Test viene utilizzato per misurare l'autostima implicita testando la tendenza a valutare le lettere alfabetiche nel proprio nome, in particolare le iniziali, in modo particolarmente favorevole.
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Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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Scala del burnout accademico
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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Questa scala è progettata per misurare il livello di esaurimento degli studenti.
Contiene 3 sottoscale: Esaurimento (punteggio minimo: 5, massimo: 25), Cinismo (punteggio minimo: 5, massimo: 25), Inefficacia (punteggio minimo: 6, massimo: 30).
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Oltre a ciò, può essere valutato Core Burnout, come somma tra Esaurimento e Cinismo.
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Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD7)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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La Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata è uno strumento autosomministrato a 7 item che utilizza alcuni dei criteri del DSM-V per il GAD (Disturbo d'Ansia Generale) per identificare i casi probabili di GAD insieme alla misurazione della gravità dei sintomi dell'ansia.
Il punteggio minimo della Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata è 0 e quello più alto è 21.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore (un livello più alto di ansia).
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Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ9)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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Il questionario sulla salute del paziente-9 è stato progettato per misurare la gravità della depressione dei partecipanti utilizzando i criteri del DSM IV.
Il punteggio minimo del Questionario sulla salute del paziente-9 è 0 e quello più alto è 27.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore (sintomi più gravi della depressione).
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Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Post-intervento (5 settimane)
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Il questionario sulla soddisfazione del trattamento è una scala progettata per misurare il livello di soddisfazione degli studenti rispetto all'intervento.
Gli item si riferiscono al contenuto dell'intervento, trattandosi di domande aperte e chiuse.
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Post-intervento (5 settimane)
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Fattori terapeutici
Lasso di tempo: Post-intervento (5 settimane)
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Un questionario di 9 item progettato per misurare l'impatto di alcuni dei fattori terapeutici come l'universalità, l'altruismo, l'instillazione della speranza, ecc. (Yalom, I. D., & Leszcz, M. (Collaboratore).
(2005).
La teoria e la pratica della psicoterapia di gruppo (5a ed.)).
Per ciascuno dei 9 fattori, il punteggio minimo è 1 e quello massimo è 5.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore (questo fattore è rilevante per l'intervento).
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Post-intervento (5 settimane)
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Usabilità del sistema
Lasso di tempo: Post-intervento (5 settimane)
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Un questionario di 10 item progettato per misurare la soddisfazione dei partecipanti nei confronti di Zoom, la piattaforma online utilizzata per le riunioni settimanali.
Il punteggio minimo della scala di usabilità del sistema è 10 e quello più alto è 50.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Post-intervento (5 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WUTimisoara
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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