- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04668287
Het zelfvertrouwen van studenten verbeteren met een online interventie (SSEONI)
9 mei 2024 bijgewerkt door: West University of Timisoara
Het zelfvertrouwen van studenten verbeteren met een online interventie op basis van het venkelmodel: een open-label, ongecontroleerde pilotproef
Het doel van deze studie is om de impact van een online interventie op het gevoel van eigenwaarde van studenten te meten, met behulp van het model dat is geschetst door Melanie Fennell.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om het niveau van het zelfbeeld van studenten (expliciet en impliciet) te testen voor en na een online interventie.
Alle geselecteerde deelnemers zullen vijf weken lang genieten van een van de online werkgroepen onder leiding van een psycholoog.
In deze groepssessies worden studenten getraind om te identificeren hoe hun lage zelfrespect is ontwikkeld, wat zijn de factoren die hun lage zelfrespect in stand houden en wat kunnen ze doen om hun lage zelfrespect te verbeteren, met behulp van het Fennell-model.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Timişoara, Roemenië, 320104
- West University of Timișoara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag gevoel van eigenwaarde (Cut-off = 35 op de Rosenberg-schaal van eigenwaarde)
- Eerstejaars student zijn aan de West University of Timisoara
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige klinische depressiesymptomen (Cut-off=15 bij PHQ9)
- Ernstige klinische angstsymptomen (Cut-off=15 bij GAD7)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zelfrespect vergroten
Alle deelnemers zullen worden opgenomen in werkgroepen.
|
Deelnemers maken gedurende 5 weken deel uit van een van de werkgroepen waarin ze van een counselor les krijgen over hoe een laag zelfbeeld ontstaat en wat er gedaan moet worden om het zelfbeeld te verbeteren, gebaseerd op de Melanie Fennel' model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de schaal van zelfrespect van Rosenberg
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
Rosenberg's Self Esteem Scale is een maatstaf voor eigenwaarde die veel wordt gebruikt in sociaalwetenschappelijk onderzoek.
Het is een tien-item likert-type schaal met items beantwoord op een vierpuntsschaal - van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
De schaal meet de wereldwijde eigenwaarde door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten.
De minimumscore van Rosenberg's Self Esteem Scale is 10 en de hoogste is 40.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naam Letter Test
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
Naam Letter Test wordt gebruikt om het impliciete gevoel van eigenwaarde te meten door de neiging te testen om alfabetische letters in iemands naam, vooral initialen, bijzonder gunstig te beoordelen.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
|
Academische burn-outschaal
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
Deze schaal is ontworpen om de mate van burn-out van studenten te meten.
Het bevat 3 subschalen: Uitputting (minimumscore: 5, maximum: 25), Cynisme (minimumscore: 5, maximum: 25), Inefficiëntie (minimumscore: 6, maximum: 30).
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Daarnaast kan er Core Burnout gescoord worden, als optelsom tussen Uitputting en Cynisme.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD7)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
De beoordeling van de gegeneraliseerde angststoornis is een zelfin te vullen instrument met zeven items dat enkele van de DSM-V-criteria voor GAS (algemene angststoornis) gebruikt om waarschijnlijke gevallen van GAS te identificeren, samen met het meten van de ernst van angstsymptomen.
De minimumscore van de beoordeling van de gegeneraliseerde angststoornis is 0 en de hoogste is 21.
Een hogere score betekent een slechter resultaat (een hoger niveau van angst).
|
Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ9)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
Patient Health Questionnaire-9 is ontworpen om de ernst van de depressie van de deelnemer te meten aan de hand van DSM IV-criteria.
De minimale score van Patient Health Questionnaire-9 is 0 en de hoogste is 27.
Een hogere score betekent een slechter resultaat (ernstiger symptomen van depressie).
|
Verandering van pre- naar post-interventie (5 weken)
|
|
Vragenlijst over tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Post-interventie (5 weken)
|
De tevredenheidsvragenlijst voor de behandeling is een schaal die is ontworpen om de mate van tevredenheid van studenten met de interventie te meten.
De items verwijzen naar de inhoud van de interventie, zijnde open en gesloten vragen.
|
Post-interventie (5 weken)
|
|
Therapeutische factoren
Tijdsspanne: Post-interventie (5 weken)
|
Een vragenlijst met 9 items die is ontworpen om de impact te meten van enkele van de therapeutische factoren zoals universaliteit, altruïsme, instillatie van hoop, enz. (Yalom, I. D., & Leszcz, M. (medewerker).
(2005).
De theorie en praktijk van groepspsychotherapie (5e ed.)).
Voor elk van de 9 factoren is de minimumscore 1 en de maximumscore 5.
Een hogere score betekent een betere uitkomst (die factor is relevant voor interventie).
|
Post-interventie (5 weken)
|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie (5 weken)
|
Een vragenlijst met 10 items die is ontworpen om de tevredenheid van deelnemers over Zoom, het online platform dat wordt gebruikt voor wekelijkse vergaderingen, te meten.
De minimale score van de System Usability Scale is 10 en de hoogste is 50.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Post-interventie (5 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WUTimisoara
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .