- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04668287
Forbedring af elevernes selvværd med en online intervention (SSEONI)
9. maj 2024 opdateret af: West University of Timisoara
Forbedring af elevernes selvværd med en online-intervention baseret på fennikelmodellen: et åbent, ukontrolleret pilotforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af en online-intervention på elevernes selvværd ved at bruge modellen skitseret af Melanie Fennell.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste niveauet af elevernes selvværd (eksplicit og implicit) før og efter en online intervention.
Alle udvalgte deltagere vil nyde en af de online arbejdsgrupper ledet af en psykolog i fem uger.
I disse gruppesessioner vil eleverne blive trænet i at identificere, hvordan deres lave selvværd blev udviklet, hvad er de faktorer, der bevarer deres lave selvværd, og hvad kan de gøre for at forbedre deres lave selvværd ved hjælp af Fennell-modellen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Timişoara, Rumænien, 320104
- West University of Timișoara
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lavt selvværd (Cut-off=35 ved Rosenberg selvværdsskala)
- At være førsteårsstuderende på West University of Timisoara
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kliniske depressionssymptomer (Cut-off=15 ved PHQ9)
- Alvorlige kliniske angstsymptomer (Cut-off=15 ved GAD7)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Øget selvværd
Alle deltagere vil indgå i arbejdsgrupper.
|
I løbet af 5 uger vil deltagerne indgå i en af arbejdsgrupperne, hvor de vil blive undervist af en rådgiver om, hvordan et lavt selvværd udvikler sig, og hvad der skal gøres for at forbedre selvværdet, baseret på Melanie Fennikel' model.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Rosenbergs selvværdsskala
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
Rosenbergs selvværdsskala er et selvværdsmål, der er meget brugt i samfundsvidenskabelig forskning.
Det er en likert-skala med ti elementer, der besvares på en fire-punkts skala - fra meget uenig til meget enig.
Skalaen måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet.
Minimumsscore på Rosenbergs Self Esteem Scale er 10, og den højeste er 40.
En højere score betyder et bedre resultat.
|
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navnebogstavstest
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
Navnebogstavtest bruges til at måle implicit selvværd ved at teste tendensen til at vurdere alfabetiske bogstaver i ens navn, især initialer, særligt positivt.
|
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
|
Akademisk udbrændthedsskala
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
Denne skala er designet til at måle niveauet af elevernes udbrændthed.
Den indeholder 3 underskalaer: Udmattelse (minimumscore: 5, maksimum: 25), Kynisme (minimumscore: 5, maksimum: 25), Ineffektivitet (minimumscore: 6, maksimum: 30).
En højere score betyder et dårligere resultat.
Udover det kan det scores Core Burnout, som summen mellem udmattelse og kynisme.
|
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
|
Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD7)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment er et selvadministreret instrument med 7 punkter, der bruger nogle af DSM-V-kriterierne for GAD (General Anxiety Disorder) til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD sammen med måling af angstsymptomers sværhedsgrad.
Minimumsscore for vurdering af generaliseret angst er 0, og den højeste er 21.
En højere score betyder et dårligere resultat (et højere niveau af angst).
|
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ9)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
Patient Health Questionnaire-9 blev designet til at måle deltagerens sværhedsgrad af depression ved hjælp af DSM IV-kriterier.
Minimumsscore for Patient Health Questionnaire-9 er 0, og den højeste er 27.
En højere score betyder et dårligere resultat (mere alvorlige symptomer på depression).
|
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
|
|
Behandlingstilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Post-intervention (5 uger)
|
Behandlingstilfredshedsspørgeskema er en skala designet til at måle niveauet af elevernes tilfredshed med intervention.
Punkterne refererer til interventionens indhold, idet de er åbne og tætte spørgsmål.
|
Post-intervention (5 uger)
|
|
Terapeutiske faktorer
Tidsramme: Post-intervention (5 uger)
|
Et spørgeskema på 9 punkter designet til at måle virkningen af nogle af de terapeutiske faktorer som universalitet, altruisme, indgivelse af håb osv. (Yalom, I. D., & Leszcz, M. (samarbejdspartner).
(2005).
Gruppepsykoterapiens teori og praksis (5. udgave)).
For hver af de 9 faktorer er minimumsscoren 1 og den maksimale er 5.
En højere score betyder et bedre resultat (den faktor er relevant for intervention).
|
Post-intervention (5 uger)
|
|
Systemanvendelighed
Tidsramme: Post-intervention (5 uger)
|
Et spørgeskema på 10 punkter designet til at måle deltagernes tilfredshed med Zoom, den online platform, der bruges til ugentlige møder.
Minimumsscore for System Usability Scale er 10, og den højeste er 50.
En højere score betyder et bedre resultat.
|
Post-intervention (5 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2020
Først opslået (Faktiske)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WUTimisoara
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvværd
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
Kliniske forsøg med Øget selvværd
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Envoy Medical CorporationAfsluttet
-
Envoy Medical CorporationAfsluttet
-
ConvaTec Inc.UkendtKolostomi | Ileostomi | UrostomiPolen
-
ConvaTec Inc.Afsluttet
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)AfsluttetDepression, angst | Alkohol misbrug | Usikker sex | Seksuel kompulsivitetSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Endo PharmaceuticalsAfsluttet