Vliv načasování hodnocení PD na měření reaktivity krevních destiček u pacientů podstupujících PCI léčených Cangrelorem
10. září 2021 aktualizováno: University of Florida
Vliv načasování farmakodynamických hodnocení na měření reaktivity krevních destiček u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci léčenou Cangrelorem
Tato studie hodnotí dopad načasování hodnocení PD na měření reaktivity krevních destiček u pacientů podstupujících PCI léčených cangrelorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cangrelor se vyznačuje reverzibilní vazbou na receptor P2Y12 a je rychle inaktivován defosforylací ektonukleotidázou, což vede k jeho velmi krátkému poločasu v plazmě.
V důsledku toho může načasování, ve kterém se provádějí hodnocení PD po odběru vzorku krve, ovlivnit měření reaktivity krevních destiček u pacientů léčených kangrelorem.
Proto předpokládáme, že měření inhibičních účinků na krevní destičky pozorované u pacientů léčených kangrelorem se časem po odběru krve sníží.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstupují perkutánní koronární intervenci (PCI) a byli léčeni kangrelorem podle standardní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti s CAD (stabilní CAD, NSTE-ACS nebo STEMI) podstupující PCI a léčení kangrelorem podle standardní péče.
- Léčba aspirinem před procedurou PCI podle standardní péče
Kritéria vyloučení:
- Léčba perorálním inhibitorem P2Y12 (klopidogrel, prasugrel nebo tikagrelor) během posledních 10 dnů
- Léčba perorálními antikoagulačními přípravky (antagonisté vitaminu K, dabigatran, apixaban, rivaroxiban) během posledních 3 dnů
- Léčba inhibitorem glykoproteinu IIb/IIIa během PCI
- Fibrinolytika do 48 hodin
- Známý hemoglobin < 10 g/dl
- Známý počet krevních destiček <80x106/ml
- Aktivní krvácení nebo hemodynamická nestabilita
- Známé konečné stádium onemocnění ledvin na hemodialýze
- Známá těžká jaterní dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina Cangrelor
Toto je studijní kohorta, ze které bude odebrán vzorek krve.
Nejsou žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reaktivity krevních destiček
Časové okno: během 30 minut, 1 hodiny, 2 hodin a 4 hodin odběru krve
|
měření změny reaktivity krevních destiček v časových bodech
|
během 30 minut, 1 hodiny, 2 hodin a 4 hodin odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cangrelor Timing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .