Impact van timing van PD-beoordelingen op metingen van bloedplaatjesreactiviteit bij patiënten die PCI ondergaan en behandeld zijn met Cangrelor
10 september 2021 bijgewerkt door: University of Florida
Impact van timing van farmacodynamische beoordelingen op metingen van bloedplaatjesreactiviteit bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan en behandeld zijn met Cangrelor
Deze studie beoordeelt de impact van timing van PD-beoordelingen op metingen van bloedplaatjesreactiviteit bij patiënten die een PCI ondergaan die behandeld zijn met cangrelor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cangrelor wordt gekenmerkt door reversibele binding aan de P2Y12-receptor en wordt onmiddellijk geïnactiveerd door defosforylering door ectonucleotidase, wat leidt tot een zeer korte plasmahalfwaardetijd.
Bijgevolg kan de timing waarop PD-beoordelingen worden uitgevoerd na het verzamelen van bloedmonsters van invloed zijn op metingen van bloedplaatjesreactiviteit bij patiënten die met cangrelor worden behandeld.
We veronderstellen daarom dat metingen van bloedplaatjesremmende effecten waargenomen bij met cangrelor behandelde patiënten met de tijd na bloedafname zullen afnemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan en zijn behandeld met cangrelor volgens de zorgstandaard.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- CAD-patiënten (stabiele CAD, NSTE-ACS of STEMI) die PCI ondergaan en behandeld worden met cangrelor volgens zorgstandaard.
- Behandeld met aspirine voorafgaand aan de PCI-procedure per zorgstandaard
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met een orale P2Y12-remmer (clopidogrel, prasugrel of ticagrelor) in de afgelopen 10 dagen
- Behandeling met orale anticoagulantia (vitamine K-antagonist, dabigatran, apixaban, rivaroxiban) in de afgelopen 3 dagen
- Behandeling met een glycoproteïne IIb/IIIa-remmer tijdens PCI
- Fibrinolytica binnen 48 uur
- Bekend hemoglobine <10 gm/dL
- Bekend aantal bloedplaatjes <80x106/ml
- Actieve bloeding of hemodynamische instabiliteit
- Bekende nierziekte in het eindstadium bij hemodialyse
- Bekende ernstige leverfunctiestoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cangrelor-groep
Dit is het onderzoekscohort waaruit het bloedmonster zal worden verkregen.
Er zijn geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactiviteit van bloedplaatjes
Tijdsspanne: binnen 30 min, 1 uur, 2 uur en 4 uur bloedafname
|
maat voor de verandering van de bloedplaatjesreactiviteit op tijdstippen
|
binnen 30 min, 1 uur, 2 uur en 4 uur bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cangrelor Timing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .