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Einfluss des Timings von PD-Bewertungen auf Messungen der Thrombozytenreaktivität bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen und mit Cangrelor behandelt werden

10. September 2021 aktualisiert von: University of Florida

Einfluss des Zeitpunkts pharmakodynamischer Bewertungen auf die Messung der Thrombozytenreaktivität bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen und mit Cangrelor behandelt werden

Diese Studie bewertet die Auswirkungen des Zeitpunkts der PD-Beurteilung auf die Messung der Thrombozytenreaktivität bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen und mit Cangrelor behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Cangrelor zeichnet sich durch eine reversible Bindung an den P2Y12-Rezeptor aus und wird durch Dephosphorylierung durch Ectonukleotidase umgehend inaktiviert, was zu seiner sehr kurzen Plasmahalbwertszeit führt. Folglich kann der Zeitpunkt, zu dem die PD-Bewertungen nach der Blutprobenentnahme durchgeführt werden, die Messung der Thrombozytenreaktivität bei mit Cangrelor behandelten Patienten beeinflussen. Wir nehmen daher die Hypothese an, dass die bei mit Cangrelor behandelten Patienten beobachteten Messwerte der plättchenhemmenden Wirkung mit der Zeit nach der Blutentnahme abnehmen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen und mit Cangrelor gemäß Behandlungsstandard behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • KHK-Patienten (stabile KHK, NSTE-ACS oder STEMI), die sich einer PCI unterziehen und gemäß Behandlungsstandard mit Cangrelor behandelt werden.
  • Behandlung mit Aspirin vor dem PCI-Verfahren gemäß Behandlungsstandard

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit einem oralen P2Y12-Inhibitor (Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor) innerhalb der letzten 10 Tage
  • Behandlung mit oraler Antikoagulation (Vitamin-K-Antagonist, Dabigatran, Apixaban, Rivaroxiban) innerhalb der letzten 3 Tage
  • Behandlung mit einem Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitor während der PCI
  • Fibrinolytika innerhalb von 48 Stunden
  • Bekanntes Hämoglobin < 10 g/dl
  • Bekannte Thrombozytenzahl <80 x 106/ml
  • Aktive Blutung oder hämodynamische Instabilität
  • Bekannte Nierenerkrankung im Endstadium unter Hämodialyse
  • Bekannte schwere Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cangrelor-Gruppe
Dies ist die Studienkohorte, aus der die Blutprobe entnommen wird. Es gibt keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Thrombozytenreaktivität
Zeitfenster: innerhalb von 30 min, 1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden Blutentnahme
Maß der veränderten Blutplättchenreaktivität zu Zeitpunkten
innerhalb von 30 min, 1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cangrelor Timing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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