PD-arvioinnin ajoituksen vaikutus verihiutaleiden reaktiivisuusmittauksiin potilailla, joille tehdään Cangrelorilla hoidettu PCI
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Florida
Farmakodynaamisten arviointien ajoituksen vaikutus verihiutaleiden reaktiivisuuden mittauksiin potilailla, jotka saavat perkutaanista sepelvaltimointerventiota ja joita hoidetaan Cangrelorilla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan PD-arviointien ajoituksen vaikutusta verihiutaleiden reaktiivisuuden mittauksiin potilailla, joille tehdään PCI-hoito cangrelorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Cangrelorille on ominaista palautuva sitoutuminen P2Y12-reseptoriin, ja se inaktivoituu nopeasti ektonukleotidaasin aiheuttaman defosforylaation seurauksena, mikä johtaa sen erittäin lyhyeen puoliintumisaikaan plasmassa.
Näin ollen ajoitus, jolloin PD-arvioinnit suoritetaan verinäytteen oton jälkeen, voi vaikuttaa verihiutaleiden reaktiivisuuden mittauksiin cangrelorilla hoidetuilla potilailla.
Siksi oletamme, että cangrelorilla hoidetuilla potilailla havaitut verihiutaleita estävät vaikutukset vähenevät ajan myötä verinäytteen ottamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja joita on hoidettu cangrelorilla hoidon standardin mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- CAD-potilaat (stabiili CAD, NSTE-ACS tai STEMI), joille tehdään PCI ja joita hoidetaan cangrelorilla hoidon standardin mukaisesti.
- Käsitelty aspiriinilla ennen PCI-menettelyä hoitostandardien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito suun kautta otettavalla P2Y12-estäjillä (klopidogreeli, prasugreeli tai tikagrelori) viimeisen 10 päivän aikana
- Hoito suun kautta otetulla antikoagulantilla (K-vitamiiniantagonisti, dabigatraani, apiksabaani, rivaroksibaani) viimeisen 3 päivän aikana
- Hoito glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjillä PCI:n aikana
- Fibrinolyytit 48 tunnin sisällä
- Tunnettu hemoglobiini < 10 g/dl
- Tunnettu verihiutaleiden määrä <80x106/ml
- Aktiivinen verenvuoto tai hemodynaaminen epävakaus
- Tunnettu loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä
- Tunnettu vakava maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cangrelor ryhmä
Tämä on tutkimuskohortti, josta verinäyte otetaan.
Interventioita ei ole
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verihiutaleiden reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin verinäytteenoton sisällä
|
verihiutaleiden muutosreaktiivisuuden mitta ajankohtana
|
30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin verinäytteenoton sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cangrelor Timing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .