Impact du moment des évaluations de la PD sur les mesures de la réactivité plaquettaire chez les patients subissant une ICP traités par Cangrelor
10 septembre 2021 mis à jour par: University of Florida
Impact du moment des évaluations pharmacodynamiques sur les mesures de la réactivité plaquettaire chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée traités au cangrelor
Cette étude évalue l'impact du moment des évaluations de la PD sur les mesures de la réactivité plaquettaire chez les patients subissant une ICP traités au cangrelor.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cangrelor se caractérise par une liaison réversible au récepteur P2Y12 et est rapidement inactivé par déphosphorylation par l'ectonucléotidase, ce qui entraîne sa très courte demi-vie plasmatique.
Par conséquent, le moment auquel les évaluations de la DP sont effectuées après le prélèvement de l'échantillon de sang peut avoir un impact sur les mesures de la réactivité plaquettaire chez les patients traités par cangrelor.
Nous émettons donc l'hypothèse que les mesures des effets inhibiteurs plaquettaires observés chez les patients traités au cangrelor diminueront avec le temps après le prélèvement sanguin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui subissent une intervention coronarienne percutanée (ICP) et qui ont été traités avec du cangrelor conformément aux normes de soins.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patients CAD (CAD stable, NSTE-ACS ou STEMI) subissant une ICP et traités avec du cangrelor selon les normes de soins.
- Traité avec de l'aspirine avant la procédure PCI selon la norme de soins
Critère d'exclusion:
- Traitement par un inhibiteur oral de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel ou ticagrélor) au cours des 10 derniers jours
- Traitement par anticoagulation orale (antagoniste de la vitamine K, dabigatran, apixaban, rivaroxiban) au cours des 3 derniers jours
- Traitement par un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa pendant l'ICP
- Fibrinolytiques dans les 48 heures
- Hémoglobine connue<10 g/dL
- Numération plaquettaire connue <80x106/mL
- Saignement actif ou instabilité hémodynamique
- Insuffisance rénale terminale connue sous hémodialyse
- Dysfonctionnement hépatique sévère connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Cangrelor
Il s'agit de la cohorte d'étude à partir de laquelle l'échantillon de sang sera obtenu.
Il n'y a pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réactivité plaquettaire
Délai: dans les 30 min, 1 heure, 2 heures et 4 heures de prélèvement sanguin
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mesure du changement de réactivité plaquettaire à des moments précis
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dans les 30 min, 1 heure, 2 heures et 4 heures de prélèvement sanguin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
4 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cangrelor Timing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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