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Cangrelor로 치료받은 PCI를 받는 환자의 혈소판 반응성 측정에 대한 PD 평가 시기의 영향

2021년 9월 10일 업데이트: University of Florida

Cangrelor로 치료받은 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 혈소판 반응성 측정에 대한 약력학적 평가 시기의 영향

이 연구는 칸그렐로 치료를 받는 PCI를 받는 환자의 혈소판 반응성 측정에 대한 PD 평가 시기의 영향을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Cangrelor는 P2Y12 수용체에 가역적으로 결합하는 것이 특징이며 ectonucleotidase에 의한 탈인산화를 통해 즉시 불활성화되어 혈장 반감기가 매우 짧습니다. 결과적으로 혈액 샘플 수집 후 PD 평가가 수행되는 시기는 cangrelor로 치료받은 환자의 혈소판 반응성 측정에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 우리는 cangrelor 치료를 받은 환자에서 관찰된 혈소판 억제 효과의 척도가 채혈 후 시간이 지남에 따라 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 있고 표준 치료에 따라 칸그렐로 치료를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • CAD 환자(안정적인 CAD, NSTE-ACS 또는 STEMI)는 PCI를 받고 표준 치료에 따라 cangrelor로 치료받습니다.
  • 치료 표준에 따라 PCI 절차 전에 아스피린으로 치료

제외 기준:

  • 지난 10일 이내에 경구용 P2Y12 억제제(클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐로) 치료
  • 지난 3일 이내에 경구용 항응고제(비타민 K 길항제, 다비가트란, 아픽사반, 리바록시반) 치료
  • PCI 동안 당단백질 IIb/IIIa 억제제로 치료
  • 48시간 이내의 섬유소용해제
  • 알려진 헤모글로빈<10gm/dL
  • 알려진 혈소판 수 <80x106/mL
  • 활동성 출혈 또는 혈역학적 불안정
  • 혈액 투석에 대한 알려진 말기 신장 질환
  • 알려진 심각한 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
캔그렐러 그룹
이것은 혈액 샘플을 얻을 연구 코호트입니다. 개입이 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 반응성 변화
기간: 채혈 30분, 1시간, 2시간, 4시간 이내
시점에서의 변화 혈소판 반응성 측정
채혈 30분, 1시간, 2시간, 4시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

수사관

  • 수석 연구원: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cangrelor Timing

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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