Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af timing af PD-vurderinger på målinger af blodpladereaktivitet hos patienter, der gennemgår PCI behandlet med Cangrelor

10. september 2021 opdateret af: University of Florida

Indvirkning af timing af farmakodynamiske vurderinger på målinger af trombocytreaktivitet hos patienter, der gennemgår perkutan koronarintervention behandlet med Cangrelor

Denne undersøgelse vurderer virkningen af ​​timing af PD-vurderinger på målinger af blodpladereaktivitet hos patienter, der gennemgår PCI behandlet med cangrelor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cangrelor er karakteriseret ved reversibel binding til P2Y12-receptoren og inaktiveres øjeblikkeligt gennem dephosphorylering af ectonucleotidase, hvilket fører til dens meget korte plasmahalveringstid. Som følge heraf kan det tidspunkt, hvor PD-vurderinger udføres efter blodprøvetagning, påvirke målinger af trombocytreaktivitet hos patienter behandlet med cangrelor. Vi antager derfor, at målinger af trombocythæmmende virkninger observeret hos cangrelor-behandlede patienter vil reducere med tiden efter blodprøvetagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) og er blevet behandlet med cangrelor efter standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • CAD-patienter (stabil CAD, NSTE-ACS eller STEMI), der gennemgår PCI og behandles med cangrelor pr. plejestandard.
  • Behandlet med aspirin før PCI-proceduren pr. plejestandard

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med en oral P2Y12-hæmmer (clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) inden for de seneste 10 dage
  • Behandling med oral antikoagulering (K-vitaminantagonist, dabigatran, apixaban, rivaroxiban) inden for de seneste 3 dage
  • Behandling med en glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer under PCI
  • Fibrinolytika inden for 48 timer
  • Kendt hæmoglobin<10 gm/dL
  • Kendt blodpladetal <80x106/ml
  • Aktiv blødning eller hæmodynamisk ustabilitet
  • Kendt slutstadie nyresygdom ved hæmodialyse
  • Kendt alvorlig leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cangrelor Group
Dette er undersøgelseskohorten, som blodprøven vil blive udtaget fra. Der er ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodpladereaktivitet
Tidsramme: inden for 30 min, 1 time, 2 timer og 4 timers blodprøvetagning
mål for ændring af blodpladereaktivitet på tidspunkter
inden for 30 min, 1 time, 2 timer og 4 timers blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cangrelor Timing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner