Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av timing av PD-vurderinger på målinger av blodplatereaktivitet hos pasienter som gjennomgår PCI behandlet med Cangrelor

10. september 2021 oppdatert av: University of Florida

Virkning av timing av farmakodynamiske vurderinger på målinger av blodplatereaktivitet hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon behandlet med Cangrelor

Denne studien vurderer virkningen av timing av PD-vurderinger på målinger av blodplatereaktivitet hos pasienter som gjennomgår PCI behandlet med cangrelor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cangrelor er preget av reversibel binding til P2Y12-reseptoren og inaktiveres umiddelbart gjennom defosforylering av ektonukleotidase, noe som fører til dens svært korte plasmahalveringstid. Følgelig kan tidspunktet for PD-vurderinger utføres etter blodprøvetaking påvirke målinger av blodplatereaktivitet hos pasienter behandlet med cangrelor. Vi antar derfor at mål på blodplatehemmende effekter observert hos kangrelorbehandlede pasienter vil reduseres med tiden etter blodprøvetaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) og har blitt behandlet med cangrelor i henhold til standard behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • CAD-pasienter (stabil CAD, NSTE-ACS eller STEMI) som gjennomgår PCI og behandles med cangrelor i henhold til behandlingsstandard.
  • Behandlet med aspirin før PCI-prosedyren i henhold til behandlingsstandard

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med en oral P2Y12-hemmer (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) i løpet av de siste 10 dagene
  • Behandling med oral antikoagulasjon (vitamin K-antagonist, dabigatran, apixaban, rivaroxiban) i løpet av de siste 3 dagene
  • Behandling med en glykoprotein IIb/IIIa-hemmer under PCI
  • Fibrinolytika innen 48 timer
  • Kjent hemoglobin <10 gm/dL
  • Kjent blodplatetall <80x106/ml
  • Aktiv blødning eller hemodynamisk ustabilitet
  • Kjent sluttstadium nyresykdom ved hemodialyse
  • Kjent alvorlig leverdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cangrelor Group
Dette er studiekohorten som blodprøven skal hentes fra. Det er ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodplatereaktivitet
Tidsramme: innen 30 minutter, 1 time, 2 timer og 4 timer med blodprøvetaking
mål for endring av blodplatereaktivitet på tidspunkter
innen 30 minutter, 1 time, 2 timer og 4 timer med blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cangrelor Timing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere