Impacto do momento das avaliações de DP nas medidas de reatividade plaquetária em pacientes submetidos a ICP tratados com Cangrelor
10 de setembro de 2021 atualizado por: University of Florida
Impacto do momento das avaliações farmacodinâmicas nas medidas de reatividade plaquetária em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea tratados com Cangrelor
Este estudo está avaliando o impacto do tempo das avaliações de DP nas medidas de reatividade plaquetária em pacientes submetidos a ICP tratados com cangrelor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cangrelor é caracterizado pela ligação reversível ao receptor P2Y12 e é prontamente inativado por desfosforilação pela ectonucleotidase levando a sua meia-vida plasmática muito curta.
Consequentemente, o momento em que as avaliações de DP são realizadas após a coleta de amostras de sangue pode afetar as medidas de reatividade plaquetária em pacientes tratados com cangrelor.
Portanto, levantamos a hipótese de que as medidas dos efeitos inibidores de plaquetas observados em pacientes tratados com cangrelor diminuirão com o tempo após a coleta de sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que estão passando por intervenção coronária percutânea (ICP) e foram tratados com cangrelor de acordo com o padrão de atendimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes com DAC (DAC estável, SCA-NSTE ou IAMEST) submetidos a ICP e tratados com cangrelor de acordo com o padrão de tratamento.
- Tratado com aspirina antes do procedimento ICP de acordo com o padrão de atendimento
Critério de exclusão:
- Tratamento com inibidor oral de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor) nos últimos 10 dias
- Tratamento com anticoagulação oral (antagonista da vitamina K, dabigatrana, apixabana, rivaroxiban) nos últimos 3 dias
- Tratamento com inibidor de glicoproteína IIb/IIIa durante ICP
- Fibrinolíticos em 48 horas
- Hemoglobina conhecida <10 gm/dL
- Contagem de plaquetas conhecida <80x106/mL
- Sangramento ativo ou instabilidade hemodinâmica
- Doença renal terminal conhecida em hemodiálise
- Disfunção hepática grave conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo Cangrelor
Esta é a coorte do estudo da qual a amostra de sangue será obtida.
Não há intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na reatividade plaquetária
Prazo: dentro de 30 min, 1 hora, 2 horas e 4 horas de amostragem de sangue
|
medida de alteração da reatividade plaquetária em pontos de tempo
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dentro de 30 min, 1 hora, 2 horas e 4 horas de amostragem de sangue
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
4 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cangrelor Timing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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