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Impatto della tempistica delle valutazioni PD sulle misure di reattività piastrinica nei pazienti sottoposti a PCI trattati con Cangrelor

10 settembre 2021 aggiornato da: University of Florida

Impatto della tempistica delle valutazioni farmacodinamiche sulle misure della reattività piastrinica nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo trattati con Cangrelor

Questo studio sta valutando l'impatto dei tempi delle valutazioni PD sulle misure di reattività piastrinica nei pazienti sottoposti a PCI trattati con cangrelor.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Cangrelor è caratterizzato da un legame reversibile al recettore P2Y12 ed è prontamente inattivato attraverso la defosforilazione da parte dell'ectonucleotidasi che porta alla sua emivita plasmatica molto breve. Di conseguenza, il momento in cui vengono eseguite le valutazioni PD dopo la raccolta del campione di sangue può influire sulle misure di reattività piastrinica nei pazienti trattati con cangrelor. Pertanto ipotizziamo che le misure degli effetti inibitori delle piastrine osservate nei pazienti trattati con cangrelor si ridurranno con il tempo successivo al prelievo di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) e trattati con cangrelor secondo lo standard di cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Pazienti con CAD (CAD stabile, SCA-NSTE o STEMI) sottoposti a PCI e trattati con cangrelor secondo lo standard di cura.
  • Trattata con aspirina prima della procedura PCI secondo lo standard di cura

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con un inibitore orale P2Y12 (clopidogrel, prasugrel o ticagrelor) negli ultimi 10 giorni
  • Trattamento con anticoagulanti orali (antagonisti della vitamina K, dabigatran, apixaban, rivaroxiban) negli ultimi 3 giorni
  • Trattamento con un inibitore della glicoproteina IIb/IIIa durante PCI
  • Fibrinolitici entro 48 ore
  • Emoglobina nota <10 gm/dL
  • Conta piastrinica nota <80x106/mL
  • Sanguinamento attivo o instabilità emodinamica
  • Malattia renale allo stadio terminale nota in emodialisi
  • Disfunzione epatica grave nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Cangrelor
Questa è la coorte di studio da cui verrà prelevato il campione di sangue. Non ci sono interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della reattività piastrinica
Lasso di tempo: entro 30 min, 1 ora, 2 ore e 4 ore di prelievo di sangue
misura del cambiamento della reattività piastrinica in punti temporali
entro 30 min, 1 ora, 2 ore e 4 ore di prelievo di sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cangrelor Timing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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