Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu oceny PD na pomiary reaktywności płytek krwi u pacjentów poddawanych PCI leczonych kangrelorem

10 września 2021 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ czasu oceny farmakodynamicznej na pomiary reaktywności płytek krwi u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej leczonych kangrelorem

Niniejsze badanie ocenia wpływ czasu oceny PD na pomiary reaktywności płytek krwi u pacjentów poddawanych PCI leczonych kangrelorem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kangrelor charakteryzuje się odwracalnym wiązaniem z receptorem P2Y12 i jest szybko inaktywowany poprzez defosforylację przez ektonukleotydazę, co prowadzi do jego bardzo krótkiego okresu półtrwania w osoczu. W związku z tym czas, w którym przeprowadza się ocenę PD po pobraniu próbki krwi, może wpływać na pomiary reaktywności płytek krwi u pacjentów leczonych kangrelorem. Dlatego stawiamy hipotezę, że miary działania hamującego płytki krwi obserwowane u pacjentów leczonych kangrelorem zmniejszą się z czasem po pobraniu krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i leczeni kangrelorem zgodnie ze standardem opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci z CAD (stabilna CAD, NSTE-ACS lub STEMI) poddawani PCI i leczeni kangrelorem zgodnie ze standardem postępowania.
  • Leczony aspiryną przed zabiegiem PCI zgodnie ze standardem opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie doustnym inhibitorem P2Y12 (klopidogrel, prasugrel lub tikagrelor) w ciągu ostatnich 10 dni
  • Leczenie doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi (antagoniści witaminy K, dabigatran, apiksaban, rywaroksyban) w ciągu ostatnich 3 dni
  • Leczenie inhibitorem glikoproteiny IIb/IIIa podczas PCI
  • Fibrynolityki w ciągu 48 godzin
  • Znana hemoglobina <10 g/dL
  • Znana liczba płytek krwi <80x106/ml
  • Aktywne krwawienie lub niestabilność hemodynamiczna
  • Znana schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy
  • Znana ciężka niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Cangrelor
Jest to kohorta badawcza, od której zostanie pobrana próbka krwi. Nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reaktywności płytek krwi
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut, 1 godziny, 2 godzin i 4 godzin pobierania krwi
miara zmiany reaktywności płytek krwi w punktach czasowych
w ciągu 30 minut, 1 godziny, 2 godzin i 4 godzin pobierania krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cangrelor Timing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj