Влияние сроков оценки ФД на показатели реактивности тромбоцитов у пациентов, перенесших ЧКВ, получавших кангрелор
10 сентября 2021 г. обновлено: University of Florida
Влияние сроков фармакодинамических оценок на показатели реактивности тромбоцитов у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, получавших кангрелор
В этом исследовании оценивается влияние сроков оценки ФД на показатели реактивности тромбоцитов у пациентов, перенесших ЧКВ, получавших кангрелор.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кангрелор характеризуется обратимым связыванием с рецептором P2Y12 и быстро инактивируется посредством дефосфорилирования эктонуклеотидазой, что приводит к очень короткому периоду полувыведения из плазмы.
Следовательно, время проведения оценки ФД после взятия образцов крови может повлиять на показатели реактивности тромбоцитов у пациентов, получающих кангрелор.
Поэтому мы предполагаем, что показатели ингибирующего действия тромбоцитов, наблюдаемые у пациентов, получавших кангрелор, уменьшатся со временем после забора крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и получавшие кангрелор в соответствии со стандартом лечения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с ИБС (стабильная ИБС, ОКСбпST или ИМпST), перенесшие ЧКВ и получавшие кангрелор в соответствии со стандартом лечения.
- Лечение аспирином перед процедурой ЧКВ в соответствии со стандартом лечения
Критерий исключения:
- Лечение пероральным ингибитором P2Y12 (клопидогрел, прасугрел или тикагрелор) в течение последних 10 дней
- Лечение пероральными антикоагулянтами (антагонисты витамина К, дабигатран, апиксабан, ривароксибан) в течение последних 3 дней
- Лечение ингибитором гликопротеина IIb/IIIa во время ЧКВ
- Фибринолитики в течение 48 часов
- Известный гемоглобин <10 г/дл
- Известное количество тромбоцитов <80x106/мл
- Активное кровотечение или гемодинамическая нестабильность
- Известная терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе
- Известная тяжелая печеночная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа Кангрелор
Это исследовательская когорта, из которой будет взят образец крови.
Нет никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реактивности тромбоцитов
Временное ограничение: в течение 30 минут, 1 часа, 2 часов и 4 часов забора крови
|
мера изменения реактивности тромбоцитов в моменты времени
|
в течение 30 минут, 1 часа, 2 часов и 4 часов забора крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cangrelor Timing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .