Inverkan av tidpunkten för PD-bedömningar på mätningar av trombocytreaktivitet hos patienter som genomgår PCI behandlade med Cangrelor
10 september 2021 uppdaterad av: University of Florida
Inverkan av timing av farmakodynamiska bedömningar på mätningar av trombocytreaktivitet hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention som behandlas med Cangrelor
Denna studie utvärderar effekten av tidpunkten för PD-bedömningar på mätningar av trombocytreaktivitet hos patienter som genomgår PCI som behandlas med cangrelor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cangrelor kännetecknas av reversibel bindning till P2Y12-receptorn och inaktiveras omedelbart genom defosforylering av ektonukleotidas, vilket leder till dess mycket korta plasmahalveringstid.
Följaktligen kan den tidpunkt då PD-bedömningar utförs efter blodprovtagning påverka mätningar av trombocytreaktivitet hos patienter som behandlas med cangrelor.
Vi antar därför att mått på trombocythämmande effekter som observerats hos cangrelorbehandlade patienter kommer att minska med tiden efter blodprovstagning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) och har behandlats med cangrelor enligt vårdstandard.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- CAD-patienter (stabil CAD, NSTE-ACS eller STEMI) som genomgår PCI och behandlas med cangrelor enligt vårdstandard.
- Behandlas med acetylsalicylsyra före PCI-proceduren enligt vårdstandard
Exklusions kriterier:
- Behandling med en oral P2Y12-hämmare (klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) inom de senaste 10 dagarna
- Behandling med oral antikoagulering (vitamin K-antagonist, dabigatran, apixaban, rivaroxiban) inom de senaste 3 dagarna
- Behandling med en glykoprotein IIb/IIIa-hämmare under PCI
- Fibrinolytika inom 48 timmar
- Känt hemoglobin <10 gm/dL
- Känt trombocytantal <80x106/ml
- Aktiv blödning eller hemodynamisk instabilitet
- Känd njursjukdom i slutstadiet vid hemodialys
- Känd allvarlig leverdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cangrelor Group
Detta är den studiekohort som blodprovet kommer att tas från.
Det finns inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trombocytreaktivitet
Tidsram: inom 30 min, 1 timme, 2 timmar och 4 timmars blodprovstagning
|
mått på förändring av trombocytreaktivitet vid tidpunkter
|
inom 30 min, 1 timme, 2 timmar och 4 timmars blodprovstagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
20 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (FAKTISK)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cangrelor Timing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .