PD 评估时机对接受坎格雷洛治疗的 PCI 患者血小板反应性测量的影响
2021年9月10日 更新者：University of Florida
药效学评估时机对接受坎格雷洛治疗的经皮冠状动脉介入治疗患者血小板反应性测量的影响
这项研究正在评估 PD 评估的时间对接受坎格雷洛治疗的 PCI 患者血小板反应性测量的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
坎格雷洛的特点是可逆地结合 P2Y12 受体，并通过外核苷酸酶的去磷酸化迅速失活，导致其血浆半衰期非常短。
因此，血液样本采集后进行 PD 评估的时间可能会影响接受坎格雷洛治疗的患者的血小板反应性指标。
因此，我们假设在坎格雷洛治疗的患者中观察到的血小板抑制作用的测量值将随着采血后的时间而减少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 并根据护理标准接受坎格雷洛治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 接受 PCI 并根据护理标准接受坎格雷洛治疗的 CAD 患者（稳定性 CAD、NSTE-ACS 或 STEMI）。
- 根据护理标准在 PCI 手术之前接受阿司匹林治疗
排除标准：
- 在过去 10 天内接受过口服 P2Y12 抑制剂（氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛）治疗
- 在过去 3 天内接受过口服抗凝治疗（维生素 K 拮抗剂、达比加群、阿哌沙班、利伐昔班）
- PCI 期间使用糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂治疗
- 48小时内纤溶
- 已知血红蛋白<10 gm/dL
- 已知血小板计数 <80x106/mL
- 活动性出血或血流动力学不稳定
- 血液透析中已知的终末期肾病
- 已知的严重肝功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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坎格雷洛集团
这是将从中获取血样的研究队列。
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板反应性的变化
大体时间：在 30 分钟、1 小时、2 小时和 4 小时内采血
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在时间点测量血小板反应性的变化
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在 30 分钟、1 小时、2 小时和 4 小时内采血
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominick Angiolillo, MD, PhD、Professor of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月28日
初级完成 (实际的)
2021年4月4日
研究完成 (实际的)
2021年7月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月10日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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