A PD-értékelések időzítésének hatása a Cangrelorral kezelt PCI-n átesett betegek vérlemezke-reaktivitásának mérésére
2021. szeptember 10. frissítette: University of Florida
A farmakodinámiás értékelések időzítésének hatása a Cangrelorral kezelt perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek vérlemezke-reaktivitásának mérésére
Ez a tanulmány a PD-értékelések időzítésének hatását vizsgálja a thrombocyta-reaktivitás mérésére a cangrelorral kezelt PCI-n átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Cangrelorra a P2Y12 receptorhoz való reverzibilis kötődés jellemző, és az ektonukleotidáz általi defoszforiláció révén azonnal inaktiválódik, ami nagyon rövid plazma felezési idejét eredményezi.
Következésképpen az az időzítés, amikor a PD értékelést a vérminta vétele után elvégzik, hatással lehet a vérlemezke-reaktivitás mérésére a cangrelorral kezelt betegeknél.
Ezért feltételezzük, hogy a cangrelorral kezelt betegeknél megfigyelt vérlemezke-gátló hatások mérséklődnek a vérmintavételt követő idővel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) átesett betegek, akiket cangrelorral kezeltek az ellátás standardjának megfelelően.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- CAD-betegek (stabil CAD, NSTE-ACS vagy STEMI), akik PCI-n esnek át, és az ellátás standardjának megfelelően cangrelorral kezelték.
- A PCI-eljárást megelőzően aszpirinnel kezelték az ápolási standardoknak megfelelően
Kizárási kritériumok:
- Orális P2Y12-gátlóval (clopidogrel, prasugrel vagy ticagrelor) végzett kezelés az elmúlt 10 napon belül
- Orális antikoaguláns kezelés (K-vitamin antagonista, dabigatran, apixaban, rivaroxiban) az elmúlt 3 napon belül
- Kezelés glikoprotein IIb/IIIa inhibitorral PCI alatt
- Fibrinolitikumok 48 órán belül
- Ismert hemoglobin <10 g/dl
- Ismert vérlemezkeszám <80x106/ml
- Aktív vérzés vagy hemodinamikai instabilitás
- Ismert végstádiumú vesebetegség hemodialízis során
- Ismert súlyos májműködési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cangrelor csoport
Ez az a vizsgálati kohorsz, amelyből a vérmintát veszik.
Nincsenek beavatkozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vérlemezke-reaktivitásban
Időkeret: 30 perc, 1 óra, 2 óra és 4 óra vérvételen belül
|
a vérlemezke-reaktivitás változásának mérése időpontokban
|
30 perc, 1 óra, 2 óra és 4 óra vérvételen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cangrelor Timing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .