Impacto del momento de las evaluaciones de DP en las medidas de reactividad plaquetaria en pacientes sometidos a PCI tratados con Cangrelor
10 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Florida
Impacto del momento de las evaluaciones farmacodinámicas en las medidas de reactividad plaquetaria en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea tratados con Cangrelor
Este estudio está evaluando el impacto del momento de las evaluaciones de DP en las medidas de reactividad plaquetaria en pacientes sometidos a PCI tratados con cangrelor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cangrelor se caracteriza por la unión reversible al receptor P2Y12 y se inactiva rápidamente a través de la desfosforilación por ectonucleotidasa, lo que lleva a su vida media plasmática muy corta.
En consecuencia, el momento en que se realizan las evaluaciones de DP después de la recolección de muestras de sangre puede afectar las medidas de reactividad plaquetaria en pacientes tratados con cangrelor.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que las medidas de los efectos inhibidores de plaquetas observados en pacientes tratados con cangrelor se reducirán con el tiempo después del muestreo de sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) y han sido tratados con cangrelor según el estándar de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes con CAD (CAD estable, NSTE-ACS o STEMI) sometidos a PCI y tratados con cangrelor según el estándar de atención.
- Tratado con aspirina antes del procedimiento PCI según el estándar de atención
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con un inhibidor oral de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel o ticagrelor) en los últimos 10 días
- Tratamiento con anticoagulación oral (antagonista de la vitamina K, dabigatrán, apixabán, rivaroxibán) en los últimos 3 días
- Tratamiento con un inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa durante la ICP
- Fibrinolíticos en 48 horas
- Hemoglobina conocida <10 g/dL
- Recuento conocido de plaquetas <80x106/mL
- Sangrado activo o inestabilidad hemodinámica
- Enfermedad renal terminal conocida en hemodiálisis
- Disfunción hepática grave conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Cangrelor
Esta es la cohorte de estudio de la que se obtendrá la muestra de sangre.
No hay intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la reactividad plaquetaria
Periodo de tiempo: dentro de 30 min, 1 hora, 2 horas y 4 horas de muestreo de sangre
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medida del cambio de reactividad plaquetaria en puntos de tiempo
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dentro de 30 min, 1 hora, 2 horas y 4 horas de muestreo de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominick Angiolillo, MD, PhD, Professor of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cangrelor Timing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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