Optimalizace pohybu porodníka během simulovaného klešťového operačního vaginálního porodu (PERFORMAC) (PERFORMAC)
Optimalizace pohybu porodníka během simulovaného klešťového operačního vaginálního porodu. Biomechanická studie využívající optometrické snímání (PERFORMAC)
Operační vaginální porod je hlavním rizikovým faktorem pro vznik traumatu pánevního dna a zejména pro porodnická poranění análního svěrače. Tyto komplikace silně a negativně ovlivňují zdraví žen: fekální inkontinence, perineální bolesti, sexuální dysfunkce.
Riziko se zdá vyšší v případě operativního vaginálního porodu s pomocí kleští ve srovnání s vakuovým porodem. To považuje za pravděpodobné, že optimalizace výkonu operátora, který provádí operativní vaginální porod, sníží morbiditu spojenou s tímto zásahem. Existují údaje o tom, jak optimalizovat umístění kleští na hlavičku plodu před provedením porodu, ale neexistují žádné údaje o pohybu porodníka během tohoto zákroku.
Cílem je analyzovat držení těla a pohyb porodníka při simulovaném klešťovém operačním vaginálním porodu pomocí 3D filmové analýzy. Sekundárními cíli je analyzovat tažnou sílu působící na kleště během porodu, popsat různé polohy z hlediska stability a nakonec porovnat vlastní deklarovanou praxi s objektivně pozorovanou.
Jedná se o prospektivní studii zahrnující 40 dobrovolníků (lékařů a registrátorů).
Každý dobrovolník provede simulovaný operativní vaginální porod pomocí Suzorových kleští na vysoce věrné figuríně. Pozice a pohyb budou hodnoceny pomocí optometrické analýzy. Síla tahu bude vyhodnocena během operativního porodu díky snímači síly na kleštích. Vlastní deklarovaná praxe získaná pomocí jednotlivých dotazníků bude porovnána s praxí pozorovanou během simulace.
Vyhlídkami je identifikovat nejlepší držení těla a pohyb pro provedení operativního vaginálního porodu a propagovat nástroje pro simulaci studentů medicíny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populaci bude tvořit 40 dobrovolníků, kteří jsou lékaři-porodníci nebo registrátoři v porodnictví se zkušenostmi s operativním vaginálním porodem pomocí Suzorových kleští.
Všichni účastníci budou ve věku 18 nebo více let a před jakýmkoli vyšetřováním dají svůj informovaný a písemný svobodný souhlas.
V této studii, která je simulační studií prováděnou na MD a registrátorovi, není žádný pacient.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař nebo registrátor, který má zkušenosti s operativním vaginálním porodem pomocí kleští ve své klinické činnosti
Kritéria vyloučení:
- Žádné cvičení s kleštěmi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza poloh a pohybu při simulovaném operačním vaginálním porodu
Časové okno: Den zařazení
|
měření úhlů na kloubech pro různé fáze operačního vaginálního porodu
|
Den zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza tahové síly při operačním porodu
Časové okno: Den zařazení
|
Kontinuální měření tažné síly během porodu (v Newtonech) díky senzoru síly implementovanému v kleštích
|
Den zařazení
|
|
Analýza postojů z hlediska stability
Časové okno: Den zařazení
|
Míra průmětu těžiště, podpěrná základna
|
Den zařazení
|
|
Porovnejte vlastní deklarovanou praxi s praxí pozorovanou
Časové okno: Den zařazení
|
Porovnání pozic deklarovaných v dotazníku bezprostředně před simulací s pozicemi pozorovanými během simulace
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PERFORMAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .