Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De beweging van de verloskundige optimaliseren tijdens een operatieve vaginale bevalling met een gesimuleerde pincet (PERFORMAC) (PERFORMAC)

10 december 2020 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Optimalisatie van de beweging van de verloskundige tijdens een gesimuleerde tangoperatieve vaginale bevalling. Een biomechanische studie met behulp van optometric captation (PERFORMAC)

Operatieve vaginale bevalling is de belangrijkste risicofactor voor het optreden van bekkenbodemtrauma en vooral voor verloskundige verwondingen aan de anale sluitspier. Deze complicaties hebben een sterke en negatieve invloed op de gezondheid van vrouwen: fecale incontinentie, perineale pijn, seksuele disfunctie.

Het risico lijkt groter bij een operatieve vaginale bevalling met behulp van een tang dan bij een vacuümverlossing. Dit was van mening dat het waarschijnlijk is dat het optimaliseren van de prestaties van de operator die de operatieve vaginale bevalling uitvoert, de morbiditeit die met deze ingreep gepaard gaat, zal verminderen. Er zijn gegevens over hoe de plaatsing van de tang op het foetushoofd kan worden geoptimaliseerd voordat de bevalling wordt uitgevoerd, maar er zijn geen gegevens over de beweging van de verloskundige tijdens deze ingreep.

Het doel is om de houding en de beweging van de verloskundige tijdens een gesimuleerde tangoperatieve vaginale bevalling te analyseren met behulp van een 3D-filmanalyse. Secundaire doelstellingen zijn het analyseren van de trekkracht die tijdens de bevalling op de tang wordt uitgeoefend, het beschrijven van de verschillende houdingen in termen van stabiliteit en ten slotte het vergelijken van de zelfverklaarde praktijk met de objectief waargenomen praktijk.

Dit is een prospectieve studie met 40 vrijwilligers (artsen en registrars).

Elke vrijwilliger zal een gesimuleerde operatieve vaginale bevalling uitvoeren met behulp van een Suzor's Forceps op een high-fidelity mannequin. Houdingen en bewegingen worden beoordeeld met behulp van optometrische analyse. De trekkracht zal worden beoordeeld tijdens de operatieve bevalling dankzij een krachtsensor op de tang. De zelfverklaarde praktijk verzameld dankzij individuele vragenlijsten zal worden vergeleken met de geobserveerde praktijk tijdens de simulatie.

De vooruitzichten zijn het identificeren van de beste houding en beweging voor het uitvoeren van een operatieve vaginale bevalling en het promoten van hulpmiddelen voor simulatie van medische studenten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal bestaan ​​uit 40 vrijwilligers die arts-verloskundige zijn of registrar in de verloskunde met ervaring met de operatieve vaginale bevalling met behulp van Suzor's Forceps.

Alle deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn en zullen vóór enig onderzoek hun geïnformeerde en schriftelijke vrije toestemming geven.

Er is geen patiënt in deze studie, een simulatiestudie die wordt uitgevoerd op MD en registrar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts of registrar die ervaring hebben met operatieve vaginale bevalling met behulp van een tang in hun klinische activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Helemaal geen oefening met de tang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de houdingen en de beweging tijdens de gesimuleerde operatieve vaginale bevalling
Tijdsspanne: Dag van inclusie
hoekmetingen op gewrichten voor de verschillende fasen van de operatieve vaginale bevalling
Dag van inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de trekkracht tijdens de operatieve bevalling
Tijdsspanne: Dag van inclusie
Continue meting van de trekkracht tijdens de bevalling (in Newton) dankzij een krachtsensor geïmplementeerd in de tang
Dag van inclusie
Analyse van de houdingen in termen van stabiliteit
Tijdsspanne: Dag van inclusie
Maat voor de projectie van het zwaartepunt, de ondersteuningsbasis
Dag van inclusie
Vergelijk de zelfverklaarde praktijk met de waargenomen praktijk
Tijdsspanne: Dag van inclusie
Vergelijking van de houdingen die hij zelf heeft opgegeven in een vragenlijst vlak voor de simulatie met de houdingen die tijdens de simulatie zijn waargenomen
Dag van inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

2 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PERFORMAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verloskundig trauma

3
Abonneren