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Optimisation du mouvement de l'obstétricien lors d'un accouchement vaginal opératoire avec forceps simulé (PERFORMAC) (PERFORMAC)

10 décembre 2020 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Optimisation du mouvement de l'obstétricien lors d'un accouchement vaginal opératoire au forceps simulé. Une étude biomécanique utilisant la captation optométrique (PERFORMAC)

L'accouchement vaginal opératoire est le principal facteur de risque de survenue d'un traumatisme du plancher pelvien et en particulier des lésions obstétricales du sphincter anal. Ces complications impactent fortement et négativement la santé des femmes : incontinence fécale, douleurs périnéales, troubles sexuels.

Le risque apparaît plus élevé en cas d'accouchement vaginal opératoire assisté par forceps par rapport à un accouchement sous vide. Cela a considéré qu'il est probable que l'optimisation des performances de l'opérateur qui effectue l'accouchement vaginal opératoire réduira la morbidité associée à cette intervention. Il existe des données sur la façon d'optimiser le placement de la pince sur la tête fœtale avant d'effectuer l'accouchement, mais il n'y a pas de données sur le mouvement de l'obstétricien lors de cette intervention.

L'objectif est d'analyser la posture et le mouvement de l'obstétricien lors d'un accouchement vaginal opératoire au forceps simulé à l'aide d'une analyse cinématique 3D. Les objectifs secondaires sont d'analyser la force de traction appliquée sur la pince lors de l'accouchement, de décrire les différentes postures en terme de stabilité et enfin de comparer la pratique auto-déclarée à la pratique objectivement observée.

Il s'agit d'une étude prospective incluant 40 volontaires (médecins et greffiers).

Chaque volontaire effectuera une simulation d'accouchement vaginal opératoire à l'aide d'une pince de Suzor sur un mannequin haute fidélité. Les postures et les mouvements seront évalués à l'aide d'une analyse optométrique. La force de traction sera évaluée lors de l'accouchement opératoire grâce à un capteur de force sur la pince. La pratique auto-déclarée recueillie grâce à des questionnaires individuels sera comparée à la pratique observée lors de la simulation.

Les perspectives sont d'identifier la meilleure posture et le meilleur mouvement pour effectuer un accouchement vaginal opératoire et de promouvoir des outils de simulation pour les étudiants en médecine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population sera constituée de 40 volontaires médecins obstétriciens ou registraire en obstétrique ayant une expérience de l'accouchement vaginal opératoire au forceps de Suzor.

Tous les participants seront âgés de 18 ans ou plus et donneront leur consentement libre, éclairé et écrit avant toute enquête.

Il n'y a pas de patient dans cette étude qui est une étude de simulation réalisée sur MD et registraire.

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin ou registraire qui ont une expérience de l'accouchement vaginal opératoire à l'aide de forceps dans leur activité clinique

Critère d'exclusion:

  • Aucune pratique du forceps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des postures et du mouvement lors de l'accouchement vaginal opératoire simulé
Délai: Jour d'inclusion
mesures d'angles sur les articulations pour les différentes phases de l'accouchement vaginal opératoire
Jour d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la force de traction lors de l'accouchement opératoire
Délai: Jour d'inclusion
Mesure en continu de la force de traction lors de l'accouchement (en Newton) grâce à un capteur de force implémenté dans la pince
Jour d'inclusion
Analyse des postures en termes de stabilité
Délai: Jour d'inclusion
Mesure de la projection du centre de gravité, la base de support
Jour d'inclusion
Comparer la pratique autodéclarée à la pratique observée
Délai: Jour d'inclusion
Comparaison des postures autodéclarées dans un questionnaire juste avant la simulation à celles observées lors de la simulation
Jour d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERFORMAC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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