Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera obstetrikerns rörelse under en simulerad vaginal förlossning med tång (PERFORMAC) (PERFORMAC)

10 december 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Optimering av obstetrikerns rörelse under en simulerad vaginal förlossning med tång. En biomekanisk studie med hjälp av optometrisk captation (PERFORMAC)

Operativ vaginal förlossning är den främsta riskfaktorn för att bäckenbottentrauma inträffar och särskilt för obstetriska analsfinkterskador. Dessa komplikationer har en stark och negativ inverkan på kvinnors hälsa: fekal inkontinens, perineal smärta, sexuell dysfunktion.

Risken förefaller högre vid operativ vaginal förlossning med hjälp av pincett jämfört med en vakuumförlossning. Detta ansåg att det är troligt att optimering av prestandan hos den operatör som utför den operativa vaginala förlossningen kommer att minska sjukligheten i samband med denna intervention. Det finns data om hur man optimerar placeringen av pincett på fosterhuvudet innan förlossningen utförs, men det finns inga data om förlossningsläkarens rörelse under denna intervention.

Syftet är att analysera förlossningsläkarens hållning och rörelse under en simulerad pincettoperativ vaginal förlossning med hjälp av en 3D-filmanalys. Sekundära mål är att analysera dragkraften som appliceras på pincett under förlossningen, att beskriva de olika ställningarna i termer av stabilitet och sist att jämföra den självdeklarerade praktiken med den objektivt observerade.

Detta är en prospektiv studie som omfattar 40 frivilliga (läkare och registratorer).

Varje frivillig kommer att utföra en simulerad operativ vaginal förlossning med en Suzors tång på en högtrohetsdocka. Hållningar och rörelser kommer att bedömas med hjälp av optometrisk analys. Dragkraften kommer att bedömas under den operativa leveransen tack vare en kraftsensor på pincett. Den självdeklarerade praktiken som samlats in tack vare individuella frågeformulär kommer att jämföras med den observerade praktiken under simuleringen.

Utsikterna är att identifiera den bästa hållningen och rörelsen för att utföra en operativ vaginal förlossning och att främja verktyg för simulering av läkarstudenter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen kommer att bestå av 40 frivilliga som är läkare förlossningsläkare eller registrator inom obstetrik med erfarenhet av den operativa vaginala förlossningen med Suzors tång.

Alla deltagare kommer att vara 18 år eller äldre och kommer att ge sitt informerade och skriftliga samtycke innan någon utredning.

Det finns ingen patient i denna studie som är en simuleringsstudie utförd på MD och registrar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare eller registrator som har erfarenhet av operativ vaginal förlossning med pincett i sin kliniska verksamhet

Exklusions kriterier:

  • Ingen övning av pincett alls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av ställningarna och rörelserna under den simulerade operativa vaginalförlossningen
Tidsram: Dag för inkludering
mätningar av vinklar på lederna för de olika faserna av den operativa vaginala förlossningen
Dag för inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av dragkraften under den operativa leveransen
Tidsram: Dag för inkludering
Kontinuerlig mätning av dragkraften under förlossningen (i Newton) tack vare en kraftsensor implementerad i pincett
Dag för inkludering
Analys av ställningarna vad gäller stabilitet
Tidsram: Dag för inkludering
Mått på tyngdpunktsprojektionen, stödgrunden
Dag för inkludering
Jämför självdeklarerad praxis med observerad praxis
Tidsram: Dag för inkludering
Jämförelse av de ställningar som självdeklarerats i ett frågeformulär omedelbart före simuleringen med de som observerades under simuleringen
Dag för inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

2 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PERFORMAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera