Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja ruchów położnika podczas symulowanego porodu operacyjnego drogą pochwową przy użyciu kleszczy (PERFORMAC) (PERFORMAC)

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Optymalizacja ruchu położnika podczas porodu drogą pochwową symulowanego kleszczy. Badanie biomechaniczne z wykorzystaniem podpisu optometrycznego (PERFORMAC)

Poród operacyjny drogą pochwową jest głównym czynnikiem ryzyka wystąpienia urazów dna miednicy, a zwłaszcza położniczych urazów zwieracza odbytu. Powikłania te silnie i negatywnie wpływają na zdrowie kobiet: nietrzymanie stolca, ból krocza, dysfunkcje seksualne.

Ryzyko wydaje się większe w przypadku porodu operacyjnego drogą pochwową z użyciem kleszczy w porównaniu z porodem próżniowym. Uznano to za prawdopodobne, że optymalizacja wydajności operatora wykonującego poród operacyjny drogą pochwową zmniejszy chorobowość związaną z tą interwencją. Istnieją dane dotyczące optymalizacji ułożenia kleszczy na głowie płodu przed porodem, ale brak jest danych dotyczących ruchu położnika podczas tej interwencji.

Celem jest analiza postawy i ruchu położnika podczas symulowanego porodu drogą pochwową przy użyciu kleszczy, przy użyciu analizy kinowej 3D. Celem drugorzędnym jest analiza siły pociągowej wywieranej na kleszcze podczas porodu, opisanie różnych pozycji pod względem stabilności i wreszcie porównanie zadeklarowanej przez siebie praktyki z obiektywnie zaobserwowaną.

Jest to badanie prospektywne z udziałem 40 ochotników (lekarzy i rejestratorów).

Każda ochotniczka przeprowadzi symulację porodu drogą pochwową przy użyciu kleszczy Suzora na manekinie o wysokiej wierności. Postawy i ruch zostaną ocenione za pomocą analizy optometrycznej. Siła ciągnięcia będzie oceniana podczas porodu operacyjnego dzięki czujnikowi siły na szczypcach. Samodeklarowana praktyka zebrana dzięki poszczególnym kwestionariuszom zostanie porównana z zaobserwowaną praktyką podczas symulacji.

Perspektywy mają na celu określenie najlepszej postawy i ruchu do przeprowadzenia porodu operacyjnego drogą pochwową oraz promowanie narzędzi do symulacji studentów medycyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie się składać z 40 ochotniczek, lekarzy położników lub rejestratorów w położnictwie z doświadczeniem w porodach siłami natury przy użyciu kleszczy Suzora.

Wszyscy uczestnicy będą w wieku co najmniej 18 lat i przed jakimkolwiek dochodzeniem wyrażą świadomą i pisemną zgodę.

Nie ma pacjenta w tym badaniu, które jest badaniem symulacyjnym przeprowadzonym na MD i rejestratorze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz medycyny lub rejestrator, który ma doświadczenie w wykonywaniu porodu drogą pochwową przy użyciu kleszczy w swojej działalności klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnej praktyki z kleszczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza pozycji i ruchu podczas symulowanego porodu operacyjnego drogą pochwową
Ramy czasowe: Dzień włączenia
miary kątów w stawach dla różnych faz porodu operacyjnego drogą pochwową
Dzień włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza siły pociągowej podczas porodu operacyjnego
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Ciągły pomiar siły pociągowej podczas porodu (w niutonach) dzięki czujnikowi siły zaimplementowanemu w szczypcach
Dzień włączenia
Analiza postaw pod kątem stabilności
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Miara rzutu środka ciężkości, podstawa podparcia
Dzień włączenia
Porównaj zadeklarowaną przez siebie praktykę z zaobserwowaną praktyką
Ramy czasowe: Dzień włączenia
Porównanie pozycji zadeklarowanych w kwestionariuszu bezpośrednio przed symulacją z obserwowanymi podczas symulacji
Dzień włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERFORMAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz położniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj