A szülész mozgásának optimalizálása szimulált fogós műtéti hüvelyi szülés során (PERFORMAC) (PERFORMAC)
A szülész mozgásának optimalizálása szimulált fogós műtéti hüvelyi szülés során. Biomechanikai vizsgálat optometrikus feliratozással (PERFORMAC)
A műtéti hüvelyi szülés a fő kockázati tényező a medencefenék traumájának, és különösen a szülészeti anális sphincter sérüléseinek kialakulásában. Ezek a szövődmények erősen és negatívan befolyásolják a nők egészségét: széklet inkontinencia, perineális fájdalom, szexuális diszfunkció.
A kockázat magasabbnak tűnik a fogós hüvelyi szülésnél, mint a vákuum szülésnél. Ez valószínűnek tartotta, hogy az operatív hüvelyi szülést végző operátor teljesítményének optimalizálása csökkenti a beavatkozással járó morbiditást. Vannak adatok arra vonatkozóan, hogyan lehet optimalizálni a csipesz elhelyezését a magzatfejen a szülés előtt, de nincs adat a szülészorvos mozgásáról a beavatkozás során.
A cél a szülészorvos testtartásának és mozgásának elemzése szimulált csipeszes műtéti hüvelyi szülés során 3D filmes elemzés segítségével. Másodlagos cél a szülés során a csipeszre kifejtett vonóerő elemzése, a különböző testhelyzetek stabilitási leírása, végül az önbevallott gyakorlat összehasonlítása az objektíven megfigyeltekkel.
Ez egy prospektív tanulmány, amelyben 40 önkéntes vesz részt (orvosok és anyakönyvvezetők).
Minden önkéntes szimulált műtéti hüvelyi szülést hajt végre egy Suzor's Forceps segítségével egy nagy pontosságú manöken. A testtartást és a mozgást optometriai elemzéssel értékelik. A húzóerőt a fogantyún lévő erőérzékelőnek köszönhetően az operatív szállítás során értékeljük. Az egyéni kérdőívek segítségével összegyűjtött önbevallott gyakorlatot a szimuláció során összehasonlítjuk a megfigyelt gyakorlattal.
A kilátások között szerepel a legjobb testtartás és mozgás meghatározása a műtéti hüvelyi szülés elvégzéséhez, valamint az orvostanhallgatók szimulációjához szükséges eszközök népszerűsítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A lakosság 40 önkéntesből áll, akik szülészorvosok vagy szülészeti anyakönyvvezetők, akik rendelkeznek a Suzor csipesszel történő műtéti hüvelyi szülés tapasztalatával.
Valamennyi résztvevő 18. életévét betöltött, és minden vizsgálat előtt megadja szabadon tájékozott és írásos beleegyezését.
Nincs beteg ebben a vizsgálatban, amely egy szimulációs vizsgálat MD-n és regisztrátoron.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok vagy anyakönyvvezetők, akik klinikai tevékenységük során tapasztalattal rendelkeznek a csipesszel végzett hüvelyi szülésben
Kizárási kritériumok:
- Egyáltalán nem gyakorolják a csipeszt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szimulált műtéti hüvelyi szülés alatti testhelyzetek és mozgások elemzése
Időkeret: A befogadás napja
|
az ízületek szögeinek mérése a műtéti hüvelyi szülés különböző fázisaihoz
|
A befogadás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húzóerő elemzése az operatív szállítás során
Időkeret: A befogadás napja
|
A vonóerő folyamatos mérése szállítás közben (Newtonban) a csipeszbe beépített erőérzékelőnek köszönhetően
|
A befogadás napja
|
|
A testhelyzetek elemzése a stabilitás szempontjából
Időkeret: A befogadás napja
|
A tömegközéppont vetületének mérése, a támasztóalap
|
A befogadás napja
|
|
Hasonlítsa össze az önbevallott gyakorlatot a megfigyelt gyakorlattal
Időkeret: A befogadás napja
|
Közvetlenül a szimuláció előtt kérdőívben önbevallott testhelyzetek összehasonlítása a szimuláció során megfigyeltekkel
|
A befogadás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PERFORMAC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .