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모의 겸자 수술 질 분만(PERFORMAC) 중 산부인과 의사의 움직임 최적화 (PERFORMAC)

2020년 12월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital

모의 겸자 수술 질 분만 중 산부인과 의사의 움직임을 최적화합니다. Optometric Captation(PERFORMAC)을 이용한 생체 역학 연구

수술적 질 분만은 골반저 외상 발생, 특히 산과적 항문 괄약근 손상의 주요 위험 요소입니다. 이러한 합병증은 여성의 건강에 강력하고 부정적인 영향을 미칩니다: 변실금, 회음부 통증, 성기능 장애.

진공 분만에 비해 겸자의 도움을 받는 수술적 질식 분만의 경우 위험이 더 높게 나타납니다. 이는 수술적 질 분만을 수행하는 작업자의 성능을 최적화하면 이 개입과 관련된 이환율을 줄일 가능성이 있다고 생각했습니다. 분만을 수행하기 전에 태아 머리에 겸자의 배치를 최적화하는 방법에 대한 데이터가 있지만 이 개입 동안 산부인과 의사의 움직임에 대한 데이터는 없습니다.

목표는 3D 영화 분석을 사용하여 모의 겸자 수술 질 분만 동안 산부인과 의사의 자세와 움직임을 분석하는 것입니다. 2차 목표는 분만 중 겸자에 가해지는 견인력을 분석하고, 안정성 측면에서 다양한 자세를 설명하고, 마지막으로 자기 선언 실습을 객관적으로 관찰한 것과 비교하는 것입니다.

이것은 40명의 지원자(의사 및 등록 담당자)를 포함한 전향적 연구입니다.

각 지원자는 충실도가 높은 마네킹에서 Suzor's Forceps를 사용하여 모의 수술 질 분만을 수행합니다. 자세와 움직임은 검안 분석을 사용하여 평가됩니다. 집게의 힘 센서 덕분에 수술 전달 중에 견인력이 평가됩니다. 개별 설문지 덕분에 수집된 자체 선언된 관행은 시뮬레이션 중에 관찰된 관행과 비교됩니다.

전망은 수술적 질 분만을 수행하기 위한 최상의 자세와 움직임을 식별하고 의대생 시뮬레이션 도구를 홍보하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모집단은 Suzor's Forceps를 사용한 수술적 질 분만의 경험이 있는 의사 산부인과 의사 또는 산부인과 등록 담당자인 40명의 지원자로 구성됩니다.

모든 참가자는 18세 이상이어야 하며 조사 전에 정보에 입각한 서면 동의를 제공해야 합니다.

MD와 레지스트라에서 수행된 시뮬레이션 연구인 이 연구에는 환자가 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상 활동에 겸자를 사용한 수술적 질식 분만 경험이 있는 의사 또는 등록 담당자

제외 기준:

  • 집게 연습을 전혀 하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모의 질 분만 시 자세와 움직임 분석
기간: 포함의 날
수술적 질 분만의 여러 단계에 대한 관절의 각도 측정
포함의 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 견인력 분석
기간: 포함의 날
집게에 구현된 힘 센서 덕분에 분만 중 견인력(뉴턴 단위)의 지속적인 측정
포함의 날
안정성 측면에서 자세 분석
기간: 포함의 날
중심 돌기의 측정치, 지지대
포함의 날
스스로 선언한 관행을 관찰된 관행과 비교
기간: 포함의 날
시뮬레이션 직전 설문지에서 자기 선언한 자세와 시뮬레이션 중에 관찰된 자세 비교
포함의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PERFORMAC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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