Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horyzons: Implementace v klinické praxi

8. května 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Klinická studie zkoumající proveditelnost a přijatelnost implementace moderované online platformy sociálních médií s terapeutickým obsahem, Horyzons, jako součásti péče poskytované na klinikách první epizody psychózy (FEP) v Severní Karolíně. Klienti ve věku od 18 do 35 let, kteří jsou zapsáni na jedné ze 4 klinik FEP v Severní Karolíně, budou zvažováni pro zařazení do studie. Účastníci kohorty 1 budou mít přístup k platformě po dobu 3 měsíců a účastníci kohorty 2 budou mít přístup k platformě po dobu 6 měsíců. Všechny zásahy a hodnocení budou kvůli globální pandemii prováděny virtuálně/na dálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Naším primárním cílem je prověřit proveditelnost a přijatelnost implementace Horyzonů jako součásti péče poskytované na klinikách první epizody psychózy v Severní Karolíně. Naším primárním cílem je pochopit, jak implementovat nový léčebný přístup jako součást rutinní klinické praxe s vedením, pomocí a zpětnou vazbou od poskytovatelů služeb (např. lékařů, specialistů na peer podporu), které jsou součástí kliniky. Naším druhým cílem je posoudit, do jaké míry se klienti zapojují do platformy (tj. informace o používání stránek) a jejich myšlenky a názory na Horyzons (tj. zpětná vazba a návrhy). Naším třetím cílem je zhodnotit změny v psychologických opatřeních během tříměsíčního studijního období.

Účastníci:

Kohorta 1:

30 jedinců s první epizodou psychózy (FEP) 20 lékařů a/nebo specialistů na peer podporu z klinik FEP

Kohorta 2:

60 jednotlivců s kliniky FEP 20 a/nebo specialisty na peer podporu z klinik FEP

Postupy (metody): Účastníci FEP budou nabíráni po dobu 16 týdnů na příslušné klinice pro první epizodu. Prostřednictvím platformy Horyzons budou od účastníků shromažďovány informace o používání stránek a také zpětná vazba o jejich zkušenostech. Informace o používání stránek (např. počet příspěvků/komentářů na stránce, počet a typy 'Cest' nebo 'Trasy' (terapeutický obsah) absolvovaných účastníky atd.) budou shromažďovány automaticky prostřednictvím platformy Horyzons. Tato studie bude trvat tři měsíce pro kohortu 1 a šest měsíců pro kohortu 2. Než vám bude umožněn přístup do Horyzons, výzkumný asistent, specialista na peer podporu nebo klinik poskytne pokyny a pokyny pro používání webu (tj. indukce Horyzons). Zpětná vazba bude shromážděna od účastníků na konci období aktivního studia.

Poskytovatelé služeb (tj. kliničtí lékaři a/nebo specialisté peer podpory) budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně jejich vnímání reakcí jejich klientů na zapojení se do Horyzons na období 3 měsíců (1. kohorta) nebo 6. měsíců (2. kohorta). . Lékaři a specialisté na peer podporu budou také dotázáni na jejich zkušenosti s integrací psychosociální intervence na klinice. Položky budou zahrnovat výzvy k implementaci v rámci celé kliniky a také jejich zpětnou vazbu k překonání/snížení dopadu těchto bariér, pokud by Horyzony měly být v budoucnu poskytovány jako součást rutinní klinické péče. Kliničtí lékaři a specialisté na peer podporu budou dotazováni v 1-2 fokusních skupinách (v závislosti na rozvrhu a dostupnosti), za které budou tito jedinci kompenzováni.

Vzhledem k tomu, že Horyzons zahrnuje terapeutický obsah a je navržen tak, aby zlepšil psychologické výsledky, jako je osamělost a sociální podpora, je tato služba považována za součást klinické péče poskytované jednotlivcům jejich příslušnou klinikou FEP. Účastníci jako takoví nebudou kompenzováni za svou účast na platformě. Informace o používání webu budou shromažďovány automaticky prostřednictvím webu Horyzons. Klienti však budou kompenzováni za poskytnutí zpětné vazby o jejich zkušenostech s Horyzons i za dokončení hodnotící části procesu nástupu do studie.

A konečně, Horyzony budou denně monitorovány (dvě hodiny ve všední den a jedna hodina o víkendu) vyškolenými specialisty na peer podporu, klinickými lékaři magisterské úrovně a/nebo postgraduálními studenty na katedře psychologie a neurovědy UNC. Hlavní řešitel, David Penn, povede týdenní supervizní hovory s cílem zajistit odpovídající péči a podporu klientům zapojeným do tohoto projektu, prodiskutovat konceptualizaci případu a návrhy na zapojení klientů do platformy a také monitorovat jakékoli potenciální bezpečnostní problémy. Všechny klinicky relevantní informace budou sdíleny s prvními klinickými lékaři zapojenými do péče o duševní zdraví účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klienti musí být ve věku od 18 do 35 let
  • Klienti musí mít diagnózu schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha nebo nespecifikované spektrum schizofrenie nebo jiná psychotická porucha
  • Klienti musí dostávat služby na jedné ze čtyř klinik FEP v Severní Karolíně (OASIS, Encompass, Eagle nebo SHORE)
  • Klienti nesměli mít v měsíci před zápisem myšlenky na sebepoškození
  • Klienti nesmějí být tři měsíce před zařazením hospitalizováni z psychiatrických důvodů
  • Klienti nesmějí mít v měsíci před zápisem změněnou psychiatrickou medikaci
  • Klienti musí mít přístup k internetu prostřednictvím telefonu, tabletu nebo počítače

Kritéria vyloučení:

  • Klienti, kteří nemluví anglicky, nebudou při registraci bráni v úvahu
  • Klienti se zákonnými zástupci (LAR) nebudou do studie zahrnuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klienti FEP
Přibližně 90 klientů první epizody psychózy (FEP) rekrutovaných z First Episode Clinics v Severní Karolíně (OASIS, Encompass, Eagle a SHORE) se bude účastnit online platformy Horyzons po dobu 3 měsíců (kohorta 1) nebo 6 měsíců (kohorta 2) jako součástí jejich plánu péče. Účastníci budou vyzváni, aby po celou dobu studie používali jak terapeutický obsah, tak moderovanou online komunitu.
Přístroj: Horyzons USA
Účastníci se seznámí se stránkou (online platformou) a jejím používáním. Tato stránka zahrnuje kurátorský terapeutický obsah týkající se problémů, jako je generalizovaná úzkost, sociální úzkost, sociální fungování, deprese a tolerance k úzkosti. Stránka také obsahuje funkci sociálních médií, ve které mohou účastníci a specialisté na vzájemnou podporu zveřejňovat text, obrázky a videa. Místo je monitorováno postgraduálními studenty a vyškolenými lékaři.
Jiný: Lékaři FEP
Přibližně 40 poskytovatelů (kliniků a specialistů na peer podporu) přidružených k First Episode Clinics v Severní Karolíně (OASIS, Encompass, Eagle a SHORE) se zúčastní diskusní skupiny o implementaci a integraci Horyzonů do jejich pečovatelské rutiny s klienty, kteří se zúčastnili studium.
Přístroj: Horyzons USA
Účastníci se seznámí se stránkou (online platformou) a jejím používáním. Tato stránka zahrnuje kurátorský terapeutický obsah týkající se problémů, jako je generalizovaná úzkost, sociální úzkost, sociální fungování, deprese a tolerance k úzkosti. Stránka také obsahuje funkci sociálních médií, ve které mohou účastníci a specialisté na vzájemnou podporu zveřejňovat text, obrázky a videa. Místo je monitorováno postgraduálními studenty a vyškolenými lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna ve skóre osamělosti UCLA (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Stupnice osamělosti UCLA je škála 20 položek. Odpovědi jsou na 4bodové škále s možnostmi „Často se tak cítím“, „Někdy se tak cítím“, „Zřídka se tak cítím“ a „Nikdy se tak necítím“. Možné skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre odráží horší výsledky (větší pocity osamělosti). UCLA Loneliness Scale je součástí sady nástrojů PhenX. Stupnice osamělosti UCLA se podává jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, až 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna ve studii o zdravotních výsledcích (MOS) Průzkum sociální podpory – celkové skóre (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Průzkum sociální podpory MOS je škála 19 položek. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „málo času“, „někdy“, „většinu času“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 19 do 95. Vyšší skóre odráží vyšší pocity sociální opory (více vnímané sociální opory). Průzkum sociální podpory MOS je součástí sady nástrojů PhenX. Průzkum sociální podpory MOS se provádí v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců) i kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, až 6 měsíců).
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna skóre na škále úzkosti ze sociální interakce (SIAS) (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála úzkosti ze sociální interakce (SIAS) je škála 20 položek. Odpovědi jsou na 4bodové škále počínaje 0 s možnostmi „vůbec žádné“, „mírně“, „středně“, „velmi“ a „extrémně“. Možné skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň sociální úzkosti. Skóre 43 nebo vyšší může znamenat diagnózu sociální úzkosti a skóre mezi 34 a 42 může znamenat sociální fobii. SIAS je podáván jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, až 6 měsíců).
až 6 měsíců
Střední změna stupnice psychické pohody – krátká forma – celkové skóre (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála psychologické pohody (krátká forma) je škála 18 položek. Odpovědi jsou na 6bodové škále s možnostmi „zcela nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „středně souhlasím“ a „zcela souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 18 do 108. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň psychické pohody. Škála psychologické pohody je administrována v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců) a kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, až 6 měsíců).
až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna ve studii o zdravotních výsledcích (MOS) Průzkum sociální podpory – skóre subškály emoční/informační podpory (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Subškála MOS Social Support Survey - Emoční/informační podpora je 8 položková subškála. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „málo času“, „někdy“, „většinu času“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 8 do 40. Vyšší skóre odráží vyšší pocity emoční a informační sociální podpory (více vnímané emoční a informační sociální podpory). Průzkum sociální podpory MOS – subškála emocionální/informační podpory je administrován jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 6 měsíce).
až 6 měsíců
Průzkum sociální podpory studie středních změn v lékařských výsledcích (MOS) – skóre subškály hmotné podpory (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Subškála MOS Social Support Survey - Hmotná podpora je 4 položková subškála. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „málo času“, „někdy“, „většinu času“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre odráží vyšší pocity hmatatelné sociální opory (více vnímané hmatatelné sociální opory). Subškála MOS Social Support Survey – hmatatelná podpora je administrována jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, až 6 měsíců) .
až 6 měsíců
Průzkum sociální podpory ve studii středních změn v lékařských výsledcích (MOS) – skóre subškály láskyplné podpory (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Subškála MOS Social Support Survey - Affectionate support má 3 položky. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „málo času“, „někdy“, „většinu času“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 15. Vyšší skóre odráží vyšší pocity láskyplné sociální podpory (více vnímané láskyplné sociální podpory). Subškála MOS Social Support Survey - Affectionate support je administrována jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 6 měsíců) .
až 6 měsíců
Průměrná změna ve studii o zdravotních výsledcích (MOS) Průzkum sociální podpory – Skóre subškály pozitivní sociální interakce (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Subškála MOS Social Support Survey - Pozitivní sociální interakce je 3 položková subškála. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „málo času“, „někdy“, „většinu času“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 15. Vyšší skóre odráží vyšší pocity pozitivní sociální interakce (více vnímané pozitivní sociální interakce). Průzkum sociální podpory MOS – subškála pozitivní sociální interakce je administrována jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 6 měsíců ).
až 6 měsíců
Střední změna ve škále psychologické pohody Krátká forma – Skóre subškály environmentálního mistrovství (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála psychologické pohody (krátká forma) – Subškála environmentálního mistrovství je škála se 3 položkami. Odpovědi jsou na 6bodové škále s možnostmi „zcela nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „středně souhlasím“ a „zcela souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 18. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň zvládnutí prostředí. Subškála MOS Social Support Survey - Environmental Mastery je administrována jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 6 měsíců) .
až 6 měsíců
Průměrná změna stupnice psychické pohody Krátká forma – Skóre subškály osobního růstu (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála psychologické pohody (krátká forma) – Subškála osobního růstu je škála se 3 položkami. Odpovědi jsou na 6bodové škále s možnostmi „zcela nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „středně souhlasím“ a „zcela souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 18. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň osobního růstu. Subškála Psychological Wellbeing Scale - Personal Growth je administrována jak v kohortě 1 (Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 6 měsíců).
až 6 měsíců
Střední změna stupnice psychické pohody – krátká forma – skóre subškály sebepřijetí (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála psychologické pohody (krátká forma) – Subškála sebepřijetí je škála se 3 položkami. Odpovědi jsou na 6bodové škále s možnostmi „zcela nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „středně souhlasím“ a „zcela souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 18. Vyšší skóre odráží vyšší pocity sebepřijetí. Škála psychologické pohody – Subškála sebepřijetí je administrována jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 6 měsíců) .
až 6 měsíců
Střední změna stupnice psychické pohody – krátká forma – skóre subškály autonomie (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála psychologické pohody (krátká forma) - Subškála autonomie je škála se 3 položkami. Odpovědi jsou na 6bodové škále s možnostmi „zcela nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „středně souhlasím“ a „zcela souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 18. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň autonomie. Subškála Psychological Wellbeing Scale - Autonomy je administrována v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců) a kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 6 měsíců).
až 6 měsíců
Střední změna stupnice psychické pohody Krátká forma – Skóre subškály pozitivních vztahů (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála psychologické pohody (krátká forma) – Pozitivní vztahy je škála 3 položek. Odpovědi jsou na 6bodové škále s možnostmi „zcela nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „středně souhlasím“ a „zcela souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 18. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň pozitivních vztahů. Subškála Psychological Wellbeing Scale – Positive Relationships je administrována jak v kohortě 1 (Výchozí stav, Střední léčba, Po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (Výchozí stav, Střední léčba, Po léčbě, do 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna ve škále psychologické pohody Krátká forma – Skóre dílčí škály účelu života (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála psychologické pohody (krátká forma) – Účel v životě je škála se 3 položkami. Odpovědi jsou na 6bodové škále s možnostmi „zcela nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „středně souhlasím“ a „zcela souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 18. Vyšší skóre odráží vyšší pocity smyslu života. Subškála Psychological Wellbeing Scale – Purpose in Life je administrována jak v kohortě 1 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 3 měsíců), tak v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, do 6 měsíců) .
až 6 měsíců
Kvalitativní shrnutí zkušeností účastníků ve zpětné vazbě po léčbě (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Tato kvalitativní data budou sbírána po léčbě od klientů a lékařů. Cílové skupiny a individuální rozhovory budou diskutovat o využití platformy a případné zpětné vazbě účastníků. Zpětná vazba od účastníků bude shrnuta tak, aby zahrnovala společná témata týkající se toho, co se líbí a nelíbí platformě, implementace v rámci klinického prostředí a nápady účastníků na budoucí směřování. Zpětná vazba je vyvolána po léčbě v kohortě 1 (3. měsíc) i ve skupině 2 (6. měsíc).
až 6 měsíců
Kvantitativní shrnutí zkušeností účastníků ve zpětné vazbě po léčbě (obě kohorty)
Časové okno: až 6 měsíců
Tato kvantitativní data budou sbírána po léčbě od klientů a lékařů. Formuláře zpětné vazby vyzve účastníky, aby odpověděli na otázky týkající se jejich zkušeností s platformou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější zkušenost. Zde budou zahrnuty počty frekvencí. Zpětná vazba je vyvolána po léčbě v kohortě 1 (3. měsíc) i ve skupině 2 (6. měsíc).
až 6 měsíců
Průměrná změna v dotazníku o procesu obnovy – celkové skóre (pouze kohorta 2)
Časové okno: až 6 měsíců
Dotazník o procesu obnovy (QPR) – celkové skóre je 15-ti položková stupnice. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále s možnostmi „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre svědčí o zotavení. QPR se podává pouze v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, až 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna v modifikovaném indexu příznaků v Coloradu – celkové skóre (pouze kohorta 2)
Časové okno: až 6 měsíců
Modifikovaný index příznaků v Coloradu – celkové skóre je škála se 14 položkami. Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové škále s možnostmi „vůbec ne“, „jednou za měsíc“, „několikrát během měsíce“, „několikrát týdně“ a „alespoň každý den“. Možné skóre se pohybuje od 0 do 56. Vyšší skóre znamená větší emocionální stres. Modifikovaný index příznaků Colorada je podáván pouze v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, až 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna stupnice sociální úzkosti pro uživatele sociálních médií – celkové skóre (pouze kohorta 2)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála sociální úzkosti pro uživatele sociálních sítí (SAS-SMU) – Celkové skóre je škála s 21 položkami. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 21 do 105. Vyšší skóre odráží větší úzkost související s používáním sociálních médií. SAS-SMU je podáván pouze v kohortě 2 (základní stav, střední léčba, po léčbě, až 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna stupnice sociální úzkosti pro uživatele sociálních médií – skóre dílčí škály úzkosti sdíleného obsahu (pouze kohorta 2)
Časové okno: až 6 měsíců
The Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) – Sdílený obsah Subškála úzkosti je 7-položková škála. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 7 do 35. Vyšší skóre odráží větší úzkost související se sdílením nebo tvorbou obsahu na sociálních sítích. Subškála SAS-SMU - Shared Content Anxiety je administrována pouze v kohortě 2 (Základní stav, Střední léčba, Po léčbě, do 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna stupnice sociální úzkosti pro uživatele sociálních médií – skóre subškály úzkosti týkající se ochrany soukromí (pouze kohorta 2)
Časové okno: až 6 měsíců
The Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) – Privacy Concern Subškála úzkosti je 5-položková škála. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 5 do 25. Vyšší skóre odráží větší obavy související s obavami o soukromí na sociálních sítích. Subškála SAS-SMU - Privacy Concern Anxiety je administrována pouze v kohortě 2 (Základní stav, Střední léčba, Po léčbě, do 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna stupnice sociální úzkosti pro uživatele sociálních médií – skóre dílčí škály úzkosti interakce (pouze kohorta 2)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála sociální úzkosti pro uživatele sociálních sítí (SAS-SMU) – subškála Úzkost z interakce je 6-položková škála. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 6 do 30. Vyšší skóre odráží větší úzkost související se sociálními interakcemi na sociálních sítích. Subškála SAS-SMU - Interakční úzkost je administrována pouze v kohortě 2 (Základní stav, Střední léčba, Po léčbě, do 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna stupnice sociální úzkosti pro uživatele sociálních médií – skóre subškály sebehodnocení úzkosti (pouze kohorta 2)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála sociální úzkosti pro uživatele sociálních médií (SAS-SMU) - Subškála úzkosti sebehodnocení je 3-položková škála. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 3 do 15. Vyšší skóre odráží větší úzkost související s negativním sebehodnocením. Subškála SAS-SMU - Self-Evaluation Anxiety je administrována pouze v kohortě 2 (Základní stav, Střední léčba, Po léčbě, do 6 měsíců).
až 6 měsíců
Průměrná změna ve škále podpory vnímané autonomie – celkové skóre (obě kohorty)
Časové okno: až 20 týdnů
Škála podpory vnímané autonomie – celkové skóre je škála 6 položek. Odpovědi jsou na 7bodové škále s možnostmi „zcela nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „spíše nesouhlasím“, „neutrální“, „spíše souhlasím“, „středně souhlasím“ a „zcela souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 6 do 42. Vyšší skóre odráží větší vnímanou podporu autonomie. Škála podpory vnímané autonomie se podává jak v kohortě 1 (uprostřed léčby, po léčbě, do 6 týdnů), tak ve skupině 2 (1,5 měsíce, střední léčba, 4,5 měsíce, po léčbě, do 20 týdnů).
až 20 týdnů
Průměrná změna v inventáři pracovní aliance pro řízené internetové zásahy – celkové skóre (obě kohorty)
Časové okno: až 20 týdnů
The Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) – Celkové skóre je 12-ti položková stupnice. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „zřídka“, „někdy“, „poměrně často“, „velmi často“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 12 do 60 (součet) nebo 1 až 5 (průměr). Vyšší skóre odráží větší terapeutickou alianci. WAI-I se podává jak v kohortě 1 (uprostřed léčby, po léčbě, až 6 týdnů), tak ve skupině 2 (1,5 měsíce, střední léčba, 4,5 měsíce, po léčbě, až 20 týdnů).
až 20 týdnů
Průměrná změna v inventáři pracovní aliance pro řízené internetové intervence – Bond Subscale Score (obě kohorty)
Časové okno: až 20 týdnů
The Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Bond subscale score je 4-položková stupnice. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „zřídka“, „někdy“, „poměrně často“, „velmi často“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 4 do 20 (součet) nebo 1 až 5 (průměr). Vyšší skóre odráží větší vazbu s klinikem. Subškála WAI-I - Bond se podává jak v kohortě 1 (střední léčba, po léčbě, do 6 týdnů), tak v kohortě 2 (1,5 měsíce, střední léčba, 4,5 měsíce, po léčbě, do 20 týdnů) .
až 20 týdnů
Průměrná změna v inventáři pracovní aliance pro řízené internetové zásahy – skóre dílčí škály cíle/úkolu (obě kohorty)
Časové okno: až 20 týdnů
Inventář pracovní aliance pro řízené internetové zásahy – skóre cíle/úkolu je škála s 8 položkami. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „zřídka“, „někdy“, „poměrně často“, „velmi často“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 8 do 40 (součet) nebo 1 až 5 (průměr). Vyšší skóre odráží větší sdílené cíle a úkoly s lékařem. Subškála WAI-I – Cíl/Úkol je administrována v kohortě 1 (střední léčba, po léčbě, do 6 týdnů) a kohortě 2 (1,5 měsíce, střední část léčby, 4,5 měsíce, po léčbě, do 20 týdny).
až 20 týdnů
Průměrná změna v zapojení Twente se stupnicí E-health Technologies – celkové skóre (pouze kohorta 2)
Časové okno: až 6 měsíců
Škála Twente Engagement with E-health Technologies – celkové skóre je škála s 9 položkami. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „neutrální“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 0 do 36. Vyšší skóre odráží větší zapojení. Škála Twente Engagement with E-health Technologies je spravována pouze v kohortě 2 (výchozí stav, 1,5 měsíce, střední léčba, 4,5 měsíce, po léčbě, až 6 měsíců).
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

North Carolina Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill - School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9 až 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádající vyšetřovatel má příslušný souhlas (viz výše) a uzavřenou smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horyzons USA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit