- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04673851
Horyzons: 임상 실습에서의 구현
연구 개요
상세 설명
목적: 우리의 주요 목표는 노스캐롤라이나 전역의 첫 번째 에피소드 정신병 클리닉에서 받은 치료의 일부로 Horyzons를 구현하는 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 우리의 주요 목표는 클리닉 내에 내장된 서비스 제공자(예: 임상의, 동료 지원 전문가)의 안내, 지원 및 피드백을 통해 일상적인 임상 실습의 일부로 새로운 치료 접근 방식을 구현하는 방법을 이해하는 것입니다. 두 번째 목표는 고객이 플랫폼(즉, 사이트 사용 정보)에 참여하는 정도와 Horyzons에 대한 고객의 생각과 의견(즉, 피드백 및 제안)을 평가하는 것입니다. 우리의 세 번째 목표는 3개월 연구 기간 동안 심리적 측정의 변화를 평가하는 것입니다.
참가자들:
코호트 1:
초발 정신병(FEP) 환자 30명 FEP 클리닉의 임상의 및/또는 동료 지원 전문가 20명
코호트 2:
FEP 20 임상의 및/또는 FEP 클리닉의 동료 지원 전문가가 있는 개인 60명
절차(방법): FEP 참가자는 각자의 첫 에피소드 클리닉에서 16주 동안 모집됩니다. 사이트 사용 정보 및 경험에 대한 피드백은 Horyzons 플랫폼을 통해 참가자로부터 수집됩니다. 사이트 사용 정보(예: 사이트에서 작성된 게시물/댓글 수, 참가자가 완료한 '여정' 또는 '트랙'(치료 콘텐츠)의 수와 유형 등)는 Horyzons 플랫폼을 통해 자동으로 수집됩니다. 이 시험은 코호트 1의 경우 3개월, 코호트 2의 경우 6개월 동안 지속됩니다. Horyzons에 대한 액세스 권한을 부여받기 전에 연구 조교, 동료 지원 전문가 또는 임상의가 사이트 사용에 대한 지침 및 지침을 제공합니다(즉, Horyzons 유도). 활성 연구 기간이 끝나면 참가자로부터 피드백을 수집합니다.
서비스 제공자(즉, 임상의 및/또는 동료 지원 전문가)는 3개월(코호트 1) 또는 6개월(코호트 2) 기간 동안 Horyzons에 참여하는 고객의 반응에 대한 인식에 대한 피드백을 제공하도록 요청받습니다. . 임상의와 동료 지원 전문가도 클리닉에서 심리사회적 개입을 통합한 경험에 대해 질문을 받을 것입니다. 항목에는 향후 Horyzon이 일상적인 임상 치료의 일부로 제공될 경우 이러한 장벽의 영향을 극복/감소하기 위한 피드백뿐만 아니라 클리닉 전체 구현에 대한 과제가 포함됩니다. 임상의 및 동료 지원 전문가는 1-2개의 포커스 그룹(일정 및 가용성에 따라 다름)에서 인터뷰를 진행하며 이에 대해 보상을 받습니다.
Horyzons는 치료 콘텐츠를 포함하고 외로움 및 사회적 지원과 같은 심리적 결과를 개선하도록 설계되었으므로 이 서비스는 각 FEP 클리닉에서 개인에게 제공되는 임상 치료의 일부로 간주됩니다. 따라서 참가자는 플랫폼 참여에 대해 보상을 받지 않습니다. 사이트 사용 정보는 Horyzons 사이트를 통해 자동으로 수집됩니다. 그러나 고객은 Horyzons 경험에 대한 피드백을 제공하고 연구 온보딩 프로세스의 평가 부분을 완료한 것에 대해 보상을 받게 됩니다.
마지막으로 Horyzons는 숙련된 동료 지원 전문가, 석사 수준의 임상의 및/또는 UNC의 심리학 및 신경과학과 대학원생이 매일(평일에 2시간, 주말에 1시간) 모니터링합니다. 수석 조사관인 David Penn은 이 프로젝트에 관련된 클라이언트의 적절한 관리 및 지원을 보장하고 플랫폼에 클라이언트를 참여시키기 위한 사례 개념화 및 제안을 논의하고 잠재적인 안전 문제를 모니터링하기 위해 주간 감독 호출을 이끌 것입니다. 모든 임상 관련 정보는 참가자의 정신 건강 관리에 관련된 첫 번째 에피소드 임상의와 공유됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 클라이언트는 18세에서 35세 사이여야 합니다.
- 고객은 정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신분열형 장애 또는 불특정 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애 진단을 받아야 합니다.
- 고객은 노스캐롤라이나에 있는 4개의 FEP 클리닉(OASIS, Encompass, Eagle 또는 SHORE) 중 한 곳에서 서비스를 받고 있어야 합니다.
- 클라이언트는 등록 전 달에 자신을 해칠 생각이 없어야 합니다.
- 고객은 등록 전 3개월 동안 정신과적 이유로 입원한 적이 없어야 합니다.
- 고객은 등록 전 달에 정신과 약물을 변경하지 않았어야 합니다.
- 클라이언트는 전화, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하는 고객은 등록 대상에서 제외됩니다.
- 법적 보호자(LAR)가 있는 클라이언트는 연구에 고려되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FEP 클라이언트
노스캐롤라이나의 First Episode Clinics(OASIS, Encompass, Eagle 및 SHORE)에서 모집한 약 90명의 FEP(초기 정신병) 고객이 3개월(코호트 1) 또는 6개월(코호트 2) 동안 온라인 플랫폼 Horyzons에 참여합니다. 치료 계획의 일부입니다.
참가자는 연구 기간 동안 치료 콘텐츠와 조정된 온라인 커뮤니티를 모두 사용하도록 권장됩니다.
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참가자는 사이트(온라인 플랫폼) 및 사용 방법에 대해 안내합니다.
이 사이트에는 일반화된 불안, 사회적 불안, 사회적 기능, 우울증 및 고통 내성과 같은 문제를 둘러싼 선별된 치료 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
이 사이트에는 참가자와 동료 지원 전문가가 텍스트, 이미지 및 비디오를 게시할 수 있는 소셜 미디어 기능도 포함되어 있습니다.
이 사이트는 대학원생과 훈련된 임상의가 모니터링합니다.
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다른: FEP 임상의
North Carolina의 First Episode Clinics(OASIS, Encompass, Eagle 및 SHORE)와 제휴한 약 40명의 제공자(임상의 및 동료 지원 전문가)가 포커스 그룹에 참여하여 Horyzons를 그들의 치료 루틴에 구현하고 통합하는 것을 논의하는 포커스 그룹에 참여할 것입니다. 연구.
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참가자는 사이트(온라인 플랫폼) 및 사용 방법에 대해 안내합니다.
이 사이트에는 일반화된 불안, 사회적 불안, 사회적 기능, 우울증 및 고통 내성과 같은 문제를 둘러싼 선별된 치료 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
이 사이트에는 참가자와 동료 지원 전문가가 텍스트, 이미지 및 비디오를 게시할 수 있는 소셜 미디어 기능도 포함되어 있습니다.
이 사이트는 대학원생과 훈련된 임상의가 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 외로움 척도 점수의 평균 변화(두 집단 모두)
기간: 최대 6개월
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UCLA 외로움 척도는 20항목 척도입니다.
응답은 "자주 이런 생각을 한다", "가끔 이런 생각을 한다", "거의 이런 생각을 하지 않는다", "전혀 느끼지 않는다"의 4점 척도이다.
가능한 점수의 범위는 20에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다(외로움이 더 커짐).
UCLA 외로움 척도는 PhenX 툴킷의 일부입니다.
UCLA 고독 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다.
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최대 6개월
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의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사의 평균 변화 - 총 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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MOS 사회적 지원 설문조사는 19개 항목 척도입니다.
답변은 "가끔", "조금만", "가끔", "대부분", "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 19에서 95까지입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 느낌을 반영합니다(인지된 사회적 지지가 더 높음).
MOS 사회적 지원 설문 조사는 PhenX 툴킷의 일부입니다.
MOS 사회적 지원 설문조사는 코호트 1(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS) 점수의 평균 변화(두 집단 모두)
기간: 최대 6개월
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SIAS(Social Interaction Anxiety Scale)는 20문항 척도입니다.
응답은 "전혀 없음", "약간", "보통", "매우" 및 "매우"의 옵션으로 0부터 시작하는 4점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
43점 이상이면 사회적 불안 진단을 나타낼 수 있으며 34~42점은 사회 공포증을 나타낼 수 있습니다.
SIAS는 코호트 1(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 3개월) 및 코호트 2(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 투여됩니다.
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최대 6개월
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심리적 웰빙 척도의 평균 변화 약식 - 총점(두 집단 모두)
기간: 최대 6개월
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심리적 웰빙 척도(Short Form)는 18문항 척도입니다.
답변은 6점 척도로 "전혀 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "약간 동의한다", "보통 동의한다", "매우 동의한다"로 구성되어 있다.
가능한 점수 범위는 18에서 108까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 심리적 웰빙을 반영합니다.
심리적 웰빙 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사의 평균 변화 - 정서적/정보적 지원 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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MOS 사회적 지원 설문조사 - 정서적/정보적 지원 하위 척도는 8개 항목 하위 척도입니다.
답변은 "가끔", "조금만", "가끔", "대부분", "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 8에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 정서적 및 정보적 사회적 지원이 더 높다는 느낌을 반영합니다(정서적 및 정보적 사회적 지원이 더 많이 인식됨).
MOS 사회적 지원 설문 조사 - 정서적/정보적 지원 하위 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다. 개월).
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최대 6개월
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의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사의 평균 변화 - 유형 지원 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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MOS 사회적 지원 설문조사 - 유형 지원 하위 척도는 4개 항목 하위 척도입니다.
답변은 "가끔", "조금만", "가끔", "대부분", "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 유형의 사회적 지원에 대한 느낌이 더 높다는 것을 반영합니다(유형의 사회적 지원이 더 많이 인식됨).
MOS 사회적 지원 설문조사 - 유형 지원 하위 척도는 코호트 1(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다. .
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최대 6개월
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의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사의 평균 변화 - 다정한 지원 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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MOS 사회적 지원 설문조사 - 다정한 지원 하위 척도는 3개 항목 하위 척도입니다.
답변은 "가끔", "조금만", "가끔", "대부분", "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 3에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 다정한 사회적 지원이 더 많이 느껴진다는 것을 반영합니다(더 많이 인식되는 다정한 사회적 지원).
MOS 사회적 지원 설문조사 - 다정한 지원 하위 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다. .
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최대 6개월
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의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사의 평균 변화 - 긍정적인 사회적 상호 작용 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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MOS 사회적 지원 설문조사 - 긍정적인 사회적 상호 작용 하위 척도는 3개 항목 하위 척도입니다.
답변은 "가끔", "조금만", "가끔", "대부분", "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 3에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 사회적 상호 작용에 대한 느낌이 더 높다는 것을 반영합니다(긍정적인 사회적 상호 작용이 더 많이 인식됨).
MOS 사회적 지원 설문조사 - 긍정적인 사회적 상호 작용 하위척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다. ).
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최대 6개월
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심리적 웰빙 척도의 평균 변화 약식 - 환경 숙달 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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심리적 웰빙 척도(약식) - 환경 숙달 하위 척도는 3항목 척도입니다.
답변은 6점 척도로 "전혀 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "약간 동의한다", "보통 동의한다", "매우 동의한다"로 구성되어 있다.
가능한 점수 범위는 3에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 환경 숙달 수준이 높음을 나타냅니다.
MOS 사회적 지원 설문 조사 - 환경 숙달 하위 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다. .
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최대 6개월
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심리적 웰빙 척도의 평균 변화 약식 - 개인 성장 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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심리적 웰빙 척도(약식) - 개인 성장 하위 척도는 3항목 척도입니다.
답변은 6점 척도로 "전혀 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "약간 동의한다", "보통 동의한다", "매우 동의한다"로 구성되어 있다.
가능한 점수 범위는 3에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 개인적 성장 수준이 높다는 것을 반영합니다.
심리적 웰빙 척도 - 개인 성장 하위 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월)과 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다.
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최대 6개월
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심리적 웰빙 척도의 평균 변화 약식 - 자기 수용 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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심리적 웰빙 척도(약식) - 자기 수용 하위 척도는 3항목 척도입니다.
답변은 6점 척도로 "전혀 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "약간 동의한다", "보통 동의한다", "매우 동의한다"로 구성되어 있다.
가능한 점수의 범위는 3에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 자기 수용이 높다는 것을 나타냅니다.
심리적 웰빙 척도 - 자기 수용 하위 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다. .
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최대 6개월
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심리적 웰빙 척도의 평균 변화 약식 - 자율성 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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심리적 웰빙 척도(약식) - 자율성 하위 척도는 3항목 척도입니다.
답변은 6점 척도로 "전혀 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "약간 동의한다", "보통 동의한다", "매우 동의한다"로 구성되어 있다.
가능한 점수의 범위는 3에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 자율성이 높다는 것을 의미합니다.
심리적 웰빙 척도 - 자율성 하위 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다.
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최대 6개월
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심리적 웰빙 척도의 평균 변화 약식 - 긍정적 관계 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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심리적 웰빙 척도(약식) - 긍정적인 관계 하위 척도는 3항목 척도입니다.
답변은 6점 척도로 "전혀 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "약간 동의한다", "보통 동의한다", "매우 동의한다"로 구성되어 있다.
가능한 점수 범위는 3에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 긍정적인 관계 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
심리적 웰빙 척도 - 긍정적인 관계 하위 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다.
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최대 6개월
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심리적 웰빙 척도의 평균 변화 약식 - 인생 하위 척도 점수의 목적(두 코호트 모두)
기간: 최대 6개월
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심리적 웰빙 척도(약식) - 삶의 목적 하위 척도는 3항목 척도입니다.
답변은 6점 척도로 "전혀 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "약간 동의한다", "보통 동의한다", "매우 동의한다"로 구성되어 있다.
가능한 점수의 범위는 3에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 목적 의식이 높다는 것을 나타냅니다.
심리적 웰빙 척도 - 삶의 목적 하위 척도는 코호트 1(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 3개월) 및 집단 2(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월) 모두에서 시행됩니다. .
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최대 6개월
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치료 후 피드백에서 참가자 경험의 질적 요약(두 집단 모두)
기간: 최대 6개월
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이 질적 데이터는 고객과 임상의로부터 치료 후 수집됩니다.
포커스 그룹 및 개별 인터뷰는 플랫폼 사용 및 참가자가 가질 수 있는 피드백에 대해 논의합니다.
참가자의 피드백은 플랫폼의 호불호, 임상 환경 내 구현, 향후 방향에 대한 참가자 아이디어에 관한 공통 주제를 포함하도록 요약됩니다.
피드백은 코호트 1(3개월) 및 코호트 2(6개월) 둘 모두에서 치료후에 유도된다.
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최대 6개월
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치료 후 피드백에서 참가자 경험의 정량적 요약(두 집단 모두)
기간: 최대 6개월
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이 정량적 데이터는 고객과 임상의로부터 치료 후 수집됩니다.
피드백 양식은 참여자들이 플랫폼 경험에 관한 질문에 1에서 5까지의 척도에 답하도록 유도하며 점수가 높을수록 더 긍정적인 경험을 반영합니다.
빈도 수가 여기에 포함됩니다.
피드백은 코호트 1(3개월) 및 코호트 2(6개월) 둘 모두에서 치료후에 유도된다.
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최대 6개월
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회복 과정에 대한 설문지의 평균 변화 - 총점(코호트 2에만 해당)
기간: 최대 6개월
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회복 과정(QPR)에 대한 설문지 - 총점은 15개 항목으로 구성된 척도입니다.
답변은 "매우 동의하지 않음", "동의하지 않음", "동의하지도 동의하지도 않음", "동의함", "매우 동의함"의 5점 척도로 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 회복을 나타냅니다.
QPR은 코호트 2에서만 시행됩니다(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 6개월).
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최대 6개월
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수정된 콜로라도 증상 지수의 평균 변화 - 총 점수(코호트 2에만 해당)
기간: 최대 6개월
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수정된 콜로라도 증상 지수 - 총점은 14항목 척도입니다.
응답은 "전혀 없다", "한 달에 한 번", "한 달에 여러 번", "일주일에 몇 번", "적어도 매일"의 4점 척도로 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 56까지입니다.
점수가 높을수록 정서적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수정된 콜로라도 증상 지수는 코호트 2(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 6개월)에서만 시행됩니다.
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최대 6개월
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소셜 미디어 사용자에 대한 사회 불안 척도의 평균 변화 - 총점(코호트 2에만 해당)
기간: 최대 6개월
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SAS-SMU(소셜 미디어 사용자를 위한 사회 불안 척도) - 총점은 21개 항목 척도입니다.
응답은 "전혀 안함", "드물게", "가끔", "자주", "항상"의 5점 척도로 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 21에서 105까지입니다.
점수가 높을수록 소셜 미디어 사용과 관련된 더 큰 불안을 반영합니다.
SAS-SMU는 코호트 2에서만 투여됩니다(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 6개월).
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최대 6개월
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소셜 미디어 사용자에 대한 사회적 불안 척도의 평균 변화 - 공유 콘텐츠 불안 하위 척도 점수(코호트 2에만 해당)
기간: 최대 6개월
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소셜 미디어 사용자를 위한 사회적 불안 척도(SAS-SMU) - 콘텐츠 공유 불안 하위 척도는 7개 항목 척도입니다.
응답은 "전혀 안함", "드물게", "가끔", "자주", "항상"의 5점 척도로 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 7에서 35까지입니다.
점수가 높을수록 소셜 미디어에서 콘텐츠를 공유하거나 만드는 것과 관련된 더 큰 불안을 나타냅니다.
SAS-SMU - 공유 콘텐츠 불안 하위 척도는 코호트 2에서만 관리됩니다(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월).
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최대 6개월
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소셜 미디어 사용자를 위한 사회 불안 척도의 평균 변화 - 프라이버시 우려 불안 하위 척도 점수(코호트 2에만 해당)
기간: 최대 6개월
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소셜 미디어 사용자를 위한 사회적 불안 척도(SAS-SMU) - 프라이버시 우려 불안 하위 척도는 5개 항목 척도입니다.
응답은 "전혀 안함", "드물게", "가끔", "자주", "항상"의 5점 척도로 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 5에서 25까지입니다.
점수가 높을수록 소셜 미디어에 대한 개인 정보 보호 문제와 관련된 더 큰 불안을 반영합니다.
SAS-SMU - 프라이버시 우려 불안 하위척도는 코호트 2에서만 관리됩니다(기준선, 중간 치료, 치료 후, 최대 6개월).
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최대 6개월
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소셜 미디어 사용자를 위한 사회 불안 척도의 평균 변화 - 상호 작용 불안 하위 척도 점수(코호트 2에만 해당)
기간: 최대 6개월
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SAS-SMU(소셜 미디어 사용자를 위한 사회 불안 척도) - 상호 작용 불안 하위 척도는 6개 항목 척도입니다.
응답은 "전혀 안함", "드물게", "가끔", "자주", "항상"의 5점 척도로 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 6에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 소셜 미디어를 통한 사회적 상호 작용과 관련된 더 큰 불안을 반영합니다.
SAS-SMU - 상호작용 불안 하위 척도는 코호트 2에서만 관리됩니다(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월).
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최대 6개월
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소셜 미디어 사용자를 위한 사회 불안 척도의 평균 변화 - 자기 평가 불안 하위 척도 점수(코호트 2에만 해당)
기간: 최대 6개월
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SAS-SMU(소셜 미디어 사용자를 위한 사회적 불안 척도) - 자기 평가 불안 하위 척도는 3항목 척도입니다.
응답은 "전혀 안함", "드물게", "가끔", "자주", "항상"의 5점 척도로 평가됩니다.
가능한 점수 범위는 3에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 부정적인 자기 평가와 관련된 더 큰 불안을 반영합니다.
SAS-SMU - 자가 평가 불안 하위척도는 코호트 2에서만 관리됩니다(기준선, 치료 중간, 치료 후, 최대 6개월).
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최대 6개월
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인지된 자율성 지원 척도의 평균 변화 - 총 점수(두 집단 모두)
기간: 최대 20주
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인지된 자율성 지원 척도 - 총점은 6항목 척도입니다.
답변은 7점 척도로 "전적으로 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "약간 동의하지 않는다", "보통이다", "약간 동의한다", "보통 동의한다", "강하게 동의한다"로 구성되어 있다.
가능한 점수 범위는 6에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 인지된 자율성 지원이 더 크다는 것을 반영합니다.
인지된 자율성 지원 척도는 코호트 1(치료 중간, 치료 후, 최대 6주) 및 코호트 2(1.5개월, 치료 중간, 4.5개월, 치료 후, 최대 20주) 모두에서 시행됩니다.
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최대 20주
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안내된 인터넷 개입을 위한 작업 제휴 인벤토리의 평균 변화 - 총 점수(두 코호트)
기간: 최대 20주
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Guided Internet Interventions(WAI-I)를 위한 Working Alliance Inventory - 총 점수는 12개 항목으로 구성된 척도입니다.
응답은 "거의", "가끔", "거의 자주", "매우 자주" 및 "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 12~60(합산) 또는 1~5(평균)입니다.
더 높은 점수는 더 큰 치료 동맹을 반영합니다.
WAI-I는 코호트 1(치료 중간, 치료 후, 최대 6주) 및 코호트 2(1.5개월, 치료 중간, 4.5개월, 치료 후, 최대 20주) 모두에서 투여됩니다.
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최대 20주
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안내된 인터넷 개입을 위한 작업 제휴 인벤토리의 평균 변화 - 채권 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 20주
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Guided Internet Interventions를 위한 Working Alliance Inventory - Bond 하위 척도 점수는 4항목 척도입니다.
응답은 "거의", "가끔", "거의 자주", "매우 자주" 및 "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 4~20(합산) 또는 1~5(평균)입니다.
더 높은 점수는 임상의와의 더 큰 유대감을 반영합니다.
WAI-I - 결합 하위 척도는 코호트 1(중간 치료, 치료 후, 최대 6주) 및 코호트 2(1.5개월, 치료 중간, 4.5개월, 치료 후, 최대 20주) 모두에서 시행됩니다. .
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최대 20주
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안내된 인터넷 개입을 위한 작업 제휴 인벤토리의 평균 변화 - 목표/작업 하위 척도 점수(두 코호트 모두)
기간: 최대 20주
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안내된 인터넷 개입을 위한 작업 동맹 인벤토리 - 목표/작업 점수는 8항목 척도입니다.
응답은 "거의", "가끔", "거의 자주", "매우 자주" 및 "항상" 옵션이 있는 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 8~40(합산) 또는 1~5(평균)입니다.
점수가 높을수록 임상의와 더 큰 공유 목표 및 작업을 반영합니다.
WAI-I - 목표/과제 하위 척도는 코호트 1(중간 치료, 치료 후, 최대 6주) 및 코호트 2(1.5개월, 치료 중간, 4.5개월, 치료 후, 최대 20주) 모두에서 시행됩니다. 주).
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최대 20주
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E-health 기술 척도를 사용한 Twente 참여의 평균 변화 - 총 점수(코호트 2에만 해당)
기간: 최대 6개월
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Twente Engagement with E-health 기술 척도 - 총점은 9항목 척도입니다.
답변은 "전적으로 동의하지 않음", "동의하지 않음", "보통", "동의함", "강력히 동의함"의 5점 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 36까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 참여도를 나타냅니다.
Twente Engagement with E-health Technologies 척도는 코호트 2에서만 관리됩니다(기준선, 1.5개월, 중간 치료, 4.5개월, 치료 후, 최대 6개월).
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill - School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-1709
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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호리존스 USA에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human Services모병
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University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Baxter Healthcare Corporation알려지지 않은