Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Horyzoner: Implementering i klinisk praksis

29. februar 2024 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
En klinisk studie som undersøker gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere en moderert nettbasert sosial medieplattform med terapeutisk innhold, Horyzons, som en del av behandlingen mottatt ved førsteepisode psykose (FEP) klinikker over hele North Carolina. Klienter mellom 18 og 35 år som er registrert ved en av de 4 FEP-klinikkene i North Carolina vil bli vurdert for påmelding i forsøket. Kohort 1-deltakere vil ha tilgang til plattformen i 3 måneder og deltakere i kohort 2 vil ha tilgang til plattformen i 6 måneder. Alle intervensjoner og vurderinger vil bli fullført virtuelt/eksternt på grunn av den globale pandemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Vårt primære mål er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere Horyzons som en del av behandlingen mottatt ved førsteepisode psykoseklinikker over hele North Carolina. Vårt primære mål er å forstå hvordan man implementerer en ny behandlingstilnærming som en del av rutinemessig klinisk praksis med veiledning, assistanse og tilbakemelding fra tjenesteleverandører (f.eks. klinikere, peer support-spesialister) innebygd i klinikken. Vårt andre mål er å vurdere i hvilken grad klienter engasjerer seg i plattformen (dvs. informasjon om nettstedets bruk) og deres tanker og meninger om Horyzons (dvs. tilbakemeldinger og forslag). Vårt tredje mål er å vurdere endring i psykologiske tiltak over den tre måneder lange studieperioden.

Deltakere:

Kohort 1:

30 personer med førsteepisode psykose (FEP) 20 klinikere og/eller kollegastøttespesialister fra FEP-klinikkene

Kohort 2:

60 personer med FEP 20 klinikere og/eller kollegastøttespesialister fra FEP-klinikkene

Prosedyrer (metoder): FEP-deltakere vil bli rekruttert over en 16-ukers periode ved deres respektive første episodeklinikk. Informasjon om nettstedets bruk samt tilbakemeldinger om deres opplevelse vil bli samlet inn fra deltakerne gjennom Horyzons-plattformen. Informasjon om nettstedets bruk (f.eks. antall innlegg/kommentarer gjort på nettstedet, antall og typer "Reiser" eller "Spor" (terapeutisk innhold) fullført av deltakere, etc.) vil bli samlet inn automatisk gjennom Horyzons-plattformen. Denne utprøvingen vil vare i tre måneder for kohort 1 og seks måneder for kohort 2. Før du får tilgang til Horyzons, vil en forskningsassistent, kollegastøttespesialist eller kliniker gi instruksjoner og veiledning for bruk av nettstedet (dvs. Horyzons induksjon). Tilbakemeldinger vil bli samlet inn fra deltakerne på slutten av den aktive studieperioden.

Tjenesteleverandører (dvs. klinikere og/eller peer support-spesialister) vil bli bedt om å gi tilbakemelding om deres oppfatning av deres klienters svar på å engasjere seg i Horyzons i 3-måneders (kohort 1) eller 6-måneders (kohort 2) perioden . Klinikere og kollegastøttespesialister vil også bli spurt om deres erfaring med å integrere den psykososiale intervensjonen i klinikken. Elementer vil inkludere utfordringer til klinikkomfattende implementering, så vel som deres tilbakemeldinger for å overvinne/redusere virkningen av disse barrierene dersom Horyzons skulle gis som en del av rutinemessig klinisk behandling i fremtiden. Klinikere og kollegastøttespesialister vil bli intervjuet i 1-2 fokusgrupper (avhengig av tidsplan og tilgjengelighet) som disse personene vil bli kompensert for.

Siden Horyzons involverer terapeutisk innhold og er utformet for å forbedre psykologiske utfall som ensomhet og sosial støtte, anses denne tjenesten som en del av den kliniske omsorgen som gis til enkeltpersoner av deres respektive FEP-klinikker. Som sådan vil deltakerne ikke bli kompensert for sitt engasjement i plattformen. Informasjon om nettstedets bruk vil bli samlet inn automatisk gjennom Horyzons-nettstedet. Imidlertid vil klienter bli kompensert for å gi tilbakemelding om deres erfaring med Horyzons, samt for å fullføre vurderingsdelen av studiens onboarding-prosess.

Til slutt vil Horyzons overvåkes daglig (to timer per ukedag og en time per helgedag) av trente kollegastøttespesialister, klinikere på masternivå og/eller doktorgradsstudenter ved Institutt for psykologi og nevrovitenskap ved UNC. Hovedetterforskeren, David Penn, vil lede ukentlige tilsynssamtaler for å sikre passende omsorg og støtte til klienter som er involvert i dette prosjektet, for å diskutere sakskonseptualisering og forslag for å engasjere klienter i plattformen, samt for å overvåke eventuelle sikkerhetsproblemer. All klinisk relevant informasjon vil bli delt med klinikere i første episode som er involvert i deltakernes psykiske helsehjelp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bryan J Stiles, BA
  • Telefonnummer: 360-480-9344
  • E-post: stilesb@unc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunder må være mellom 18 og 35 år
  • Klienter må ha diagnosen schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse eller uspesifisert schizofrenispektrum eller annen psykotisk lidelse
  • Klienter må motta tjenester ved en av de fire FEP-klinikkene i North Carolina (OASIS, Encompass, Eagle eller SHORE)
  • Klienter skal ikke ha hatt tanker om å skade seg selv i måneden før innmelding
  • Klienter skal ikke ha vært innlagt på sykehus av psykiatriske årsaker i de tre månedene før innmelding
  • Klienter skal ikke ha hatt et psykiatrisk medikamentskifte i måneden før innskrivning
  • Kunder må ha tilgang til internett via telefon, nettbrett eller datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter som ikke snakker engelsk vil ikke bli vurdert for påmelding
  • Klienter med verger (LAR) vil ikke bli vurdert til studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FEP-klienter
Omtrent 90 første episode psykose (FEP) klienter rekruttert fra First Episode Clinics i North Carolina (OASIS, Encompass, Eagle og SHORE) vil delta på nettplattformen Horyzons i 3 måneder (kohort 1) eller 6 måneder (kohort 2) som en del av omsorgsplanen deres. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke både det terapeutiske innholdet og det modererte nettsamfunnet gjennom hele tiden i studien.
Enhet: Horyzons USA
Deltakerne vil bli orientert om siden (nettplattformen) og hvordan den skal brukes. Nettstedet inkluderer kuratert terapeutisk innhold rundt problemer som generalisert angst, sosial angst, sosial fungering, depresjon og nødstoleranse. Nettstedet inkluderer også en funksjon for sosiale medier, der deltakere og fagfellestøttespesialister kan legge ut tekst, bilder og videoer. Nettstedet overvåkes av hovedfagsstudenter og utdannede klinikere.
Annen: FEP-klinikere
Omtrent 40 tilbydere (klinikere og kollegastøttespesialister) tilknyttet First Episode Clinics i North Carolina (OASIS, Encompass, Eagle og SHORE) vil delta i en fokusgruppe som diskuterer implementering og integrering av Horyzons i deres omsorgsrutine med klienter som deltok i studien.
Enhet: Horyzons USA
Deltakerne vil bli orientert om siden (nettplattformen) og hvordan den skal brukes. Nettstedet inkluderer kuratert terapeutisk innhold rundt problemer som generalisert angst, sosial angst, sosial fungering, depresjon og nødstoleranse. Nettstedet inkluderer også en funksjon for sosiale medier, der deltakere og fagfellestøttespesialister kan legge ut tekst, bilder og videoer. Nettstedet overvåkes av hovedfagsstudenter og utdannede klinikere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i UCLA Loneliness Scale Score (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
UCLA Loneliness-skalaen er en skala med 20 elementer. Svarene er på en 4-punkts skala med alternativene "Jeg har det ofte slik", "noen ganger føler jeg det slik", "Jeg føler det sjelden slik," og "Jeg har det aldri slik." Mulige skårer varierer fra 20 til 80. Høyere skårer reflekterer dårligere utfall (større følelse av ensomhet). UCLA Loneliness Scale er en del av PhenX Toolkit. UCLA Loneliness Scale administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i medisinsk utfallsundersøkelse (MOS) undersøkelse om sosial støtte – total poengsum (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
MOS Social Support Survey er en skala på 19 punkter. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "ingen av tiden", "litt av tiden", "noe av tiden", "mesteparten av tiden" og "hele tiden". Mulige poengsummer varierer fra 19 til 95. Høyere skårer reflekterer høyere følelser av sosial støtte (mer opplevd sosial støtte). MOS Social Support Survey er en del av PhenX Toolkit. MOS Social Support Survey administreres både i kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, inntil 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i sosial interaksjonsangstskala (SIAS)-poengsum (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) er en skala med 20 elementer. Svarene er på en 4-punkts skala som starter på 0 med alternativene "ingen i det hele tatt", "litt", "moderat", "veldig" og "ekstremt". Mulige skårer varierer fra 0 til 80. Høyere skårer reflekterer høyere nivåer av sosial angst. Å score 43 eller høyere kan indikere en diagnose av sosial angst, og skårer mellom 34 og 42 kan indikere sosial fobi(er). SIAS administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, inntil 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i psykologisk velværeskala, kort form – total poengsum (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Den psykologiske velværeskalaen (Short Form) er en skala med 18 elementer. Svarene er på en 6-punkts skala med alternativer "helt uenig", "middels uenig", "litt uenig", "litt enig", "middels enig" og "helt enig". Mulige poengsummer varierer fra 18 til 108. Høyere score reflekterer høyere nivåer av psykologisk velvære. Den psykologiske velværeskalaen administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, inntil 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i medisinske resultater Study (MOS) Social Support Survey - Emosjonell/Informasjonsstøtte Subscale Score (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
MOS Social Support Survey - Emosjonell/informasjonsstøtte-underskala er en 8-elements underskala. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "ingen av tiden", "litt av tiden", "noe av tiden", "mesteparten av tiden" og "hele tiden". Mulige poengsummer varierer fra 8 til 40. Høyere score reflekterer høyere følelser av emosjonell og informativ sosial støtte (mer opplevd emosjonell og informativ sosial støtte). MOS Social Support Survey - Emosjonell/informasjonsstøtte subskalaen administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i medisinske resultater Study (MOS) Social Support Survey – Tangible Support Subscale Score (Begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
MOS Social Support Survey - Tangible support subscale er en 4-punkts underskala. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "ingen av tiden", "litt av tiden", "noe av tiden", "mesteparten av tiden" og "hele tiden". Mulige poengsummer varierer fra 4 til 20. Høyere skårer reflekterer høyere følelser av konkret sosial støtte (mer opplevd håndgripelig sosial støtte). MOS Social Support Survey - Tangible support subscale administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opp til 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder) .
opptil 6 måneder
Mean Change in Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey – Affectionate Support Subscale Score (Begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
MOS Social Support Survey - Affectionate support subscale er en 3-punkts underskala. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "ingen av tiden", "litt av tiden", "noe av tiden", "mesteparten av tiden" og "hele tiden". Mulige poengsummer varierer fra 3 til 15. Høyere skårer reflekterer høyere følelser av kjærlig sosial støtte (mer oppfattet kjærlig sosial støtte). MOS Social Support Survey - Affectionate support subscale administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opp til 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder) .
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i medisinske resultater Study (MOS) Social Support Survey – Positive Social Interaction Subscale Score (Begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Underskalaen MOS Social Support Survey - Positiv sosial interaksjon er en underskala med 3 elementer. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "ingen av tiden", "litt av tiden", "noe av tiden", "mesteparten av tiden" og "hele tiden". Mulige poengsummer varierer fra 3 til 15. Høyere score reflekterer høyere følelser av positiv sosial interaksjon (mer opplevd positiv sosial interaksjon). MOS Social Support Survey - Positiv sosial interaksjon underskalaen administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opp til 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder) ).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i skala for psykologisk velvære Kort form – Underskala for miljømestring (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
The Psychological Wellbeing Scale (Short Form) - Environmental Mastery Subscale er en 3-elementskala. Svarene er på en 6-punkts skala med alternativer "helt uenig", "middels uenig", "litt uenig", "litt enig", "middels enig" og "helt enig". Mulige skårer varierer fra 3 til 18. Høyere skårer reflekterer høyere nivåer av miljømestring. MOS Social Support Survey - Environmental Mastery subscale administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opp til 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder) .
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i psykologisk velværeskala kort form – personlig vekst underskala-score (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
The Psychological Wellbeing Scale (Short Form) - Personlig vekst underskalaen er en 3-elements skala. Svarene er på en 6-punkts skala med alternativer "helt uenig", "middels uenig", "litt uenig", "litt enig", "middels enig" og "helt enig". Mulige skårer varierer fra 3 til 18. Høyere skårer gjenspeiler høyere nivåer av personlig vekst. Underskalaen Psykologisk velvære - Personlig vekst administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, inntil 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i psykologisk velværeskala Kort form – selvakseptunderskalapoeng (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Den psykologiske velværeskalaen (Short Form) - Selvakseptanse underskalaen er en 3-punkts skala. Svarene er på en 6-punkts skala med alternativer "helt uenig", "middels uenig", "litt uenig", "litt enig", "middels enig" og "helt enig". Mulige skårer varierer fra 3 til 18. Høyere skårer reflekterer høyere følelser av selvaksept. Underskalaen Psykologisk velvære - Selvaksept administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opp til 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder) .
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i psykologisk velværeskala Kort form – Autonomi Subscale Score (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
The Psychological Wellbeing Scale (Short Form) - Autonomy Subscale er en 3-elementskala. Svarene er på en 6-punkts skala med alternativer "helt uenig", "middels uenig", "litt uenig", "litt enig", "middels enig" og "helt enig". Mulige skårer varierer fra 3 til 18. Høyere skårer reflekterer høyere nivåer av autonomi. Den psykologiske velværeskalaen - Autonomi-underskalaen administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, inntil 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i psykologisk velværeskala Kort form – Positive relasjoner Subskalapoengsum (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Den psykologiske velværeskalaen (kortform) - Positive relasjoner er en skala med 3 elementer. Svarene er på en 6-punkts skala med alternativer "helt uenig", "middels uenig", "litt uenig", "litt enig", "middels enig" og "helt enig". Mulige skårer varierer fra 3 til 18. Høyere skårer reflekterer høyere nivåer av positive sammenhenger. Underskalaen Psykologisk velvære - Positive relasjoner administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, inntil 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i psykologisk velværeskala Kort form – Formål i livet Subscale Score (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Underskalaen Psykologisk velvære (Short Form) – Formål i livet er en skala med 3 elementer. Svarene er på en 6-punkts skala med alternativer "helt uenig", "middels uenig", "litt uenig", "litt enig", "middels enig" og "helt enig". Mulige skårer varierer fra 3 til 18. Høyere skårer reflekterer høyere følelser av mening i livet. Underskalaen Psykologisk velvære - Formål i livet administreres i både kohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opp til 3 måneder) og kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder) .
opptil 6 måneder
Kvalitative sammendrag av deltakererfaring i tilbakemeldinger etter behandling (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Disse kvalitative dataene vil bli samlet inn etter behandling fra klienter og klinikere. Fokusgrupper og individuelle intervjuer vil diskutere bruken av plattformen og eventuelle tilbakemeldinger deltakerne måtte ha. Tilbakemeldinger fra deltakerne vil bli oppsummert til å inkludere vanlige temaer angående liker og misliker av plattformen, implementering i kliniske omgivelser og deltakerideer for fremtidige retninger. Tilbakemelding fremkalles ved etterbehandling i både kohort 1 (måned 3) og kohort 2 (måned 6).
opptil 6 måneder
Kvantitative sammendrag av deltakererfaring i tilbakemeldinger etter behandling (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Disse kvantitative dataene vil bli samlet inn etter behandling fra klienter og klinikere. Tilbakemeldingsskjemaer vil be deltakerne om å svare på spørsmål angående deres erfaring med plattformen på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som gjenspeiler en mer positiv opplevelse. Frekvenstellinger vil bli inkludert her. Tilbakemelding fremkalles ved etterbehandling i både kohort 1 (måned 3) og kohort 2 (måned 6).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i spørreskjema om gjenopprettingsprosessen – total poengsum (kun kohort 2)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen (QPR) - Totalscore er en skala med 15 elementer. Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med alternativer "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", "enig" og "helt enig. Mulige skårer varierer fra 0 til 60. Høyere skårer er en indikasjon på bedring. QPR administreres kun i kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i modifisert Colorado-symptomindeks – total poengsum (kun kohort 2)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Modified Colorado Symptom Index - Total Score er en 14-elements skala. Svarene er vurdert på en 4-punkts skala med alternativer "ikke i det hele tatt", "en gang i løpet av måneden", "flere ganger i løpet av måneden", "flere ganger i uken" og "minst hver dag". Mulige poengsummer varierer fra 0 til 56. Høyere skårer indikerer større følelsesmessig nød. Modified Colorado Symptom Index administreres kun i kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i sosial angstskala for brukere av sosiale medier – total poengsum (kun kohort 2)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) – Total Score er en 21-elements skala. Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med alternativer "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "alltid". Mulige poengsummer varierer fra 21 til 105. Høyere score reflekterer større angst knyttet til bruk av sosiale medier. SAS-SMU administreres kun i kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i skalaen for sosial angst for brukere av sosiale medier – Delt innholds angstunderskalapoeng (kun kohort 2)
Tidsramme: opptil 6 måneder
The Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) – Delt innhold Anxiety subscale er en 7-elements skala. Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med alternativer "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "alltid". Mulige poengsummer varierer fra 7 til 35. Høyere score reflekterer større angst knyttet til å dele eller lage innhold på sosiale medier. SAS-SMU – Shared Content Anxiety-subskalaen administreres kun i kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i skalaen for sosial angst for brukere av sosiale medier – Underskalaen for angst for personvern (kun kohort 2)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Privacy Concern Anxiety subscale er en 5-elements skala. Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med alternativer "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "alltid". Mulige poengsummer varierer fra 5 til 25. Høyere score reflekterer større angst knyttet til personvernhensyn på sosiale medier. SAS-SMU - Privacy Concern Anxiety-subskalaen administreres kun i kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i sosial angstskala for brukere av sosiale medier – Interaksjonsangst-subskalapoeng (kun kohort 2)
Tidsramme: opptil 6 måneder
The Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) – Interaction Anxiety subscale er en 6-elements skala. Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med alternativer "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "alltid". Mulige poengsummer varierer fra 6 til 30. Høyere score reflekterer større angst knyttet til sosiale interaksjoner over sosiale medier. SAS-SMU - Interaction Anxiety subskalaen administreres kun i kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i sosial angstskala for brukere av sosiale medier – selvevaluering av angstunderskalaen (kun kohort 2)
Tidsramme: opptil 6 måneder
The Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Self-Evaluation Anxiety Subscale er en 3-element skala. Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med alternativer "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "alltid". Mulige poengsummer varierer fra 3 til 15. Høyere skår reflekterer større angst knyttet til negativ selvevaluering. SAS-SMU - Self-Evaluation Anxiety-subskalaen administreres kun i kohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i støtteskala for oppfattet autonomi – total poengsum (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 20 uker
The Perceived Autonomy Support Scale - Total Score er en 6-elements skala. Svarene er på en 7-punkts skala med alternativer "helt uenig", "middels uenig", "litt uenig", "nøytral", "litt enig", "middels enig" og "helt enig". Mulige poengsummer varierer fra 6 til 42. Høyere skårer reflekterer større opplevd autonomistøtte. Perceived Autonomy Support Scale administreres i både kohort 1 (midt i behandling, etterbehandling, inntil 6 uker) og kohort 2 (1,5 måneder, midt i behandling, 4,5 måneder, etterbehandling, inntil 20 uker).
opptil 20 uker
Gjennomsnittlig endring i Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions – Total Score (Begge kohorter)
Tidsramme: opptil 20 uker
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - Total Score er en 12-elements skala. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "sjelden", "noen ganger", "ganske ofte", "svært ofte" og "alltid". Mulige poengsummer varierer fra 12 til 60 (oppsummert) eller 1 til 5 (gjennomsnitt). Høyere score reflekterer større terapeutisk allianse. WAI-I administreres i både kohort 1 (midt i behandling, etterbehandling, opptil 6 uker) og kohort 2 (1,5 måneder, midt i behandling, 4,5 måneder, etterbehandling, opptil 20 uker).
opptil 20 uker
Gjennomsnittlig endring i Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Bond Subscale Score (Begge kohorter)
Tidsramme: opptil 20 uker
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Bond subscale score er en 4-elements skala. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "sjelden", "noen ganger", "ganske ofte", "svært ofte" og "alltid". Mulige poengsummer varierer fra 4 til 20 (oppsummert) eller 1 til 5 (gjennomsnitt). Høyere score reflekterer større bånd med en kliniker. WAI-I - Bond subskalaen administreres i både kohort 1 (midt i behandling, etterbehandling, opptil 6 uker) og kohort 2 (1,5 måneder, midt i behandling, 4,5 måneder, etterbehandling, opptil 20 uker) .
opptil 20 uker
Gjennomsnittlig endring i Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions – Mål-/oppgaveunderskalapoeng (begge kohorter)
Tidsramme: opptil 20 uker
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Goal/Task Score er en 8-elements skala. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "sjelden", "noen ganger", "ganske ofte", "svært ofte" og "alltid". Mulige poengsummer varierer fra 8 til 40 (oppsummert) eller 1 til 5 (gjennomsnitt). Høyere poengsum gjenspeiler større delte mål og oppgaver med en kliniker. WAI-I - Mål/oppgave-subskalaen administreres i både kohort 1 (midt i behandling, etterbehandling, inntil 6 uker) og kohort 2 (1,5 måneder, midt i behandling, 4,5 måneder, etterbehandling, inntil 20 uker).
opptil 20 uker
Gjennomsnittlig endring i Twente-engasjement med e-helseteknologiskala – total poengsum (kun kohort 2)
Tidsramme: opptil 6 måneder
The Twente Engagement with E-health Technologies Scale - Total Score er en 9-elements skala. Svarene er på en 5-punkts skala med alternativer "helt uenig", "uenig", "nøytral", "enig" og "helt enig". Mulige poengsummer varierer fra 0 til 36. Høyere score reflekterer større engasjement. Twente Engagement with E-health Technologies Scale administreres kun i kohort 2 (Baseline, 1,5 måneder, Mid-treatment, 4,5 Months, Post-treatment, opptil 6 måneder).
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

North Carolina Department of Health and Human Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hovedetterforsker: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill - School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-1709

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørrende etterforsker har passende godkjenning (se ovenfor) og en utført databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Horyzons USA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere