Горизонты: внедрение в клиническую практику
19 июля 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Клиническое исследование, изучающее осуществимость и приемлемость внедрения модерируемой онлайн-платформы социальных сетей с терапевтическим контентом, Horyzons, в рамках лечения, получаемого в клиниках первого эпизода психоза (FEP) по всей Северной Каролине.
Клиенты в возрасте от 18 до 35 лет, зарегистрированные в одной из 4 клиник FEP в Северной Каролине, будут рассматриваться для включения в исследование.
Участники группы 1 будут иметь доступ к платформе на 3 месяца, а участники группы 2 будут иметь доступ к платформе на 6 месяцев.
Все вмешательства и оценки будут проводиться виртуально/дистанционно из-за глобальной пандемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: наша основная цель — изучить осуществимость и приемлемость внедрения Horyzons в рамках лечения, получаемого в клиниках по лечению первого психоза в Северной Каролине. Наша основная цель — понять, как внедрить новый подход к лечению в рамках обычной клинической практики с руководством, помощью и обратной связью от поставщиков услуг (например, клиницистов, специалистов по поддержке равных), встроенных в клинику. Наша вторая цель — оценить степень взаимодействия клиентов с платформой (т. е. информацию об использовании сайта), а также их мысли и мнения о Horizons (т. е. отзывы и предложения). Наша третья цель состоит в том, чтобы оценить изменения в психологических показателях в течение трехмесячного периода исследования.
Участники:
Группа 1:
30 человек с первым эпизодом психоза (ФЭП) 20 клиницистов и/или специалистов по взаимной поддержке из клиник ФЭП
Когорта 2:
60 человек с FEP 20 клиницистов и/или специалистов по взаимной поддержке из клиник FEP
Процедуры (методы): участники FEP будут набраны в течение 16-недельного периода в соответствующей клинике первого эпизода. Информация об использовании сайта, а также отзывы об их опыте будут собираться у участников через платформу Horyzons. Информация об использовании сайта (например, количество сообщений/комментариев, сделанных на сайте, количество и типы «путешествий» или «треков» (терапевтического содержания), пройденных участниками, и т. д.) будет автоматически собираться через платформу Horyzons. Это испытание продлится три месяца для когорты 1 и шесть месяцев для когорты 2. Прежде чем получить доступ к Horyzons, научный сотрудник, специалист по поддержке равных или клиницист предоставит инструкции и рекомендации по использованию сайта (т. е. введение в Horizons). Отзывы будут получены от участников в конце активного периода исследования.
Поставщиков услуг (т. е. клиницистов и/или специалистов по взаимной поддержке) попросят предоставить отзывы об их восприятии реакции своих клиентов на участие в Horizons в течение 3-месячного (когорта 1) или 6-месячного (когорта 2) периода. . Клиницистам и специалистам по взаимной поддержке также будет задан вопрос об их опыте интеграции психосоциального вмешательства в клинику. Элементы будут включать в себя проблемы внедрения в масштабах всей клиники, а также их отзывы для преодоления/уменьшения воздействия этих барьеров, если в будущем Horyzons будет предоставляться как часть рутинной клинической помощи. Клиницисты и специалисты по поддержке равных будут опрошены в 1-2 фокус-группах (в зависимости от графика и наличия мест), за что эти лица получат компенсацию.
Поскольку Horyzons включает в себя терапевтический контент и предназначен для улучшения психологических результатов, таких как одиночество и социальная поддержка, эта услуга считается частью клинической помощи, предоставляемой людям соответствующей клиникой FEP. Таким образом, участники не будут получать компенсацию за свое участие в платформе. Информация об использовании сайта будет собираться автоматически через сайт Horizons. Тем не менее, клиенты будут получать вознаграждение за предоставление отзывов о своем опыте работы с Horizons, а также за завершение оценочной части процесса включения в исследование.
Наконец, Horizons будет контролироваться ежедневно (два часа в будний день и один час в выходной день) обученными специалистами по поддержке сверстников, клиницистами уровня магистра и/или аспирантами факультета психологии и неврологии UNC. Главный исследователь, Дэвид Пенн, будет проводить еженедельные контрольные звонки, чтобы обеспечить надлежащий уход и поддержку клиентам, участвующим в этом проекте, обсудить концептуализацию дела и предложения по привлечению клиентов к платформе, а также отслеживать любые потенциальные проблемы безопасности. Вся клинически значимая информация будет передана клиницистам первого эпизода, участвующим в оказании психиатрической помощи участникам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиенты должны быть в возрасте от 18 до 35 лет.
- У клиентов должен быть диагноз шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, шизофрения неуточненного спектра или другое психотическое расстройство.
- Клиенты должны получать услуги в одной из четырех клиник FEP в Северной Каролине (OASIS, Encompass, Eagle или SHORE).
- Клиенты не должны были думать о причинении себе вреда за месяц до регистрации.
- Клиенты не должны были госпитализироваться по психиатрическим причинам в течение трех месяцев до регистрации.
- Клиенты не должны менять психиатрические препараты за месяц до регистрации.
- Клиенты должны иметь доступ к Интернету через телефон, планшет или компьютер.
Критерий исключения:
- Клиенты, не говорящие по-английски, не будут рассматриваться для регистрации.
- Клиенты с законными опекунами (LAR) не будут рассматриваться для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиенты ФЭП
Участники с первым эпизодом психоза (FEP), набранные из клиник First Episode Clinics в Северной Каролине (OASIS, Encompass, Eagle и SHORE) или клиник STEP, связанных с UNC (Carr Mill Mall, Vilcom Center, Main Wake Clinic), будут участвовать в онлайн-платформе. Horizons на 3 месяца (когорта 1) или 6 месяцев (когорта 2) в рамках плана ухода.
Участникам будет предложено использовать как терапевтический контент, так и модерируемое онлайн-сообщество на протяжении всего времени участия в исследовании.
|
Участники будут ориентированы на сайт (онлайн-платформу) и способы его использования.
Сайт включает тщательно отобранный терапевтический контент, посвященный таким проблемам, как генерализованная тревога, социальная тревога, социальное функционирование, депрессия и терпимость к стрессу.
На сайте также есть функция социальных сетей, в которой участники и специалисты по поддержке могут публиковать текст, изображения и видео.
Сайт контролируется аспирантами и обученными клиницистами.
|
|
Другой: Врачи ФЭП
Поставщики медицинских услуг (клиницисты и специалисты по взаимной поддержке), связанные с клиниками First Episode Clinics в Северной Каролине (OASIS, Encompass, Eagle и SHORE), примут участие в фокус-группе, которая будет обсуждать внедрение и интеграцию Horizons в свою программу ухода с клиентами, принявшими участие в исследовании. .
|
Участники будут ориентированы на сайт (онлайн-платформу) и способы его использования.
Сайт включает тщательно отобранный терапевтический контент, посвященный таким проблемам, как генерализованная тревога, социальная тревога, социальное функционирование, депрессия и терпимость к стрессу.
На сайте также есть функция социальных сетей, в которой участники и специалисты по поддержке могут публиковать текст, изображения и видео.
Сайт контролируется аспирантами и обученными клиницистами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение показателя по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (обе когорты)
Временное ограничение: Когорта 1: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 1-2 месяцами) и после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 2-4 месяцами) и после лечения (до 6 месяцев).
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе состоит из 20 пунктов.
Ответы даны по 4-балльной шкале с вариантами «Я часто так себя чувствую», «Я иногда так себя чувствую», «Я редко так себя чувствую» и «Я никогда так не чувствую».
Возможные баллы варьируются от 20 до 80. Более высокие баллы отражают худшие результаты (сильное чувство одиночества).
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе является частью набора инструментов PhenX.
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе применяется как в когорте 1 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
Когорта 1: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 1-2 месяцами) и после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 2-4 месяцами) и после лечения (до 6 месяцев).
|
|
Опрос социальной поддержки исследования среднего изменения медицинских результатов (MOS) – общий балл (обе когорты)
Временное ограничение: Когорта 1: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 1-2 месяцами) и после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 2-4 месяцами) и после лечения (до 6 месяцев).
|
Опрос MOS по социальной поддержке состоит из 19 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «немного времени», «иногда», «большую часть времени» и «все время».
Возможные баллы варьируются от 19 до 95.
Более высокие баллы отражают более высокое чувство социальной поддержки (более воспринимаемая социальная поддержка).
Опрос социальной поддержки MOS является частью набора инструментов PhenX.
Опрос социальной поддержки MOS проводится как в когорте 1 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
Когорта 1: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 1-2 месяцами) и после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 2-4 месяцами) и после лечения (до 6 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение показателя по шкале тревоги социального взаимодействия (SIAS) (обе когорты)
Временное ограничение: Когорта 1: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 1-2 месяцами) и после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 2-4 месяцами) и после лечения (до 6 месяцев).
|
Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS) состоит из 20 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале от 0 с вариантами «совсем нет», «незначительно», «умеренно», «очень» и «чрезвычайно».
Возможные баллы варьируются от 0 до 80. Более высокие баллы отражают более высокий уровень социальной тревожности.
Оценка 43 или выше может указывать на диагноз социальной тревоги, а оценка от 34 до 42 может указывать на социальную фобию(и).
SIAS проводится как в когорте 1 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
Когорта 1: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 1-2 месяцами) и после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 2-4 месяцами) и после лечения (до 6 месяцев).
|
|
Краткая форма шкалы среднего изменения психологического благополучия – общий балл (обе группы)
Временное ограничение: Когорта 1: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 1-2 месяцами) и после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 2-4 месяцами) и после лечения (до 6 месяцев).
|
Шкала психологического благополучия (краткая форма) состоит из 18 пунктов.
Ответы даны по 6-балльной шкале с вариантами «полностью не согласен», «умеренно не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «умеренно согласен» и «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 18 до 108.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень психологического благополучия.
Шкала психологического благополучия применяется как в когорте 1 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
Когорта 1: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 1-2 месяцами) и после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: исходный уровень, в середине лечения (однократная оценка между 2-4 месяцами) и после лечения (до 6 месяцев).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование среднего изменения в результатах исследования медицинских результатов (MOS) Социальная поддержка — балл по подшкале эмоциональной/информационной поддержки (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Опрос социальной поддержки MOS — подшкала эмоциональной/информационной поддержки состоит из 8 пунктов.
Ответы даются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «немного времени», «некоторое время», «большую часть времени» и «все время».
Возможные оценки варьируются от 8 до 40.
Более высокие баллы отражают более высокое чувство эмоциональной и информационной социальной поддержки (более ощутимая эмоциональная и информационная социальная поддержка).
Опрос социальной поддержки MOS — подшкала эмоциональной/информационной поддержки проводится как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в группе 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев). месяцы).
|
до 6 месяцев
|
|
Исследование среднего изменения медицинских результатов (MOS) Исследование социальной поддержки - Балл по подшкале материальной поддержки (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Подшкала MOS Social Support Survey — «Материальная поддержка» состоит из 4 пунктов.
Ответы даются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «немного времени», «некоторое время», «большую часть времени» и «все время».
Возможные оценки варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы отражают более высокое чувство ощутимой социальной поддержки (более ощутимая материальная социальная поддержка).
Опрос социальной поддержки MOS — Подшкала материальной поддержки проводится как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев). .
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в исследовании результатов медицинского обследования (MOS) Исследование социальной поддержки - балльная оценка подшкалы поддержки (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Опрос социальной поддержки MOS — подшкала нежной поддержки состоит из 3 пунктов.
Ответы даются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «немного времени», «некоторое время», «большую часть времени» и «все время».
Возможные оценки варьируются от 3 до 15.
Более высокие баллы отражают более высокое чувство нежной социальной поддержки (более ощутимая нежная социальная поддержка).
Опрос социальной поддержки MOS - Подшкала нежной поддержки проводится как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев). .
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в исследовании медицинских результатов (MOS) Опрос социальной поддержки - оценка подшкалы положительного социального взаимодействия (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Подшкала MOS Social Support Survey - Положительное социальное взаимодействие состоит из 3 пунктов.
Ответы даются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «немного времени», «некоторое время», «большую часть времени» и «все время».
Возможные оценки варьируются от 3 до 15.
Более высокие баллы отражают более высокие чувства позитивного социального взаимодействия (более воспринимаемое позитивное социальное взаимодействие).
Опрос социальной поддержки MOS - подшкала положительного социального взаимодействия проводится как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев). ).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в краткой форме шкалы психологического благополучия — оценка по подшкале овладения окружающей средой (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала психологического благополучия (краткая форма) - Подшкала мастерства в окружающей среде представляет собой шкалу из 3 пунктов.
Ответы даются по 6-балльной шкале с вариантами «полностью не согласен», «умеренно не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «умеренно согласен» и «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 3 до 18. Более высокие баллы отражают более высокий уровень владения окружающей средой.
Подшкала MOS Social Support Survey — «Овладение окружающей средой» применяется как в когорте 1 (исходный уровень, средний этап лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в группе 2 (исходный уровень, средний уровень лечения, после лечения, до 6 месяцев). .
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в краткой форме шкалы психологического благополучия - балл по подшкале личностного роста (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала психологического благополучия (краткая форма) — подшкала личностного роста представляет собой шкалу из 3 пунктов.
Ответы даются по 6-балльной шкале с вариантами «полностью не согласен», «умеренно не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «умеренно согласен» и «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 3 до 18. Более высокие баллы отражают более высокий уровень личностного роста.
Шкала психологического благополучия - подшкала личностного роста применяется как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в краткой форме шкалы психологического благополучия — оценка по подшкале самопринятия (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала психологического благополучия (краткая форма) — подшкала самопринятия — это шкала из 3 пунктов.
Ответы даются по 6-балльной шкале с вариантами «полностью не согласен», «умеренно не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «умеренно согласен» и «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 3 до 18. Более высокие баллы отражают более высокое чувство самопринятия.
Шкала психологического благополучия - подшкала самопринятия применяется как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в группе 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев). .
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в краткой форме шкалы психологического благополучия - балл по подшкале автономии (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала психологического благополучия (краткая форма) — подшкала автономии — это шкала из 3 пунктов.
Ответы даются по 6-балльной шкале с вариантами «полностью не согласен», «умеренно не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «умеренно согласен» и «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 3 до 18. Более высокие баллы отражают более высокий уровень автономии.
Шкала психологического благополучия - подшкала автономии применяется как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в краткой форме шкалы психологического благополучия - балл по подшкале позитивных отношений (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала психологического благополучия (краткая форма) — подшкала «Позитивные отношения» состоит из 3 пунктов.
Ответы даются по 6-балльной шкале с вариантами «полностью не согласен», «умеренно не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «умеренно согласен» и «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 3 до 18. Более высокие баллы отражают более высокий уровень позитивных отношений.
Шкала психологического благополучия - Подшкала позитивных отношений применяется как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в краткой форме шкалы психологического благополучия — оценка по подшкале «Цель в жизни» (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала психологического благополучия (краткая форма) — подшкала «Цель в жизни» — это шкала из 3 пунктов.
Ответы даются по 6-балльной шкале с вариантами «полностью не согласен», «умеренно не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «умеренно согласен» и «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 3 до 18. Более высокие баллы отражают более высокое чувство цели в жизни.
Шкала психологического благополучия - подшкала «Цель в жизни» применяется как в когорте 1 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в группе 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев). .
|
до 6 месяцев
|
|
Качественные сводки опыта участников в обратной связи после лечения (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Эти качественные данные будут собираться после лечения от клиентов и клиницистов.
В фокус-группах и индивидуальных интервью будет обсуждаться использование платформы и любые отзывы участников.
Отзывы участников будут обобщены, чтобы включить общие темы, касающиеся симпатий и антипатий к платформе, реализации в клинических условиях и идей участников для будущих направлений.
Обратная связь выявляется после лечения как в когорте 1 (месяц 3), так и в группе 2 (месяц 6).
|
до 6 месяцев
|
|
Количественные сводки опыта участников в обратной связи после лечения (обе когорты)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Эти количественные данные будут собираться после лечения от клиентов и клиницистов.
Формы обратной связи предложат участникам ответить на вопросы об их опыте работы с платформой по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы отражают более положительный опыт.
Сюда будут включены частотные подсчеты.
Обратная связь выявляется после лечения как в когорте 1 (месяц 3), так и в группе 2 (месяц 6).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение модифицированного индекса симптомов Колорадо — общий балл (только когорта 2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Модифицированный индекс симптомов Колорадо — общий балл — это шкала из 14 пунктов.
Ответы оцениваются по 4-бальной шкале с вариантами «никогда», «один раз в месяц», «несколько раз в месяц», «несколько раз в неделю» и «хотя бы каждый день».
Возможные оценки варьируются от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на большее эмоциональное расстройство.
Модифицированный индекс симптомов Колорадо вводится только в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение шкалы социальной тревожности для пользователей социальных сетей — общий балл (только группа 2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала социальной тревожности для пользователей социальных сетей (SAS-SMU) — общий балл — это шкала из 21 пункта.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда».
Возможные оценки варьируются от 21 до 105.
Более высокие баллы отражают большую тревогу, связанную с использованием социальных сетей.
SAS-SMU вводят только в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение по шкале социальной тревожности для пользователей социальных сетей — оценка подшкалы тревожности от общего контента (только для когорты 2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала социальной тревожности для пользователей социальных сетей (SAS-SMU) — подшкала тревожности общего контента представляет собой шкалу из 7 пунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда».
Возможные оценки варьируются от 7 до 35.
Более высокие баллы отражают большее беспокойство, связанное с распространением или созданием контента в социальных сетях.
Подшкала SAS-SMU — тревога общего содержания применяется только в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение по шкале социальной тревожности для пользователей социальных сетей — оценка по подшкале беспокойства о конфиденциальности (только группа 2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала социальной тревожности для пользователей социальных сетей (SAS-SMU) — подшкала беспокойства о конфиденциальности — это шкала из 5 пунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда».
Возможные оценки варьируются от 5 до 25.
Более высокие баллы отражают большую тревогу, связанную с проблемами конфиденциальности в социальных сетях.
Подшкала SAS-SMU — беспокойство по поводу конфиденциальности применяется только в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение по шкале социальной тревожности для пользователей социальных сетей — оценка подшкалы интерактивной тревожности (только для когорты 2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала социальной тревожности для пользователей социальных сетей (SAS-SMU) — подшкала интерактивной тревожности представляет собой шкалу из 6 пунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда».
Возможные оценки варьируются от 6 до 30.
Более высокие баллы отражают большую тревогу, связанную с социальными взаимодействиями в социальных сетях.
Подшкала SAS-SMU — интерактивная тревожность применяется только в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение по шкале социальной тревожности для пользователей социальных сетей — балл по подшкале самооценки тревожности (только для когорты 2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала социальной тревожности для пользователей социальных сетей (SAS-SMU) — подшкала самооценки тревожности представляет собой шкалу из 3 пунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда».
Возможные оценки варьируются от 3 до 15.
Более высокие баллы отражают большую тревогу, связанную с негативной самооценкой.
Подшкала SAS-SMU — самооценка беспокойства применялась только в когорте 2 (исходный уровень, середина лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение в воспринимаемой шкале поддержки автономии — общий балл (обе когорты)
Временное ограничение: до 20 недель
|
Шкала поддержки воспринимаемой автономии — общий балл — это шкала из 6 пунктов.
Ответы по 7-балльной шкале с вариантами «полностью не согласен», «умеренно не согласен», «скорее не согласен», «нейтрально», «скорее согласен», «умеренно согласен» и «полностью согласен».
Возможные оценки варьируются от 6 до 42.
Более высокие баллы отражают большую воспринимаемую поддержку автономии.
Шкала поддержки воспринимаемой автономии применяется как в когорте 1 (середина лечения, после лечения, до 6 недель), так и в группе 2 (1,5 месяца, середина лечения, 4,5 месяца, после лечения, до 20 недель).
|
до 20 недель
|
|
Среднее изменение в перечне рабочих альянсов для управляемых интернет-вмешательств – общий балл (обе группы)
Временное ограничение: Когорта 1: в середине лечения (между 1-2 месяцами), после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: 1,5 месяца (между 1-2 месяцами), в середине лечения (между 2-4 месяцами), 4,5 месяца (между 4-5 месяцами), после лечения (до 6 месяцев).
|
Опросник рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств (WAI-I) – общий балл представляет собой шкалу из 12 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале с вариантами «редко», «иногда», «довольно часто», «очень часто» и «всегда».
Возможные баллы варьируются от 12 до 60 (суммируются).
Более высокие баллы отражают больший терапевтический альянс.
WAI-I применяется как в когорте 1 (в середине лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (1,5 месяца, в середине лечения, 4,5 месяца, после лечения, до 6 месяцев).
|
Когорта 1: в середине лечения (между 1-2 месяцами), после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: 1,5 месяца (между 1-2 месяцами), в середине лечения (между 2-4 месяцами), 4,5 месяца (между 4-5 месяцами), после лечения (до 6 месяцев).
|
|
Среднее изменение в перечне рабочих альянсов для управляемых интернет-вмешательств – показатель подшкалы Бонда (обе когорты)
Временное ограничение: Когорта 1: в середине лечения (между 1-2 месяцами), после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: 1,5 месяца (между 1-2 месяцами), в середине лечения (между 2-4 месяцами), 4,5 месяца (между 4-5 месяцами), после лечения (до 6 месяцев).
|
Опросник Рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств — оценка по подшкале Бонда представляет собой шкалу из 4 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале с вариантами «редко», «иногда», «довольно часто», «очень часто» и «всегда».
Возможные баллы варьируются от 4 до 20 (суммируются).
Более высокие баллы отражают большую связь с врачом.
Подшкала WAI-I – Bond применяется как в когорте 1 (в середине лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (1,5 месяца, в середине лечения, 4,5 месяца, после лечения, до 6 месяцев). .
|
Когорта 1: в середине лечения (между 1-2 месяцами), после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: 1,5 месяца (между 1-2 месяцами), в середине лечения (между 2-4 месяцами), 4,5 месяца (между 4-5 месяцами), после лечения (до 6 месяцев).
|
|
Среднее изменение в перечне рабочих альянсов для управляемых интернет-вмешательств – оценка подшкалы цели/задачи (обе когорты)
Временное ограничение: Когорта 1: в середине лечения (между 1-2 месяцами), после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: 1,5 месяца (между 1-2 месяцами), в середине лечения (между 2-4 месяцами), 4,5 месяца (между 4-5 месяцами), после лечения (до 6 месяцев).
|
Опросник рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств – оценка цели/задачи представляет собой шкалу из 8 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале с вариантами «редко», «иногда», «довольно часто», «очень часто» и «всегда».
Возможные баллы варьируются от 8 до 40 (суммируются).
Более высокие баллы отражают более общие цели и задачи с врачом.
Подшкала WAI-I — Цель/Задача применяется как в когорте 1 (в середине лечения, после лечения, до 3 месяцев), так и в когорте 2 (1,5 месяца, в середине лечения, 4,5 месяца, после лечения, до 6 месяцев). месяцев).
|
Когорта 1: в середине лечения (между 1-2 месяцами), после лечения (до 3 месяцев); Когорта 2: 1,5 месяца (между 1-2 месяцами), в середине лечения (между 2-4 месяцами), 4,5 месяца (между 4-5 месяцами), после лечения (до 6 месяцев).
|
|
Среднее изменение в анкете о процессе выздоровления – общий балл (только когорта 2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Анкета о процессе восстановления (QPR) – общий балл представляет собой шкалу из 15 пунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами «категорически не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен», «согласен», «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на выздоровление.
QPR проводится только в когорте 2 (исходный уровень, в середине лечения, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
|
Среднее изменение вовлеченности Twente в использование электронных технологий здравоохранения — общий балл (только группа 2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Шкала взаимодействия Twente с технологиями электронного здравоохранения – общий балл представляет собой шкалу из 9 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале с вариантами «совершенно не согласен», «не согласен», «нейтрально», «согласен» и «полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 0 до 36.
Более высокие баллы отражают большую вовлеченность.
Шкала взаимодействия Twente с электронными технологиями здравоохранения применяется только в когорте 2 (исходный уровень, 1,5 месяца, в середине лечения, 4,5 месяца, после лечения, до 6 месяцев).
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill - School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1709
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Сроки обмена IPD
От 9 до 36 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Запрашивающий исследователь имеет соответствующее разрешение (см. выше) и оформленное соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .