Horyzons: 臨床現場での実装
調査の概要
詳細な説明
目的: 私たちの主な目的は、ノースカロライナ州の最初のエピソードの精神病クリニックで受けたケアの一部として Horyzons を実装することの実現可能性と受容性を調べることです。 私たちの主な目的は、診療所に組み込まれたサービスプロバイダー(臨床医、ピアサポートスペシャリストなど)からのガイダンス、支援、およびフィードバックを使用して、定期的な臨床診療の一部として新しい治療アプローチを実装する方法を理解することです。 私たちの 2 番目の目的は、クライアントがプラットフォームをどの程度利用しているか (つまり、サイトの使用情報)、および Horyzons に対する考えや意見 (つまり、フィードバックや提案) を評価することです。 私たちの 3 番目の目的は、3 か月の研究期間全体の心理的測定値の変化を評価することです。
参加者:
コホート 1:
初回エピソード精神病 (FEP) 患者 30 名 FEP クリニックの臨床医および/またはピア サポート専門家 20 名
コホート 2:
FEP 20 の臨床医および/または FEP クリニックのピア サポート専門家を持つ 60 名
手順 (方法): FEP 参加者は、それぞれの最初のエピソード クリニックで 16 週間にわたって募集されます。 Horyzons プラットフォームを通じて、サイトの使用状況に関する情報と、その経験に関するフィードバックが参加者から収集されます。 サイトの使用情報 (例: サイトで行われた投稿/コメントの数、参加者が完了した「ジャーニー」または「トラック」(治療コンテンツ) の数と種類など) は、Horyzons プラットフォームを通じて自動的に収集されます。 この試験は、コホート 1 では 3 か月、コホート 2 では 6 か月続きます。Horyzons へのアクセスが許可される前に、研究助手、ピア サポート スペシャリスト、または臨床医が、サイトを使用するための指示とガイダンスを提供します (つまり、Horyzons 導入)。 フィードバックは、アクティブな研究期間の終わりに参加者から収集されます。
サービス提供者 (つまり、臨床医および/またはピア サポート スペシャリスト) は、3 か月 (コホート 1) または 6 か月 (コホート 2) の期間、Horyzons に従事することに対するクライアントの反応についてのフィードバックを提供するよう求められます。 . 臨床医とピアサポートの専門家は、心理社会的介入を診療所に統合した経験についても尋ねられます。 項目には、クリニック全体の実装に対する課題と、Horyzons が将来の定期的な臨床ケアの一部として提供される場合にこれらの障壁の影響を克服/軽減するためのフィードバックが含まれます。 臨床医とピア サポート スペシャリストは、1 ~ 2 のフォーカス グループ (スケジュールと空き状況に応じて) でインタビューを受け、これらの個人には報酬が支払われます。
Horyzons は治療コンテンツを含み、孤独や社会的サポートなどの心理的転帰を改善するように設計されているため、このサービスは、それぞれの FEP クリニックによって個人に提供される臨床ケアの一部と見なされます。 そのため、参加者は、プラットフォームへの参加に対して報酬を受け取ることはありません。 サイトの使用情報は、Horyzons サイトを通じて自動的に収集されます。 ただし、クライアントは、Horyzons での経験に関するフィードバックを提供すること、および研究のオンボーディング プロセスの評価部分を完了することに対して補償されます。
最後に、Horyzons は、訓練を受けたピア サポート スペシャリスト、修士レベルの臨床医、および UNC の心理学および神経科学科の大学院生によって毎日 (平日は 2 時間、週末は 1 時間) 監視されます。 主任研究者であるデビッド・ペンは、このプロジェクトに関与するクライアントの適切なケアとサポートを確保し、ケースの概念化とクライアントをプラットフォームに参加させるための提案について話し合い、潜在的な安全上の懸念を監視するために、毎週の監督コールを主導します。 すべての臨床関連情報は、参加者のメンタルヘルスケアに関与する最初のエピソードの臨床医と共有されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- クライアントは18歳から35歳まででなければなりません
- クライアントは、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、または詳細不明の統合失調症スペクトラムまたはその他の精神病性障害の診断を受けている必要があります
- クライアントは、ノースカロライナ州の 4 つの FEP クリニック (OASIS、Encompass、Eagle、または SHORE) のいずれかでサービスを受けている必要があります。
- クライアントは、登録の前月に自傷行為を考えていない必要があります
- クライアントは、登録前の3か月以内に精神医学的理由で入院してはなりません
- クライアントは、登録前の月に精神科の薬を変更してはなりません
- クライアントは、電話、タブレット、またはコンピューターを介してインターネットにアクセスできる必要があります
除外基準:
- 英語を話さないクライアントは、登録の対象とはみなされません
- 法定後見人(LAR)がいるクライアントは、研究の対象とは見なされません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:FEP クライアント
ノースカロライナ州のファースト エピソード クリニック (OASIS、Encompass、Eagle、および SHORE) から募集された約 90 人のファースト エピソード精神病 (FEP) クライアントが、オンライン プラットフォームの Horyzons に 3 か月間 (コホート 1) または 6 か月間 (コホート 2) 参加します。彼らのケアプランの一部。
参加者は、研究期間中、治療コンテンツとモデレートされたオンライン コミュニティの両方を使用することが推奨されます。
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参加者は、サイト (オンライン プラットフォーム) とその使用方法について説明します。
このサイトには、全般性不安、社会不安、社会的機能、うつ病、苦痛耐性などの問題に関連するキュレーションされた治療コンテンツが含まれています。
このサイトには、参加者とピアサポートの専門家がテキスト、画像、ビデオを投稿できるソーシャルメディア機能も含まれています。
サイトは、大学院生と訓練を受けた臨床医によって監視されています。
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他の:FEP 臨床医
ノースカロライナ州の First Episode Clinics (OASIS、Encompass、Eagle、および SHORE) に所属する約 40 人の医療提供者 (臨床医およびピア サポート スペシャリスト) がフォーカス グループに参加し、Horyzons の導入とケア ルーチンへの統合について、参加したクライアントと話し合います。研究。
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参加者は、サイト (オンライン プラットフォーム) とその使用方法について説明します。
このサイトには、全般性不安、社会不安、社会的機能、うつ病、苦痛耐性などの問題に関連するキュレーションされた治療コンテンツが含まれています。
このサイトには、参加者とピアサポートの専門家がテキスト、画像、ビデオを投稿できるソーシャルメディア機能も含まれています。
サイトは、大学院生と訓練を受けた臨床医によって監視されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCLA 孤独感スケール スコアの平均変化 (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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UCLA 孤独感スケールは 20 項目スケールです。
回答は、「よくそう感じる」、「時々そう感じる」、「めったにそう思わない」、「まったくそう思わない」の 4 段階である。
可能なスコアの範囲は 20 ~ 80 です。スコアが高いほど、結果が悪い (孤独感が強い) ことを示します。
UCLA Loneliness Scale は、PhenX Toolkit の一部です。
UCLA Loneliness Scale は、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。
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6ヶ月まで
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医療転帰研究 (MOS) 社会的支援調査の平均変化 - 合計スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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MOSソーシャルサポート調査は19項目スケールです。
回答は、「まったくない」、「少しだけ」、「ときどき」、「ほとんどの場合」、「いつも」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 19 ~ 95 です。
スコアが高いほど、社会的支援に対する感情が高いことを反映しています (より多くの社会的支援の認識)。
MOS ソーシャル サポート調査は、PhenX ツールキットの一部です。
MOS ソーシャル サポート調査は、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的相互作用不安尺度(SIAS)スコアの平均変化(両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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社会的相互作用不安尺度 (SIAS) は 20 項目の尺度です。
回答は 0 から始まる 4 段階で、選択肢は「まったくない」、「少しある」、「ある程度ある」、「非常にある」、「非常にある」です。
可能なスコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、社会不安のレベルが高いことを示します。
スコアが 43 以上の場合は社会不安の診断を示す可能性があり、スコアが 34 ~ 42 の場合は社会恐怖症を示す可能性があります。
SIAS は、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で投与されます。
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6ヶ月まで
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Psychological Wellbeing Scale Short Form の平均変化 - 合計スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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Psychological Wellbeing Scale (Short Form) は 18 項目の尺度です。
回答は、「まったくそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「少しそう思わない」、「少しそう思う」、「どちらかといえばそう思う」、「強くそう思う」の 6 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 18 ~ 108 です。
より高いスコアは、より高いレベルの心理的健康状態を反映しています。
Psychological Wellbeing Scale は、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。
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6ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療転帰研究 (MOS) 社会的支援調査の平均変化 - 感情的/情報的支援サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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MOS ソーシャル サポート調査 - 感情的/情報的サポート サブスケールは 8 項目のサブスケールです。
回答は、「まったくない」、「少しだけ」、「ときどき」、「ほとんどの場合」、「いつも」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 8 ~ 40 です。
スコアが高いほど、感情的および情報的な社会的サポートの感情が高いことを反映します (感情的および情報的な社会的サポートの認知度が高い)。
MOS ソーシャル サポート調査 - 感情/情報サポート サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、中間治療、治療後、最大 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) の両方で実施されます。月)。
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6ヶ月まで
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医療転帰研究 (MOS) 社会的支援調査の平均変化 - 有形支援サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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MOS 社会的支援調査 - 有形支援のサブスケールは 4 項目のサブスケールです。
回答は、「まったくない」、「少しだけ」、「ときどき」、「ほとんどの場合」、「いつも」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 4 ~ 20 です。
より高いスコアは、具体的な社会的支援に対するより高い感情を反映しています (より具体的な社会的支援の認識)。
MOS ソーシャル サポート調査 - 有形支援サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。 .
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6ヶ月まで
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医療結果の平均変化研究 (MOS) ソーシャル サポート調査 - 愛情サポート サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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MOS ソーシャル サポート調査 - 愛情サポート サブスケールは 3 項目のサブスケールです。
回答は、「まったくない」、「少しだけ」、「ときどき」、「ほとんどの場合」、「いつも」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 3 ~ 15 です。
より高いスコアは、愛情深い社会的支援の感情が高いことを反映しています (より愛情深い社会的支援と認識されています)。
MOS ソーシャル サポート調査 - 愛情サポート サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。 .
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6ヶ月まで
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医療転帰研究 (MOS) 社会的支援調査の平均変化 - 肯定的な社会的相互作用サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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MOS ソーシャル サポート調査 - ポジティブなソーシャル インタラクション サブスケールは 3 項目のサブスケールです。
回答は、「まったくない」、「少しだけ」、「ときどき」、「ほとんどの場合」、「いつも」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 3 ~ 15 です。
スコアが高いほど、ポジティブな社会的相互作用に対する感情が高いことを反映します (ポジティブな社会的相互作用がより認識されます)。
MOS ソーシャル サポート調査 - 肯定的な社会的相互作用サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。 )。
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6ヶ月まで
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心理的ウェルビーイング スケール ショート フォームの平均変化 - 環境マスタリー サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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The Psychological Wellbeing Scale (Short Form) - Environmental Mastery サブスケールは 3 項目のスケールです。
回答は、「まったくそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「少しそう思わない」、「少しそう思う」、「どちらかといえばそう思う」、「強くそう思う」の 6 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 3 ~ 18 です。スコアが高いほど、環境に対する習熟度が高いことを示します。
MOS ソーシャル サポート調査 - 環境マスタリー サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。 .
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6ヶ月まで
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心理的ウェルビーイング スケール ショート フォームの平均変化 - 個人の成長サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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心理的健康尺度 (短縮形) - 個人の成長サブスケールは 3 項目の尺度です。
回答は、「まったくそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「少しそう思わない」、「少しそう思う」、「どちらかといえばそう思う」、「強くそう思う」の 6 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 3 ~ 18 です。スコアが高いほど、個人の成長レベルが高いことを示します。
Psychological Wellbeing Scale - Personal Growth サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。
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6ヶ月まで
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心理的ウェルビーイング スケール ショート フォームの平均変化 - 自己受容サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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Psychological Wellbeing Scale (Short Form) - 自己受容サブスケールは 3 項目のスケールです。
回答は、「まったくそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「少しそう思わない」、「少しそう思う」、「どちらかといえばそう思う」、「強くそう思う」の 6 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 3 ~ 18 です。スコアが高いほど、自己受容の感情が高いことを示します。
Psychological Wellbeing Scale - Self-Acceptance サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。 .
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6ヶ月まで
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心理的ウェルビーイング スケール ショート フォームの平均変化 - 自律性サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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The Psychological Wellbeing Scale (Short Form) - Autonomy Subscale は 3 項目のスケールです。
回答は、「まったくそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「少しそう思わない」、「少しそう思う」、「どちらかといえばそう思う」、「強くそう思う」の 6 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 3 ~ 18 です。スコアが高いほど、自律性のレベルが高いことを示します。
Psychological Wellbeing Scale - Autonomy サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最長 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最長 6 か月) の両方で実施されます。
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6ヶ月まで
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心理的ウェルビーイング スケール ショート フォームの平均変化 - 肯定的な関係サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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心理的健康尺度 (短縮形) - ポジティブな関係サブスケールは 3 項目の尺度です。
回答は、「まったくそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「少しそう思わない」、「少しそう思う」、「どちらかといえばそう思う」、「強くそう思う」の 6 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 3 ~ 18 です。スコアが高いほど、ポジティブな関係のレベルが高いことを示します。
Psychological Wellbeing Scale - Positive Relationships サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最大 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) の両方で実施されます。
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6ヶ月まで
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心理的健康尺度の短い形式の平均変化 - 人生の目的サブスケール スコア (両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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心理的健康尺度 (短縮形) - 人生の目的サブスケールは 3 項目の尺度です。
回答は、「まったくそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「少しそう思わない」、「少しそう思う」、「どちらかといえばそう思う」、「強くそう思う」の 6 段階で表されます。
スコアの範囲は 3 ~ 18 です。スコアが高いほど、人生の目的意識が高いことを示します。
Psychological Wellbeing Scale - Purpose in Life サブスケールは、コホート 1 (ベースライン、治療中、治療後、最大 3 か月) とコホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) の両方で実施されます。 .
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6ヶ月まで
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治療後のフィードバックにおける参加者の経験の質的要約(両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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この定性的データは、クライアントと臨床医から治療後に収集されます。
フォーカス グループと個別のインタビューでは、プラットフォームの使用方法と参加者からのフィードバックについて話し合います。
参加者からのフィードバックは、プラットフォームの好き嫌い、臨床現場での実装、将来の方向性に関する参加者のアイデアに関する共通のテーマを含むようにまとめられます。
フィードバックは、コホート 1 (3 か月目) とコホート 2 (6 か月目) の両方で治療後に誘発されます。
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6ヶ月まで
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治療後のフィードバックにおける参加者の経験の定量的要約(両方のコホート)
時間枠:6ヶ月まで
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この定量的データは、クライアントと臨床医から治療後に収集されます。
フィードバック フォームでは、参加者がプラットフォームでの経験に関する質問に 1 から 5 のスケールで回答するよう求められます。スコアが高いほど、より肯定的な経験を反映しています。
頻度カウントはここに含まれます。
フィードバックは、コホート 1 (3 か月目) とコホート 2 (6 か月目) の両方で治療後に誘発されます。
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6ヶ月まで
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回復のプロセスに関するアンケートの平均変化 - 合計スコア (コホート 2 のみ)
時間枠:6ヶ月まで
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回復のプロセス (QPR) に関するアンケート - 合計スコアは 15 項目のスケールです。
回答は、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「どちらでもない」、「そう思う」、「非常にそう思う」の 5 段階で評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 60 です。スコアが高いほど、回復したことを示します。
QPR は、コホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) にのみ投与されます。
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6ヶ月まで
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修正コロラド症状指数の平均変化 - 合計スコア (コホート 2 のみ)
時間枠:6ヶ月まで
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修正コロラド症状指数 - 合計スコアは 14 項目のスケールです。
回答は、「まったくない」、「月に 1 回」、「月に数回」、「週に数回」、「少なくとも毎日」の 4 段階で評価されます。
可能なスコアの範囲は 0 ~ 56 です。
スコアが高いほど、精神的苦痛が大きいことを示します。
修正コロラド症状指数は、コホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) にのみ適用されます。
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6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社交不安尺度の平均変化 - 合計スコア (コホート 2 のみ)
時間枠:6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社交不安尺度 (SAS-SMU) - 合計スコアは 21 項目の尺度です。
回答は、「まったくない」「ほとんどない」「ときどき」「よくある」「いつも」の 5 段階で評価されます。
可能なスコアの範囲は 21 ~ 105 です。
スコアが高いほど、ソーシャル メディアの使用に関連する不安が大きいことを示しています。
SAS-SMU は、コホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) にのみ投与されます。
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6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社交不安スケールの平均変化 - 共有コンテンツ不安サブスケール スコア (コホート 2 のみ)
時間枠:6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社交不安尺度 (SAS-SMU) - 共有コンテンツ不安の下位尺度は 7 項目の尺度です。
回答は、「まったくない」「ほとんどない」「ときどき」「よくある」「いつも」の 5 段階で評価されます。
可能なスコアの範囲は 7 ~ 35 です。
スコアが高いほど、ソーシャル メディアでコンテンツを共有または作成することに関連する不安が大きいことを示しています。
SAS-SMU - 共有コンテンツ不安サブスケールは、コホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) でのみ管理されます。
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6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社会不安尺度の平均変化 - プライバシー懸念不安サブスケール スコア (コホート 2 のみ)
時間枠:6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社会不安尺度 (SAS-SMU) - プライバシーに関する不安の下位尺度は 5 項目の尺度です。
回答は、「まったくない」「ほとんどない」「ときどき」「よくある」「いつも」の 5 段階で評価されます。
可能なスコアの範囲は 5 ~ 25 です。
スコアが高いほど、ソーシャル メディアでのプライバシーに関する懸念に関連する不安が大きいことを示しています。
SAS-SMU - プライバシー懸念不安サブスケールは、コホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) でのみ管理されます。
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6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社交不安尺度の平均変化 - 相互作用不安サブスケール スコア (コホート 2 のみ)
時間枠:6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社交不安尺度 (SAS-SMU) - 相互作用不安下位尺度は 6 項目の尺度です。
回答は、「まったくない」「ほとんどない」「ときどき」「よくある」「いつも」の 5 段階で評価されます。
可能なスコアの範囲は 6 ~ 30 です。
スコアが高いほど、ソーシャル メディアを介した社会的相互作用に関連する不安が大きいことを示しています。
SAS-SMU - 相互作用不安サブスケールは、コホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) でのみ管理されます。
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6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社会不安尺度の平均変化 - 自己評価不安サブスケール スコア (コホート 2 のみ)
時間枠:6ヶ月まで
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ソーシャル メディア ユーザーの社交不安尺度 (SAS-SMU) - 自己評価不安尺度は 3 項目の尺度です。
回答は、「まったくない」「ほとんどない」「ときどき」「よくある」「いつも」の 5 段階で評価されます。
可能なスコアの範囲は 3 ~ 15 です。
スコアが高いほど、否定的な自己評価に関連する不安が大きいことを反映しています。
SAS-SMU - 自己評価不安サブスケールは、コホート 2 (ベースライン、治療中、治療後、最大 6 か月) にのみ適用されます。
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6ヶ月まで
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知覚された自律性サポート スケールの平均変化 - 合計スコア (両方のコホート)
時間枠:20週間まで
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認知自律サポート スケール - 合計スコアは 6 項目のスケールです。
回答は、「まったくそう思わない」、「どちらかといえばそう思わない」、「少しそう思わない」、「どちらでもない」、「少しそう思う」、「どちらかといえばそう思う」、「強くそう思う」の 7 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 6 ~ 42 です。
スコアが高いほど、自律性サポートの認知度が高いことを反映しています。
Perceived Autonomy Support Scale は、コホート 1 (治療中、治療後、最大 6 週間) とコホート 2 (1.5 ヶ月、治療中、治療後 4.5 ヶ月、治療後、最大 20 週間) の両方で実施されます。
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20週間まで
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ガイド付きインターネット介入のワーキング アライアンス インベントリの平均変化 - 合計スコア (両方のコホート)
時間枠:20週間まで
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ガイド付きインターネット介入 (WAI-I) のワーキング アライアンス インベントリ - 合計スコアは 12 項目のスケールです。
回答は、「めったにない」、「時々」、「かなり頻繁に」、「非常に頻繁に」、「常に」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は、12 ~ 60 (合計) または 1 ~ 5 (平均) です。
より高いスコアは、より大きな治療上の提携を反映しています。
WAI-1は、コホート1(治療中、治療後、最大6週間)およびコホート2(1.5ヶ月、治療中、治療後4.5ヶ月、最大20週間)の両方で投与される。
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20週間まで
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ガイド付きインターネット介入のワーキングアライアンスインベントリの平均変化-ボンドサブスケールスコア(両方のコホート)
時間枠:20週間まで
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Guided Internet Interventions の Working Alliance Inventory - Bond サブスケール スコアは 4 項目のスケールです。
回答は、「めったにない」、「時々」、「かなり頻繁に」、「非常に頻繁に」、「常に」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は、4 ~ 20 (合計) または 1 ~ 5 (平均) です。
スコアが高いほど、臨床医との絆が強いことを示しています。
WAI-I - Bond サブスケールは、コホート 1 (治療中、治療後、最大 6 週間) とコホート 2 (1.5 か月、治療中、4.5 か月、治療後、最大 20 週間) の両方で投与されます。 .
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20週間まで
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ガイド付きインターネット介入のワーキングアライアンスインベントリの平均変化 - 目標/タスクサブスケールスコア (両方のコホート)
時間枠:20週間まで
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Guided Internet Interventions のワーキング アライアンス インベントリ - 目標/タスク スコアは 8 項目のスケールです。
回答は、「めったにない」、「時々」、「かなり頻繁に」、「非常に頻繁に」、「常に」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は、8 ~ 40 (合計) または 1 ~ 5 (平均) です。
スコアが高いほど、臨床医との共有の目標とタスクが多いことを反映しています。
WAI-I - 目標/タスク サブスケールは、コホート 1 (治療中、治療後、最大 6 週間) とコホート 2 (1.5 か月、治療中、4.5 か月、治療後、最大 20 週間) の両方で管理されます。週間)。
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20週間まで
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Twente Engagement with E-health Technologies Scale - 合計スコアの平均変化 (コホート 2 のみ)
時間枠:6ヶ月まで
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Twente Engagement with E-health Technologies スケール - 合計スコアは 9 項目のスケールです。
回答は、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「どちらでもない」、「そう思う」、「強くそう思う」の 5 段階で表されます。
可能なスコアの範囲は 0 ~ 36 です。
スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。
Twente Engagement with E-health Technologies Scale は、コホート 2 (ベースライン、1.5 か月、治療中、4.5 か月、治療後、最大 6 か月) でのみ実施されます。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Penn, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 主任研究者:Diana Perkins, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill - School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-1709
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホライゾンズ USAの臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human Services募集
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GBR Academy積極的、募集していない
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Tung Wah College完了