Horyzons: Käyttöönotto kliinisessä käytännössä
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan terapeuttista sisältöä sisältävän moderoidun online-sosiaalisen median Horyzonsin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä osana hoitoa, joka saatiin ensimmäisen episodipsykoosin (FEP) klinikoilla ympäri Pohjois-Carolinaa.
18–35-vuotiaat asiakkaat, jotka ovat ilmoittautuneet johonkin Pohjois-Carolinan neljästä FEP-klinikasta, otetaan mukaan kokeeseen.
Kohortin 1 osallistujat pääsevät käyttämään alustaa 3 kuukautta ja kohortin 2 osallistujat pääsevät käyttämään alustaa 6 kuukauden ajan.
Globaalin pandemian vuoksi kaikki interventiot ja arvioinnit suoritetaan virtuaalisesti/etänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Ensisijainen tavoitteemme on tutkia Horyzonsin toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä osana hoitoa, joka on saatu ensimmäisen jakson psykoosiklinikoilla Pohjois-Carolinassa. Ensisijainen tavoitteemme on ymmärtää, miten uudenlaista hoitotapaa voidaan toteuttaa osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä ohjauksen, avun ja palautteen avulla palveluntarjoajilta (esim. lääkärit, vertaistuen asiantuntijat), jotka on upotettu klinikalle. Toinen tavoitteemme on arvioida, missä määrin asiakkaat sitoutuvat alustaan (eli sivuston käyttötiedot) ja heidän ajatuksiaan ja mielipiteitään Horyzonsista (eli palautetta ja ehdotuksia). Kolmas tavoitteemme on arvioida psykologisten mittareiden muutosta kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana.
Osallistujat:
Kohortti 1:
30 henkilöä, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP) 20 lääkäriä ja/tai vertaistukiasiantuntijaa FEP-klinikoilta
Kohortti 2:
60 henkilöä, joilla on FEP 20 -kliinikot ja/tai vertaistukiasiantuntijat FEP-klinikoilta
Toimenpiteet (menetelmät): FEP-osallistujat rekrytoidaan 16 viikon aikana heidän ensimmäisen jakson klinikkaansa. Sivuston käyttötietoja sekä palautetta heidän kokemuksistaan kerätään osallistujilta Horyzons-alustan kautta. Sivuston käyttötiedot (esim. sivustolla tehtyjen viestien/kommenttien määrä, osallistujien suorittamien "matkojen" tai "jälkien" (terapeuttinen sisältö) määrä ja tyypit jne.) kerätään automaattisesti Horyzons-alustan kautta. Tämä kokeilu kestää kolme kuukautta kohortissa 1 ja kuusi kuukautta kohortissa 2. Ennen kuin hänelle annetaan pääsy Horyzonsiin, tutkimusassistentti, vertaistukiasiantuntija tai kliinikko antaa ohjeita ja ohjeita sivuston käyttöön (eli Horyzons-induktio). Osallistujilta kerätään palautetta aktiivisen opintojakson päätyttyä.
Palveluntarjoajia (eli lääkäreitä ja/tai vertaistuen asiantuntijoita) pyydetään antamaan palautetta heidän käsityksistään asiakkaiden reaktioista Horyzonsissa 3 kuukauden (kohortti 1) tai 6 kuukauden (kohortti 2) aikana. . Lääkäreiltä ja vertaistuen asiantuntijoilta kysytään myös heidän kokemuksiaan psykososiaalisen intervention integroimisesta klinikalla. Kohteet sisältävät haasteita klinikan laajuiselle käyttöönotolle sekä niiden palautetta näiden esteiden voittamiseksi/vähentämiseksi, jos Horyzonsia tarjotaan osana rutiinihoitoa tulevaisuudessa. Lääkärit ja vertaistuen asiantuntijat haastatellaan 1-2 kohderyhmässä (aikataulusta ja saatavuudesta riippuen), joista näille henkilöille maksetaan korvausta.
Koska Horyzons sisältää terapeuttista sisältöä ja on suunniteltu parantamaan psykologisia tuloksia, kuten yksinäisyyttä ja sosiaalista tukea, tätä palvelua pidetään osana heidän FEP-klinikan yksilöille tarjoamaa kliinistä hoitoa. Näin ollen osallistujille ei makseta korvausta heidän osallistumisestaan alustaan. Sivuston käyttötiedot kerätään automaattisesti Horyzons-sivuston kautta. Asiakkaat saavat kuitenkin korvauksen palautteen antamisesta kokemuksestaan Horyzonsista sekä tutkimukseen perehtymisprosessin arviointiosuuden suorittamisesta.
Lopuksi, Horyzonsia valvovat päivittäin (kaksi tuntia arkipäivisin ja yksi tunti viikonloppupäivänä) koulutettujen vertaistukiasiantuntijoiden, maisteritason kliinikkojen ja/tai UNC:n psykologian ja neurotieteen laitoksen jatko-opiskelijoiden toimesta. Päätutkija David Penn johtaa viikoittaisia valvontapuheluita varmistaakseen tähän projektiin osallistuvien asiakkaiden asianmukaisen hoidon ja tuen, keskustellakseen tapausten käsitteistä ja ehdotuksista asiakkaiden ottamiseksi mukaan alustaan sekä valvoakseen mahdollisia turvallisuusongelmia. Kaikki kliinisesti merkityksellinen tieto jaetaan ensimmäisten osallistujien mielenterveyshuoltoon osallistuvien kliinikkojen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiakkaiden tulee olla 18-35-vuotiaita
- Asiakkailla on oltava diagnoosi: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenian muotoinen häiriö tai määrittelemätön skitsofreniaspektri tai muu psykoottinen häiriö
- Asiakkaiden on saatava palveluja yhdessä neljästä FEP-klinikasta Pohjois-Carolinassa (OASIS, Encompass, Eagle tai SHORE)
- Asiakkailla ei saa olla ollut ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
- Asiakas ei saa olla ollut sairaalahoidossa psykiatrisista syistä kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Asiakkaalla ei saa olla ollut psykiatristen lääkkeiden vaihtoa ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
- Asiakkailla on oltava pääsy Internetiin puhelimen, tabletin tai tietokoneen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaita, jotka eivät puhu englantia, ei oteta huomioon ilmoittautumisessa
- Asiakkaita, joilla on laillisia huoltajia (LAR), ei oteta huomioon tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FEP-asiakkaat
Osallistujat, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP), jotka on rekrytoitu First Episode Clinicsista North Carolinasta (OASIS, Encompass, Eagle ja SHORE) tai UNC:hen kuuluvista STEP Clinicsistä (Carr Mill Mall, Vilcom Center, Main Wake Clinic), osallistuvat verkkoalustaan. Horisontteja 3 kuukaudeksi (kohortti 1) tai 6 kuukaudeksi (kohortti 2) osana hoitosuunnitelmaansa.
Osallistujia rohkaistaan käyttämään sekä terapeuttista sisältöä että moderoitua verkkoyhteisöä koko tutkimuksen ajan.
|
Osallistujat perehtyvät sivustoon (verkkoalusta) ja sen käyttöön.
Sivusto sisältää kuratoitua terapeuttista sisältöä, joka liittyy sellaisiin aiheisiin kuin yleistynyt ahdistus, sosiaalinen ahdistus, sosiaalinen toiminta, masennus ja häiriönsieto.
Sivusto sisältää myös sosiaalisen median toiminnon, johon osallistujat ja vertaistuen asiantuntijat voivat lähettää tekstiä, kuvia ja videoita.
Sivustoa valvovat jatko-opiskelijat ja koulutetut kliinikot.
|
|
Muut: FEP-kliinikot
Pohjois-Carolinan First Episode Clinicsin (OASIS, Encompass, Eagle ja SHORE) palveluntarjoajat (klinikot ja vertaistuen asiantuntijat) osallistuvat fokusryhmään, jossa keskustellaan Horyzonsin käyttöönotosta ja integroimisesta heidän hoitorutiineihinsa tutkimukseen osallistuneiden asiakkaiden kanssa. .
|
Osallistujat perehtyvät sivustoon (verkkoalusta) ja sen käyttöön.
Sivusto sisältää kuratoitua terapeuttista sisältöä, joka liittyy sellaisiin aiheisiin kuin yleistynyt ahdistus, sosiaalinen ahdistus, sosiaalinen toiminta, masennus ja häiriönsieto.
Sivusto sisältää myös sosiaalisen median toiminnon, johon osallistujat ja vertaistuen asiantuntijat voivat lähettää tekstiä, kuvia ja videoita.
Sivustoa valvovat jatko-opiskelijat ja koulutetut kliinikot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos UCLA:n yksinäisyysasteikkopisteissä (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Kohortti 1: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksi arviointi kuukauden 1–2 välillä) ja jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksittäinen arviointi kuukauden 2–4 välillä) ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta)
|
UCLA Loneliness -asteikko on 20 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 4 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "Tunnen usein näin", "Minusta tuntuu joskus näin", "Minusta tuntuu harvoin näin" ja "En koskaan tunne näin."
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (suurempi yksinäisyyden tunne).
UCLA Loneliness Scale on osa PhenX-työkalupakkia.
UCLA:n yksinäisyysasteikkoa annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, keskihoito, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
Kohortti 1: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksi arviointi kuukauden 1–2 välillä) ja jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksittäinen arviointi kuukauden 2–4 välillä) ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta)
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen (MOS) sosiaalisen tuen keskimääräinen muutos - kokonaispistemäärä (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Kohortti 1: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksi arviointi kuukauden 1–2 välillä) ja jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksittäinen arviointi kuukauden 2–4 välillä) ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta)
|
MOS-sosiaalisen tukikyselyn asteikko on 19.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "vähän aikaa", "jonkin aikaa", "useimmiten" ja "koko ajan".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 19-95.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia sosiaalisen tuen tunteita (enemmän koettua sosiaalista tukea).
MOS Social Support Survey on osa PhenX-työkalupakkia.
MOS Social Support Survey toteutetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, keskihoito, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
Kohortti 1: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksi arviointi kuukauden 1–2 välillä) ja jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksittäinen arviointi kuukauden 2–4 välillä) ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikon (SIAS) pisteissä (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Kohortti 1: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksi arviointi kuukauden 1–2 välillä) ja jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksittäinen arviointi kuukauden 2–4 välillä) ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta)
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) on 20 kohteen asteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla alkaen 0 vaihtoehdoista "ei ollenkaan", "hieman", "kohtalaisen", "erittäin" ja "erittäin".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sosiaalista ahdistusta.
Jos pistemäärä on 43 tai enemmän, se voi viitata sosiaaliseen ahdistuneisuuteen, ja pisteet 34–42 voivat viitata sosiaaliseen fobiaan.
SIAS annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustila, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
Kohortti 1: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksi arviointi kuukauden 1–2 välillä) ja jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksittäinen arviointi kuukauden 2–4 välillä) ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta)
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon keskimääräinen muutos lyhyt muoto - kokonaispistemäärä (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Kohortti 1: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksi arviointi kuukauden 1–2 välillä) ja jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksittäinen arviointi kuukauden 2–4 välillä) ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta)
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (lyhytmuoto) on 18 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 6 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 18-108.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa psyykkistä hyvinvointia.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, hoidon puoliväli, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, välihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
Kohortti 1: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksi arviointi kuukauden 1–2 välillä) ja jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: lähtötilanne, hoito puolivälissä (yksittäinen arviointi kuukauden 2–4 välillä) ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen (MOS) sosiaalisen tuen keskimääräinen muutos - emotionaalinen/tietoinen tuki alaskaalan pisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
MOS Social Support Survey - Emotionaalinen/tietoinen tuki -alaasteikko on 8 kohdan alaasteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "vähän aikaa", "joskus", "useimmiten" ja "koko ajan".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia emotionaalisen ja informaation sosiaalisen tuen tunteita (enemmän koettu emotionaalinen ja tiedollinen sosiaalinen tuki).
MOS Social Support Survey - Emotionaalinen/tietoinen tuki -alaasteikko hoidetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta). kuukaudet).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen (MOS) sosiaalisen tuen keskimääräinen muutos - Konkreettisen tuen alaskaalan pisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
MOS Social Support Survey - Aiheellinen tuki -alaasteikko on 4 kohdan alaasteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "vähän aikaa", "joskus", "useimmiten" ja "koko ajan".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia tunteita konkreettisesta sosiaalisesta tuesta (enemmän koettua konkreettista sosiaalista tukea).
MOS Social Support Survey - Konkreettinen tuki -alaasteikko annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta) .
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Mean Change in Medical Outcomes Study (MOS) sosiaalisen tuen kysely - Hedelmällisen tuen alaskaalapisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
MOS Social Support Survey - Affectionate support -alaasteikko on 3 kohdan alaasteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "vähän aikaa", "joskus", "useimmiten" ja "koko ajan".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3-15.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia tunteita kiintymyksestä sosiaalisesta tuesta (enempi koettu kiintymys sosiaalinen tuki).
MOS Social Support Survey - Affectionate Support -alaasteikko annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta). .
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen (MOS) sosiaalisen tuen keskimääräinen muutos - Positiivisen sosiaalisen vuorovaikutuksen alaskaalan pisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
MOS Social Support Survey - Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus -alaasteikko on 3 kohdan alaasteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "vähän aikaa", "joskus", "useimmiten" ja "koko ajan".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3-15.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia tunteita positiivisesta sosiaalisesta vuorovaikutuksesta (useammin koettu positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus).
MOS Social Support Survey - Positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus -alaasteikko annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, hoidon puoliväli, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta). ).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon keskimääräinen muutos lyhyt lomake – Environmental Mastery -alaasteikkopisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (lyhyt muoto) - Environmental Mastery -alaasteikko on 3 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 6 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3–18. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ympäristönhallintaa.
MOS Social Support Survey - Environmental Mastery -alaasteikkoa hallinnoidaan sekä kohortissa 1 (perustaso, hoitoväli, jälkihoito, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta). .
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon keskimääräinen muutos lyhyt muoto - henkilökohtaisen kasvun alaskaalan pisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (lyhyt lomake) - Henkilökohtainen kasvu -alaasteikko on 3 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 6 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3-18. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa henkilökohtaisen kasvun tasoa.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko – henkilökohtainen kasvu -alaasteikkoa annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, puolihoito, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, puolihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon keskimääräinen muutos lyhyt muoto – Itsehyväksynnän alaasteikko (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (lyhyt lomake) - Self-Acceptance -alaasteikko on 3 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 6 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3–18. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsensä hyväksymisen tunnetta.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko – Itsehyväksyntä -alaasteikko annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, puolihoito, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, puolihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta). .
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon keskimääräinen muutos lyhyt muoto - Autonomian alaasteikkopisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (lyhyt muoto) - Autonomia-alaasteikko on 3 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 6 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3-18. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa autonomiaa.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko - Autonomia -alaasteikko annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, keskihoito, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon keskimääräinen muutos lyhyt muoto – positiiviset suhteet alaskaalan pisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (lyhyt muoto) - Positiiviset suhteet -alaasteikko on 3 pisteen asteikko.
Vastaukset ovat 6 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3-18. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia positiivisia suhteita.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko - Positiiviset suhteet -alaasteikkoa hallinnoidaan sekä kohortissa 1 (perustaso, puolivälissä hoito, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon keskimääräinen muutos lyhyt muoto - elämän tarkoitus -alaskaalan pisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (lyhyt muoto) - Elämän tarkoitus -alaasteikko on 3 pisteen asteikko.
Vastaukset ovat 6 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3-18. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia elämän tarkoituksen tunteita.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko – Elämän tarkoitus -alaasteikko annetaan sekä kohortissa 1 (perustaso, puolihoito, hoidon jälkeinen, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (perustaso, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta). .
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Laadulliset yhteenvedot osallistujien kokemuksista hoidon jälkeisessä palautteessa (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Nämä laadulliset tiedot kerätään hoidon jälkeen asiakkailta ja lääkäreiltä.
Fokusryhmissä ja yksittäisissä haastatteluissa keskustellaan alustan käytöstä ja mahdollisesta palautteestasi.
Osallistujien palautteen yhteenveto sisältää yhteisiä teemoja, jotka koskevat alustan tykkäyksiä ja ei-tykkäyksiä, toteutusta kliinisessä ympäristössä ja osallistujien ideoita tulevaisuuden suuntiin.
Palaute saadaan jälkihoidon yhteydessä sekä kohortissa 1 (kuukausi 3) että kohortissa 2 (kuukausi 6).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kvantitatiiviset yhteenvedot osallistujien kokemuksista hoidon jälkeisessä palautteessa (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Nämä kvantitatiiviset tiedot kerätään hoidon jälkeen asiakkailta ja lääkäreiltä.
Palautelomakkeet kehottavat osallistujia vastaamaan kysymyksiin, jotka koskevat heidän kokemustaan alustasta asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempaa kokemusta.
Taajuusmäärät sisällytetään tähän.
Palaute saadaan jälkihoidon yhteydessä sekä kohortissa 1 (kuukausi 3) että kohortissa 2 (kuukausi 6).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos muokatussa Colorado-oireindeksissä – kokonaispisteet (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Modified Colorado Symptom Index - Total Score on 14 kohdan asteikko.
Vastaukset arvostellaan 4 pisteen asteikolla, jossa on vaihtoehdot "ei ollenkaan", "kerran kuukaudessa", "useita kertoja kuukauden aikana", "useita kertoja viikossa" ja "vähintään joka päivä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-56.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Modifioitua Colorado-oireindeksiä annetaan vain kohortissa 2 (perustila, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos sosiaalisen median käyttäjien sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikossa – kokonaispisteet (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) – Total Score on 21-kohdan asteikko.
Vastaukset on arvioitu 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 21-105.
Korkeammat pisteet kuvastavat sosiaalisen median käyttöön liittyvää suurempaa ahdistusta.
SAS-SMU:ta annetaan vain kohortissa 2 (perustila, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos sosiaalisen median käyttäjien sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikossa – jaetun sisällön ahdistusasteikon pisteet (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Social Axiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Shared Content Anxiety -alaasteikko on 7 kohdan asteikko.
Vastaukset on arvioitu 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 7-35.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta, joka liittyy sisällön jakamiseen tai luomiseen sosiaalisessa mediassa.
SAS-SMU - Jaetun sisällön ahdistuneisuus -alaasteikko annetaan vain kohortissa 2 (perustila, keskihoito, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos sosiaalisen median käyttäjien sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikossa – Yksityisyyshuolien ahdistuneisuusasteikkopisteet (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Social Axiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Privacy Concern Anxiety -alaasteikko on 5-kohdan asteikko.
Vastaukset on arvioitu 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-25.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta, joka liittyy tietosuojaongelmiin sosiaalisessa mediassa.
SAS-SMU - Privacy Concern Anxiety -alaasteikko annetaan vain kohortissa 2 (perustaso, hoito kesken, hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos sosiaalisen median käyttäjien sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikossa – Vuorovaikutusahdistusasteikon pisteet (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Social Axiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Interaction Anxiety -alaasteikko on 6 kohdan asteikko.
Vastaukset on arvioitu 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 6-30.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta, joka liittyy sosiaaliseen vuorovaikutukseen sosiaalisessa mediassa.
SAS-SMU - Interaction Anxiety -alaasteikko annetaan vain kohortissa 2 (perustaso, hoito kesken, hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos sosiaalisen median käyttäjien sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikossa – itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikon pisteet (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Social Axiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Self Evaluation Anxiety -alaasteikko on 3-osainen asteikko.
Vastaukset on arvioitu 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3-15.
Korkeammat pisteet kuvastavat negatiiviseen itsearviointiin liittyvää suurempaa ahdistusta.
SAS-SMU - Self-Evaluation Anxiety -alaasteikko annetaan vain kohortissa 2 (perustaso, hoito kesken, hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos havaitun autonomian tukiasteikossa – kokonaispisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Perceived Autonomy Support Scale – kokonaispistemäärä on 6 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 7 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "jokseenkin eri mieltä", "neutraali", "hieman samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 6-42.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua autonomiatukea.
Havaitun autonomian tukiasteikkoa annetaan sekä kohortissa 1 (hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen, enintään 6 viikkoa) että kohortissa 2 (1,5 kuukautta, puolivälissä hoito, 4,5 kuukautta, jälkihoidon, enintään 20 viikkoa).
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos Working Alliance -tietokannassa ohjattujen Internet-interventioiden osalta – kokonaispistemäärä (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Kohortti 1: Hoito kesken (1-2 kuukauden välillä), jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: 1,5 kuukautta (kuukauden 1–2 välillä), hoitojakson puoliväli (2–4 kuukauden välillä), 4,5 kuukautta (4–5 kuukauden välillä), jälkihoidon (enintään 6 kuukautta)
|
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - Total Score on 12 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "harvoin", "joskus", "melko usein", "erittäin usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 12-60 (summattu).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa terapeuttista liittoa.
WAI-I annetaan sekä kohortissa 1 (keskihoito, jälkihoito, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (1,5 kuukautta, välihoito, 4,5 kuukautta, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
Kohortti 1: Hoito kesken (1-2 kuukauden välillä), jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: 1,5 kuukautta (kuukauden 1–2 välillä), hoitojakson puoliväli (2–4 kuukauden välillä), 4,5 kuukautta (4–5 kuukauden välillä), jälkihoidon (enintään 6 kuukautta)
|
|
Mean Change in Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Bond Subscale Score (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Kohortti 1: Hoito kesken (1-2 kuukauden välillä), jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: 1,5 kuukautta (kuukauden 1–2 välillä), hoitojakson puoliväli (2–4 kuukauden välillä), 4,5 kuukautta (4–5 kuukauden välillä), jälkihoidon (enintään 6 kuukautta)
|
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Bond-alaasteikkopisteet on 4-osainen asteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "harvoin", "joskus", "melko usein", "erittäin usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 4-20 (summattu).
Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa sidettä kliinikkoon.
WAI-I - Bond-alaasteikko annetaan sekä kohortissa 1 (keskihoito, jälkihoito, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (1,5 kuukautta, keskihoito, 4,5 kuukautta, jälkihoito, enintään 6 kuukautta) .
|
Kohortti 1: Hoito kesken (1-2 kuukauden välillä), jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: 1,5 kuukautta (kuukauden 1–2 välillä), hoitojakson puoliväli (2–4 kuukauden välillä), 4,5 kuukautta (4–5 kuukauden välillä), jälkihoidon (enintään 6 kuukautta)
|
|
Keskimääräinen muutos Working Alliance -luettelossa ohjatuille Internet-interventioille - Tavoitteen/tehtävän alaskaalan pisteet (molemmat kohortit)
Aikaikkuna: Kohortti 1: Hoito kesken (1-2 kuukauden välillä), jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: 1,5 kuukautta (kuukauden 1–2 välillä), hoitojakson puoliväli (2–4 kuukauden välillä), 4,5 kuukautta (4–5 kuukauden välillä), jälkihoidon (enintään 6 kuukautta)
|
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Goal/Task Score on 8 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "harvoin", "joskus", "melko usein", "erittäin usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8-40 (summattu).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia yhteisiä tavoitteita ja tehtäviä kliikon kanssa.
WAI-I - Tavoite/Tehtävä -alaasteikko annetaan sekä kohortissa 1 (hoidon puolivälissä, jälkihoidossa, enintään 3 kuukautta) että kohortissa 2 (1,5 kuukautta, puolivälissä hoito, 4,5 kuukautta, jälkihoito, enintään 6 kuukautta) kuukautta).
|
Kohortti 1: Hoito kesken (1-2 kuukauden välillä), jälkihoito (enintään 3 kuukautta); Kohortti 2: 1,5 kuukautta (kuukauden 1–2 välillä), hoitojakson puoliväli (2–4 kuukauden välillä), 4,5 kuukautta (4–5 kuukauden välillä), jälkihoidon (enintään 6 kuukautta)
|
|
Toipumisprosessia koskevan kyselylomakkeen keskimääräinen muutos – kokonaispistemäärä (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Toipumisprosessia (QPR) koskeva kyselylomake - Total Score on 15 kohdan asteikko.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, jossa on vaihtoehdot "erittäin samaa mieltä", "eri mieltä", "en samaa tai eri mieltä", "samaa mieltä" ja "erittäin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-60. Korkeammat pisteet ovat osoitus toipumisesta.
QPR annetaan vain kohortissa 2 (perustila, hoito kesken, hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos Twente sitoutumisessa sähköisten terveydenhuoltotekniikoiden asteikkoon – kokonaispisteet (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Twente Engagement with E-health Technologies Scale - Total Score on 9 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "neutraali", "hyväksyn" ja "täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-36.
Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa sitoutumista.
Twente Engagement with E-health Technologies -asteikkoa hallinnoidaan vain kohortissa 2 (perustila, 1,5 kuukautta, hoito kesken, 4,5 kuukautta, jälkihoito, enintään 6 kuukautta).
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill - School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnön esittäneellä tutkijalla on asianmukainen hyväksyntä (katso yllä) ja tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .