Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Horyzons: implementatie in de klinische praktijk

29 februari 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Een klinisch onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van een gemodereerd online platform voor sociale media met therapeutische inhoud, Horyzons, als onderdeel van de zorg die wordt ontvangen in klinieken voor eerste psychose (FEP) in Noord-Carolina. Cliënten tussen de 18 en 35 jaar die zijn ingeschreven bij een van de 4 FEP-klinieken in North Carolina, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers uit cohort 1 hebben 3 maanden toegang tot het platform en deelnemers uit cohort 2 hebben 6 maanden toegang tot het platform. Alle interventies en beoordelingen zullen virtueel/op afstand worden voltooid vanwege de wereldwijde pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Ons primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van de implementatie van Horyzons als onderdeel van de zorg die wordt ontvangen in klinieken voor eerste psychose in Noord-Carolina. Ons primaire doel is om te begrijpen hoe een nieuwe behandelaanpak kan worden geïmplementeerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk met begeleiding, assistentie en feedback van dienstverleners (bijv. Clinici, peer support-specialisten) ingebed in de kliniek. Ons tweede doel is om te beoordelen in hoeverre klanten omgaan met het platform (d.w.z. informatie over het gebruik van de site) en hun gedachten en meningen over Horyzons (d.w.z. feedback en suggesties). Ons derde doel is om de verandering in psychologische metingen gedurende de studieperiode van drie maanden te beoordelen.

Deelnemers:

Cohort 1:

30 personen met eerste episode psychose (FEP) 20 clinici en/of peer support specialisten van de FEP-klinieken

Cohort 2:

60 personen met FEP 20 clinici en/of collega-ondersteunende specialisten van de FEP-klinieken

Procedures (methoden): FEP-deelnemers worden geworven gedurende een periode van 16 weken in hun respectievelijke kliniek voor de eerste episode. Informatie over het gebruik van de site en feedback over hun ervaring zullen van deelnemers worden verzameld via het Horyzons-platform. Informatie over het gebruik van de site (bijv. het aantal berichten/opmerkingen op de site, het aantal en de soorten 'Journeys' of 'Tracks' (therapeutische inhoud) voltooid door deelnemers, enz.) wordt automatisch verzameld via het Horyzons-platform. Deze proef duurt drie maanden voor cohort 1 en zes maanden voor cohort 2. Voordat toegang wordt verleend tot Horyzons, zal een onderzoeksassistent, specialist in collegiale ondersteuning of clinicus instructies en begeleiding geven voor het gebruik van de site (d.w.z. Horyzons-inductie). Aan het einde van de actieve studieperiode wordt feedback van de deelnemers verzameld.

Dienstverleners (d.w.z. clinici en/of peer-ondersteuningsspecialisten) zal worden gevraagd om feedback te geven over hun perceptie van de reacties van hun cliënten op deelname aan Horyzons gedurende de periode van 3 maanden (cohort 1) of de periode van 6 maanden (cohort 2). . Clinici en specialisten op het gebied van collegiale ondersteuning zullen ook worden gevraagd naar hun ervaring met het integreren van de psychosociale interventie in de kliniek. Items omvatten uitdagingen voor implementatie in de hele kliniek en hun feedback om de impact van deze barrières te overwinnen/verminderen als Horyzons in de toekomst zou worden geleverd als onderdeel van routinematige klinische zorg. Clinici en specialisten op het gebied van collegiale ondersteuning zullen worden geïnterviewd in 1-2 focusgroepen (afhankelijk van planning en beschikbaarheid) waarvoor deze personen worden gecompenseerd.

Aangezien Horyzons therapeutische inhoud bevat en is ontworpen om psychologische resultaten zoals eenzaamheid en sociale steun te verbeteren, wordt deze service beschouwd als onderdeel van de klinische zorg die aan individuen wordt verleend door hun respectieve FEP-kliniek. Als zodanig worden deelnemers niet gecompenseerd voor hun betrokkenheid bij het platform. Informatie over het gebruik van de site wordt automatisch verzameld via de Horyzons-site. Klanten zullen echter worden gecompenseerd voor het geven van feedback over hun ervaring met Horyzons en voor het voltooien van het beoordelingsgedeelte van het onboardingproces voor de studie.

Ten slotte zullen Horyzons dagelijks worden gecontroleerd (twee uur per weekdag en één uur per weekenddag) door getrainde specialisten op het gebied van collegiale ondersteuning, clinici op masterniveau en/of afgestudeerde studenten van de afdeling Psychologie en Neurowetenschappen van UNC. De hoofdonderzoeker, David Penn, zal wekelijkse supervisiegesprekken leiden om te zorgen voor passende zorg en ondersteuning van cliënten die bij dit project betrokken zijn, om casusconceptualisatie en suggesties voor het betrekken van cliënten bij het platform te bespreken, en om mogelijke veiligheidsproblemen te monitoren. Alle klinisch relevante informatie zal worden gedeeld met de clinici van de eerste aflevering die betrokken zijn bij de geestelijke gezondheidszorg van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bryan J Stiles, BA
  • Telefoonnummer: 360-480-9344
  • E-mail: stilesb@unc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klanten moeten tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
  • Cliënten moeten de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis of niet-gespecificeerd schizofreniespectrum of andere psychotische stoornis hebben
  • Klanten moeten diensten ontvangen in een van de vier FEP-klinieken in North Carolina (OASIS, Encompass, Eagle of SHORE)
  • Cliënten mogen in de maand voor inschrijving geen gedachten hebben gehad over zelfbeschadiging
  • Cliënten mogen in de drie maanden voor inschrijving niet om psychiatrische redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Cliënten mogen in de maand voor inschrijving geen psychiatrische medicatiewijziging ondergaan hebben
  • Klanten moeten toegang hebben tot internet via een telefoon, tablet of computer

Uitsluitingscriteria:

  • Klanten die geen Engels spreken, komen niet in aanmerking voor inschrijving
  • Cliënten met wettelijke voogden (LAR's) komen niet in aanmerking voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FEP-klanten
Ongeveer 90 cliënten van eerste episode psychose (FEP) die zijn gerekruteerd uit First Episode Clinics in North Carolina (OASIS, Encompass, Eagle en SHORE) zullen deelnemen aan het online platform Horyzons voor 3 maanden (cohort 1) of 6 maanden (cohort 2) als een onderdeel van hun zorgplan. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om zowel de therapeutische inhoud als de gemodereerde online gemeenschap te gebruiken gedurende hun tijd in het onderzoek.
Apparaat: Horizons VS
Deelnemers worden georiënteerd op de site (online platform) en hoe deze te gebruiken. De site bevat samengestelde therapeutische inhoud rond kwesties zoals gegeneraliseerde angst, sociale angst, sociaal functioneren, depressie en angsttolerantie. De site bevat ook een functie voor sociale media, waarin deelnemers en specialisten op het gebied van collegiale ondersteuning tekst, afbeeldingen en video's kunnen plaatsen. De site wordt gecontroleerd door afgestudeerde studenten en getrainde clinici.
Ander: FEP-clinici
Ongeveer 40 zorgverleners (clinici en specialisten op het gebied van collegiale ondersteuning) die zijn aangesloten bij First Episode Clinics in North Carolina (OASIS, Encompass, Eagle en SHORE) zullen deelnemen aan een focusgroep waarin de implementatie en integratie van Horyzons in hun zorgroutine wordt besproken met cliënten die hebben deelgenomen aan de studie.
Apparaat: Horizons VS
Deelnemers worden georiënteerd op de site (online platform) en hoe deze te gebruiken. De site bevat samengestelde therapeutische inhoud rond kwesties zoals gegeneraliseerde angst, sociale angst, sociaal functioneren, depressie en angsttolerantie. De site bevat ook een functie voor sociale media, waarin deelnemers en specialisten op het gebied van collegiale ondersteuning tekst, afbeeldingen en video's kunnen plaatsen. De site wordt gecontroleerd door afgestudeerde studenten en getrainde clinici.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in UCLA Loneliness Scale Score (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De UCLA Eenzaamheidsschaal is een schaal van 20 items. Antwoorden zijn op een 4-puntsschaal met opties 'Ik voel me vaak zo', 'Ik voel me soms zo', 'Ik voel me zelden zo' en 'Ik voel me nooit zo'. Mogelijke scores variëren van 20 tot 80. Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten (grotere gevoelens van eenzaamheid). De UCLA Loneliness Scale is een onderdeel van de PhenX Toolkit. De UCLA Loneliness Scale wordt zowel in cohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 3 maanden) als in cohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden) afgenomen.
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in onderzoek naar medische resultaten (MOS) Onderzoek naar sociale ondersteuning - totaalscore (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De MOS Maatschappelijke Ondersteuningsenquête is een schaal van 19 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "nooit", "een beetje van de tijd", "soms", "meestal" en "de hele tijd". Mogelijke scores variëren van 19 tot 95. Hogere scores weerspiegelen hogere gevoelens van sociale steun (meer ervaren sociale steun). De MOS Maatschappelijke Ondersteuningsenquête is een onderdeel van de PhenX Toolkit. De MOS Maatschappelijke Ondersteuningsenquête wordt afgenomen in zowel cohort 1 (Nullijn, Tussenbehandeling, Nabehandeling, tot 3 maanden) als cohort 2 (Nullijn, Tussentijdse behandeling, Nabehandeling, tot 6 maanden).
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) Score (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) is een schaal met 20 items. Antwoorden zijn op een 4-puntsschaal beginnend bij 0 met opties "helemaal geen", "enigszins", "matig", "zeer" en "extreem". Mogelijke scores variëren van 0 tot 80. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van sociale angst. Een score van 43 of hoger kan duiden op een diagnose van sociale angst, en scores tussen 34 en 42 kunnen duiden op sociale fobie(n). De SIAS wordt afgenomen in zowel cohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 3 maanden) als cohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden).
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in psychisch welbevinden Schaal korte vorm - totaalscore (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Psychological Wellbeing Scale (Short Form) is een schaal met 18 items. Antwoorden zijn op een 6-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "redelijk mee oneens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens", "redelijk mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 18 tot 108. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van psychisch welbevinden. De Psychological Wellbeing Scale wordt afgenomen in zowel cohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 3 maanden) als cohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden).
tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar gemiddelde verandering in medische uitkomsten (MOS) Onderzoek naar sociale ondersteuning - Subschaalscore emotionele/informatieve ondersteuning (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De MOS-subschaal Maatschappelijke Ondersteuning - Emotionele/informatieve ondersteuning is een subschaal van 8 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "nooit", "een beetje van de tijd", "soms", "meestal" en "de hele tijd". Mogelijke scores variëren van 8 tot 40. Hogere scores weerspiegelen hogere gevoelens van emotionele en informatieve sociale steun (meer waargenomen emotionele en informatieve sociale steun). De MOS Social Support Survey - Emotionele/informatieve ondersteuning subschaal wordt afgenomen in zowel cohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 3 maanden) als cohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden) maanden).
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in onderzoek naar medische resultaten (MOS) Onderzoek naar sociale ondersteuning - Subschaalscore tastbare ondersteuning (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De MOS Maatschappelijke Ondersteuningsenquête - Tastbare Ondersteuning is een subschaal van 4 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "nooit", "een beetje van de tijd", "soms", "meestal" en "de hele tijd". Mogelijke scores variëren van 4 tot 20. Hogere scores weerspiegelen hogere gevoelens van tastbare sociale steun (meer waargenomen tastbare sociale steun). De subschaal MOS Maatschappelijke Ondersteuning - Tastbare ondersteuning wordt afgenomen in zowel cohort 1 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 3 maanden) als cohort 2 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) .
tot 6 maanden
Onderzoek naar gemiddelde verandering in medische uitkomsten (MOS) Onderzoek naar sociale ondersteuning - subschaalscore liefdevolle ondersteuning (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De MOS-subschaal Maatschappelijke Ondersteuning - Aanhankelijke ondersteuning is een subschaal van 3 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "nooit", "een beetje van de tijd", "soms", "meestal" en "de hele tijd". Mogelijke scores variëren van 3 tot 15. Hogere scores weerspiegelen hogere gevoelens van affectieve sociale steun (meer waargenomen affectieve sociale steun). De subschaal MOS Maatschappelijke Ondersteuning - Aanhankelijke ondersteuning wordt afgenomen in zowel cohort 1 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 3 maanden) als cohort 2 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) .
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in onderzoek naar medische resultaten (MOS) Onderzoek naar sociale ondersteuning - Subschaalscore positieve sociale interactie (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De MOS Social Support Survey - Positieve sociale interactie subschaal is een subschaal van 3 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "nooit", "een beetje van de tijd", "soms", "meestal" en "de hele tijd". Mogelijke scores variëren van 3 tot 15. Hogere scores weerspiegelen hogere gevoelens van positieve sociale interactie (meer waargenomen positieve sociale interactie). De MOS Social Support Survey - Positieve sociale interactie subschaal wordt afgenomen in zowel cohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 3 maanden) als cohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden ).
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in schaal psychisch welbevinden Korte vorm - Subschaalscore milieubeheersing (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Psychological Wellbeing Scale (Short Form) - Environmental Mastery Subscale is een schaal met 3 items. Antwoorden zijn op een 6-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "redelijk mee oneens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens", "redelijk mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 3 tot 18. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van milieubeheersing. De MOS Social Support Survey - Environmental Mastery subschaal wordt afgenomen in zowel cohort 1 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 3 maanden) als cohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden) .
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in schaal psychisch welbevinden Korte vorm - Score subschaal persoonlijke groei (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De subschaal Psychologisch welbevinden (verkorte vorm) - Persoonlijke groei is een schaal met 3 items. Antwoorden zijn op een 6-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "redelijk mee oneens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens", "redelijk mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 3 tot 18. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van persoonlijke groei. De subschaal Psychologisch welbevinden - Persoonlijke groei wordt zowel in cohort 1 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 3 maanden) als in cohort 2 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) afgenomen.
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in psychisch welbevinden Schaal korte vorm - Zelfacceptatie Subschaalscore (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De subschaal Psychologisch welbevinden (verkorte vorm) - Zelfacceptatie is een schaal met 3 items. Antwoorden zijn op een 6-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "redelijk mee oneens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens", "redelijk mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 3 tot 18. Hogere scores weerspiegelen hogere gevoelens van zelfacceptatie. De subschaal Psychologisch welbevinden - Zelfacceptatie wordt zowel in cohort 1 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 3 maanden) als in cohort 2 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) afgenomen. .
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in psychisch welbevinden Schaal korte vorm - Autonomie Subschaalscore (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De schaal Psychologisch welbevinden (verkorte vorm) - Autonomie Subschaal is een schaal met 3 items. Antwoorden zijn op een 6-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "redelijk mee oneens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens", "redelijk mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 3 tot 18. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van autonomie. De subschaal Psychologisch welbevinden - Autonomie wordt zowel in cohort 1 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 3 maanden) als in cohort 2 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) afgenomen.
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in psychisch welbevinden Schaal korte vorm - Positieve relaties Subschaalscore (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De subschaal Psychologisch welbevinden (verkorte vorm) - Positieve relaties is een schaal met 3 items. Antwoorden zijn op een 6-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "redelijk mee oneens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens", "redelijk mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 3 tot 18. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van positieve relaties. De subschaal Psychologisch Welzijn - Positieve Relaties wordt zowel in cohort 1 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 3 maanden) als in cohort 2 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) afgenomen.
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in psychisch welbevinden Schaal korte vorm - Doel in het leven Subschaalscore (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De schaal Psychologisch welbevinden (verkorte vorm) - Doel in het leven subschaal is een schaal met 3 items. Antwoorden zijn op een 6-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "redelijk mee oneens", "enigszins mee oneens", "enigszins mee eens", "redelijk mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 3 tot 18. Hogere scores weerspiegelen hogere gevoelens van doel in het leven. De subschaal Psychologisch welbevinden - Doel in het leven wordt zowel in cohort 1 (basislijn, tussenbehandeling, nabehandeling, tot 3 maanden) als in cohort 2 (basislijn, tussenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) afgenomen. .
tot 6 maanden
Kwalitatieve samenvattingen van deelnemerservaring in feedback na behandeling (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Deze kwalitatieve gegevens worden na de behandeling verzameld bij cliënten en clinici. Focusgroepen en individuele interviews zullen het gebruik van het platform en eventuele feedback van deelnemers bespreken. Feedback van deelnemers zal worden samengevat met gemeenschappelijke thema's met betrekking tot voorkeuren en antipathieën van het platform, implementatie binnen de klinische setting en ideeën van deelnemers voor toekomstige richtingen. Zowel in cohort 1 (maand 3) als in cohort 2 (maand 6) wordt feedback gevraagd na de behandeling.
tot 6 maanden
Kwantitatieve samenvattingen van deelnemerservaring in feedback na de behandeling (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Deze kwantitatieve gegevens worden na de behandeling verzameld bij cliënten en clinici. Feedbackformulieren zullen deelnemers vragen om vragen over hun ervaring met het platform te beantwoorden op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een meer positieve ervaring weerspiegelen. Frequentietellingen zullen hier worden opgenomen. Zowel in cohort 1 (maand 3) als in cohort 2 (maand 6) wordt feedback gevraagd na de behandeling.
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in vragenlijst over het herstelproces - totale score (alleen cohort 2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Vragenlijst over het Herstelproces (QPR) - Totaalscore is een schaal van 15 items. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met de opties "helemaal niet mee eens", "niet mee eens", "niet mee eens, niet mee oneens", "mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 0 tot 60. Hogere scores zijn indicatief voor herstel. De QPR wordt alleen afgenomen in cohort 2 (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden).
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in gewijzigde Colorado Symptom Index - totale score (alleen cohort 2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Modified Colorado Symptom Index - Total Score is een schaal met 14 items. Antwoorden worden beoordeeld op een 4-puntsschaal met de opties "helemaal niet", "een keer per maand", "meerdere keren per maand", "meerdere keren per week" en "minstens elke dag". Mogelijke scores variëren van 0 tot 56. Hogere scores duiden op meer emotionele stress. De Modified Colorado Symptom Index wordt alleen in cohort 2 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) toegediend.
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in sociale angstschaal voor gebruikers van sociale media - totale score (alleen cohort 2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De sociale-angstschaal voor gebruikers van sociale media (SAS-SMU) - Totale score is een schaal met 21 items. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met de opties "nooit", "zelden", "soms", "vaak" en "altijd". Mogelijke scores variëren van 21 tot 105. Hogere scores weerspiegelen een grotere angst in verband met het gebruik van sociale media. De SAS-SMU wordt alleen in cohort 2 toegediend (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden).
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in de sociale-angstschaal voor gebruikers van sociale media - Score van de subschaal voor angst voor gedeelde inhoud (alleen cohort 2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Shared Content Anxiety-subschaal is een schaal met 7 items. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met de opties "nooit", "zelden", "soms", "vaak" en "altijd". Mogelijke scores variëren van 7 tot 35. Hogere scores weerspiegelen een grotere angst met betrekking tot het delen of creëren van inhoud op sociale media. De subschaal SAS-SMU - Shared Content Anxiety wordt alleen in cohort 2 afgenomen (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden).
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in sociale-angstschaal voor gebruikers van sociale media - subschaalscore voor bezorgdheid over privacy (alleen cohort 2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Privacy Concern Anxiety-subschaal is een schaal met 5 items. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met de opties "nooit", "zelden", "soms", "vaak" en "altijd". Mogelijke scores variëren van 5 tot 25. Hogere scores weerspiegelen een grotere bezorgdheid over privacykwesties op sociale media. De SAS-SMU - Privacy Concern Anxiety subschaal wordt alleen in cohort 2 afgenomen (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden).
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in sociale-angstschaal voor gebruikers van sociale media - Interactieangst-subschaalscore (alleen cohort 2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Social Anxiety Scale for Social Media Users (SAS-SMU) - Interaction Anxiety subscale is een schaal met 6 items. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met de opties "nooit", "zelden", "soms", "vaak" en "altijd". Mogelijke scores variëren van 6 tot 30. Hogere scores weerspiegelen een grotere angst gerelateerd aan sociale interacties via sociale media. De subschaal SAS-SMU - Interactieangst wordt alleen in cohort 2 (basislijn, middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 maanden) afgenomen.
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in sociale angstschaal voor gebruikers van sociale media - zelfevaluatie angstsubschaalscore (alleen cohort 2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De sociale-angstschaal voor gebruikers van sociale media (SAS-SMU) - Zelfevaluatie Angst-subschaal is een schaal met 3 items. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met de opties "nooit", "zelden", "soms", "vaak" en "altijd". Mogelijke scores variëren van 3 tot 15. Hogere scores weerspiegelen grotere angst in verband met negatieve zelfevaluatie. De SAS-SMU - Self-Evaluation Anxiety subschaal wordt alleen in cohort 2 afgenomen (Baseline, Mid-treatment, Post-treatment, tot 6 maanden).
tot 6 maanden
Gemiddelde verandering in waargenomen autonomie-ondersteuningsschaal - totale score (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 20 weken
De Waargenomen Autonomie Ondersteuningsschaal - Totale Score is een schaal met 6 items. Antwoorden zijn op een 7-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "matig mee oneens", "enigszins mee oneens", "neutraal", "enigszins mee eens", "matig mee eens" en "zeer mee eens". Mogelijke scores variëren van 6 tot 42. Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen ondersteuning van autonomie. De Waargenomen Autonomie Ondersteuningsschaal wordt zowel in cohort 1 (midden van de behandeling, na de behandeling, tot 6 weken) als in cohort 2 (1,5 maand, midden in de behandeling, 4,5 maand, na de behandeling, tot 20 weken) afgenomen.
tot 20 weken
Gemiddelde verandering in werkalliantie-inventaris voor begeleide internetinterventies - totale score (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 20 weken
De Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - Total Score is een schaal met 12 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "zelden", "soms", "redelijk vaak", "zeer vaak" en "altijd". Mogelijke scores variëren van 12 tot 60 (opgeteld) of 1 tot 5 (gemiddeld). Hogere scores weerspiegelen een grotere therapeutische alliantie. De WAI-I wordt afgenomen in zowel cohort 1 (middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 weken) als cohort 2 (1,5 maand, middenbehandeling, 4,5 maand, nabehandeling, tot 20 weken).
tot 20 weken
Gemiddelde verandering in werkalliantie-inventaris voor begeleide internetinterventies - Bond-subschaalscore (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 20 weken
De Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Bond-subschaalscore is een schaal met 4 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "zelden", "soms", "redelijk vaak", "zeer vaak" en "altijd". Mogelijke scores variëren van 4 tot 20 (opgeteld) of 1 tot 5 (gemiddeld). Hogere scores weerspiegelen een grotere band met een clinicus. De subschaal WAI-I - Bond wordt zowel in cohort 1 (middenbehandeling, nabehandeling, tot 6 weken) als in cohort 2 (1,5 maand, middenbehandeling, 4,5 maand, nabehandeling, tot 20 weken) afgenomen. .
tot 20 weken
Gemiddelde verandering in werkalliantie-inventaris voor begeleide internetinterventies - subschaalscore doel/taak (beide cohorten)
Tijdsspanne: tot 20 weken
De Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions - Goal/Task Score is een schaal met 8 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "zelden", "soms", "redelijk vaak", "zeer vaak" en "altijd". Mogelijke scores variëren van 8 tot 40 (opgeteld) of 1 tot 5 (gemiddeld). Hogere scores weerspiegelen grotere gedeelde doelen en taken met een clinicus. De subschaal WAI-I - Doel/taak wordt zowel in cohort 1 (midden van de behandeling, na de behandeling, tot 6 weken) als in cohort 2 (1,5 maand, midden in de behandeling, 4,5 maand, na de behandeling, tot 20 weken) afgenomen. weken).
tot 20 weken
Gemiddelde verandering in Twentse betrokkenheid bij schaal voor e-gezondheidstechnologieën - totaalscore (alleen cohort 2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Twente Engagement with E-health Technologies Scale - Total Score is een schaal met 9 items. Antwoorden zijn op een 5-puntsschaal met opties "helemaal mee oneens", "mee oneens", "neutraal", "mee eens" en "helemaal mee eens". Mogelijke scores variëren van 0 tot 36. Hogere scores weerspiegelen een grotere betrokkenheid. De Twente Engagement with E-health Technologies Scale wordt alleen afgenomen in cohort 2 (Baseline, 1,5 maand, middenbehandeling, 4,5 maand, nabehandeling, tot 6 maanden).
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

North Carolina Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill - School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De verzoekende onderzoeker heeft de juiste goedkeuring (zie hierboven) en een ondertekende overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Horizons VS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren