- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04675554
Role psychologických faktorů a přijatelnost nových technologií při zapojování seniorů do fyzické aktivity
23. ledna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Role psychologických faktorů a přijatelnost nových technologií při zapojování seniorů do fyzické aktivity: Pilotní studie
Tato studie bude neintervenční studií zaměřenou na identifikaci psychologických předchůdců přijatelnosti aplikace WeWard u lidí ve věku 55 let a starších a jejích dopadů na zapojení do fyzické aktivity.
Účastníci budou do studie zařazeni dobrovolně a zdraví dobrovolníci budou registrováni v národní databázi dobrovolníků.
Tato studie bude zahrnovat lidi starší 55 let ze sdružení seniorů, z pacientů přicházejících na křehké konzultace do Centra univerzitní nemocnice Cimiez a ze všech seniorů žijících ve Francii.
Ohledně náboru obdrží uživatelé aplikace žádost o účast ve vědecké studii.
Pokud bude žádost přijata, vyplní účastníci prostřednictvím aplikace neopoziční formulář a vyplní pomocí svého chytrého telefonu sérii psychometrických dotazníků (např. úroveň fyzické aktivity, osobnost, motivace, vnímaná fyzická kompetence, přijatelnost nových technologií, atd.).
Účastníci pak budou mobilní aplikaci používat po dobu 12 týdnů, během kterých se budou shromažďovat údaje o fyzické aktivitě poskytnuté z chytrého telefonu účastníků, jako je počet kroků nebo rychlost chůze.
Psychometrické dotazníky obsahující vždy jednu položku (tj.
ekologické momentální hodnocení) bude účastníkům poskytnuto náhodně, aby bylo možné posoudit jejich vývoj.
Po 12 týdnech používání mobilní aplikace budou starší lidé odpovídat na stejnou sérii psychometrických dotazníků zadaných na začátku studie.
Nakonec budou kontaktováni účastníci, kteří během této studie odstoupí ze studie, aby se objasnily důvody jejich stažení.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fréderic CHORIN, PhD
- Telefonní číslo: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olivier GUERIN, PU-PH
- Telefonní číslo: 0492034357
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všechny osoby používající aplikaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsal nesouhlas
- > nebo = 55 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet kroků z mobilní aplikace:
Časové okno: během 12 týdnů
|
počet kroků
|
během 12 týdnů
|
rychlost chůze z mobilní aplikace
Časové okno: během 12 týdnů
|
rychlost chůze
|
během 12 týdnů
|
chůze od mobilní aplikace
Časové okno: během 12 týdnů
|
pěší vzdálenosti
|
během 12 týdnů
|
změna úrovně z mobilní aplikace
Časové okno: během 12 týdnů
|
změna úrovně
|
během 12 týdnů
|
Inventář velké pětky
Časové okno: před a po 12 týdnech používání aplikace.
|
Inventář velké pětky: skóre 1 až 5, když souhlasím, skóre položky je 5, když nesouhlasím, skóre položky je 1
|
před a po 12 týdnech používání aplikace.
|
Vnímání fyzické sebehodnoty
Časové okno: před a po 12 týdnech používání aplikace.
|
Vnímaná fyzická sebehodnota: skóre jedné položky: velmi špatné až velmi dobré
|
před a po 12 týdnech používání aplikace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-PP-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sledování fyzické aktivity
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor