- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04675554
El papel de los factores psicológicos y la aceptabilidad de las nuevas tecnologías en la participación de las personas mayores en la actividad física
15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El papel de los factores psicológicos y la aceptabilidad de las nuevas tecnologías para involucrar a las personas mayores en la actividad física: un estudio piloto
Este estudio será un estudio no intervencionista destinado a identificar los antecedentes psicológicos de la aceptabilidad de la aplicación WeWard entre personas de 55 años o más, y sus impactos en la participación en la actividad física.
Los participantes se incluirán en el estudio de forma voluntaria y los voluntarios sanos se registrarán en la base de datos nacional de voluntarios.
Este estudio incluirá a personas mayores de 55 años de asociaciones de personas mayores, de pacientes que acuden a consultas de fragilidad en el Centro Hospitalario Universitario de Cimiez y de cualquier persona mayor que viva en Francia.
En cuanto al reclutamiento, los usuarios de la aplicación recibirán una solicitud para participar en un estudio científico.
Si la solicitud es aceptada, los participantes rellenarán el formulario de no oposición a través de la aplicación y completarán, con su smartphone, una serie de cuestionarios psicométricos (por ejemplo, nivel de actividad física, personalidad, motivación, competencia física percibida, aceptabilidad de las nuevas tecnologías, etc.).
Luego, los participantes utilizarán la aplicación móvil durante un período de 12 semanas, tiempo durante el cual se recopilarán los datos de actividad física proporcionados por el teléfono inteligente de los participantes, como la cantidad de pasos o la velocidad de la marcha.
Cuestionarios psicométricos que comprenden cada vez un elemento (es decir,
evaluación momentánea ecológica) se administrará aleatoriamente a los participantes, con el fin de evaluar su evolución.
Luego de las 12 semanas de uso de la aplicación móvil, las personas mayores responderán a la misma serie de cuestionarios psicométricos administrados al inicio del estudio.
Finalmente, se contactará a los participantes que abandonarán el ensayo durante este estudio para aclarar las razones de su retiro.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06001
- CHU de Nice, gériatrie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
toda persona que usa la aplicación
Descripción
Criterios de inclusión:
- firmado no oposición
- > o = 55 años
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pasos desde una aplicación móvil:
Periodo de tiempo: durante 12 semanas
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numero de pasos
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durante 12 semanas
|
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velocidad de marcha desde una aplicación móvil
Periodo de tiempo: durante 12 semanas
|
la velocidad al caminar
|
durante 12 semanas
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a poca distancia de una aplicación móvil
Periodo de tiempo: durante 12 semanas
|
distancia caminando
|
durante 12 semanas
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cambio de nivel desde una aplicación móvil
Periodo de tiempo: durante 12 semanas
|
cambio de nivel
|
durante 12 semanas
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Inventario de los cinco grandes
Periodo de tiempo: antes y después de 12 semanas de uso de la aplicación.
|
Inventario de los Cinco Grandes: puntuación de 1 a 5 cuando está de acuerdo, la puntuación del ítem es 5 cuando no está de acuerdo, la puntuación del ítem es 1
|
antes y después de 12 semanas de uso de la aplicación.
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Valor propio físico percibido
Periodo de tiempo: antes y después de 12 semanas de uso de la aplicación.
|
Autovaloración física percibida: puntuación de un ítem: muy mala a muy buena
|
antes y después de 12 semanas de uso de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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