- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04675554
Papel dos Fatores Psicológicos e Aceitabilidade de Novas Tecnologias no Envolvimento de Idosos na Atividade Física
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
O Papel dos Fatores Psicológicos e a Aceitabilidade de Novas Tecnologias no Envolvimento de Idosos na Atividade Física: Um Estudo Piloto
Este estudo será um estudo não intervencional destinado a identificar antecedentes psicológicos da aceitabilidade do aplicativo WeWard entre pessoas com 55 anos ou mais, e seus impactos no engajamento em atividade física.
Os participantes serão incluídos no estudo de forma voluntária e os voluntários saudáveis serão registrados no banco de dados nacional de voluntários.
Este estudo incluirá pessoas com mais de 55 anos de associações de idosos, de pacientes que vêm para consultas de fragilidade no Centro Hospitalar Universitário Cimiez e de qualquer idoso residente na França.
Em relação ao recrutamento, os usuários do aplicativo receberão uma solicitação para participar de um estudo científico.
Se o pedido for aceite, os participantes preencherão o formulário de não oposição através da aplicação e preencherão, com o smartphone, um conjunto de questionários psicométricos (e.g. nível de atividade física, personalidade, motivação, competência física percecionada, aceitabilidade de novas tecnologias, etc).
Os participantes usarão o aplicativo móvel por um período de 12 semanas, período durante o qual serão coletados os dados de atividade física fornecidos pelo smartphone dos participantes, como o número de passos ou a velocidade da marcha.
Questionários psicométricos compreendendo cada vez um item (i.e.
avaliação ecológica momentânea) será administrado aos participantes de forma aleatória, a fim de avaliar sua evolução.
Após as 12 semanas de uso do aplicativo móvel, os idosos responderão à mesma série de questionários psicométricos aplicados no início do estudo.
Por fim, os participantes que desistirem do estudo durante este estudo serão contatados para esclarecer os motivos de sua desistência.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06001
- CHU de Nice, gériatrie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todas as pessoas que usam o aplicativo
Descrição
Critério de inclusão:
- assinado não oposição
- > ou = 55 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de etapas de um aplicativo móvel :
Prazo: durante 12 semanas
|
número de passos
|
durante 12 semanas
|
|
velocidade de caminhada de um aplicativo móvel
Prazo: durante 12 semanas
|
velocidade de caminhada
|
durante 12 semanas
|
|
distância a pé de um aplicativo móvel
Prazo: durante 12 semanas
|
a uma curta distância
|
durante 12 semanas
|
|
mudança de nível de um aplicativo móvel
Prazo: durante 12 semanas
|
mudança de nível
|
durante 12 semanas
|
|
Inventário dos Cinco Grandes
Prazo: antes e após 12 semanas de uso do aplicativo.
|
Inventário Big Five: pontuação de 1 a 5 quando concordar, pontuação do item é 5 quando discordar, pontuação do item é 1
|
antes e após 12 semanas de uso do aplicativo.
|
|
Percepção de auto-estima física
Prazo: antes e após 12 semanas de uso do aplicativo.
|
Auto-estima física percebida: pontuação de um item: muito ruim a muito bom
|
antes e após 12 semanas de uso do aplicativo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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