- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04675554
Rola czynników psychologicznych i akceptowalność nowych technologii w angażowaniu seniorów w aktywność fizyczną
23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Rola czynników psychologicznych i akceptowalność nowych technologii w angażowaniu seniorów w aktywność fizyczną: badanie pilotażowe
Niniejsze badanie będzie badaniem nieinterwencyjnym mającym na celu określenie psychologicznych przesłanek akceptacji aplikacji WeWard wśród osób w wieku 55 lat i starszych oraz jej wpływu na zaangażowanie w aktywność fizyczną.
Uczestnicy zostaną włączeni do badania na zasadzie dobrowolności, a zdrowi ochotnicy zostaną zarejestrowani w krajowej bazie danych ochotników.
Badanie to obejmie osoby w wieku powyżej 55 lat ze stowarzyszeń seniorów, pacjentów zgłaszających się na konsultacje w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego Cimiez oraz wszystkich seniorów mieszkających we Francji.
W ramach rekrutacji użytkownicy aplikacji otrzymają zaproszenie do udziału w badaniu naukowym.
Jeśli prośba zostanie zaakceptowana, uczestnicy wypełnią formularz braku sprzeciwu za pośrednictwem aplikacji i wypełnią smartfonem serię kwestionariuszy psychometrycznych (m.in. poziom aktywności fizycznej, osobowość, motywacja, postrzegana sprawność fizyczna, akceptacja nowych technologii, itp.).
Następnie uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej przez okres 12 tygodni, w tym czasie gromadzone będą dane dotyczące aktywności fizycznej ze smartfonów uczestników, takie jak liczba kroków czy prędkość chodu.
Kwestionariusze psychometryczne zawierające każdorazowo jedną pozycję (tj.
chwilowa ocena ekologiczna) zostanie losowo podana uczestnikom w celu oceny ich ewolucji.
Po 12 tygodniach korzystania z aplikacji mobilnej osoby starsze odpowiedzą na tę samą serię kwestionariuszy psychometrycznych, które rozdane zostały na początku badania.
Na koniec skontaktujemy się z uczestnikami, którzy zrezygnują z udziału w badaniu w trakcie tego badania, w celu wyjaśnienia powodów ich wycofania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fréderic CHORIN, PhD
- Numer telefonu: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivier GUERIN, PU-PH
- Numer telefonu: 0492034357
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie osoby korzystające z aplikacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisany brak sprzeciwu
- > lub = 55 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba kroków z aplikacji mobilnej:
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
|
liczba kroków
|
w ciągu 12 tygodni
|
prędkość marszu z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
|
prędkość chodzenia
|
w ciągu 12 tygodni
|
odległości spaceru od aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
|
odległość spaceru
|
w ciągu 12 tygodni
|
zmiana poziomu z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni
|
zmiana poziomu
|
w ciągu 12 tygodni
|
Inwentarz Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach stosowania aplikacji.
|
Inwentarz Wielkiej Piątki: ocena od 1 do 5, jeśli się zgadzasz, punktacja przedmiotu wynosi 5, gdy się nie zgadzasz, wynik przedmiotu wynosi 1
|
przed i po 12 tygodniach stosowania aplikacji.
|
Postrzegana fizyczna samoocena
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach stosowania aplikacji.
|
Postrzegana fizyczna samoocena: jeden wynik punktowy: od bardzo złego do bardzo dobrego
|
przed i po 12 tygodniach stosowania aplikacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier GUERIN, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-PP-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontynuacja aktywności fizycznej
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Institut Claudius RegaudZakończony