- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04675554
A pszichológiai tényezők szerepe és az új technológia elfogadhatósága az idősek fizikai aktivitásba való bevonásában
2026. június 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A pszichológiai tényezők szerepe és az új technológia elfogadhatósága az idősek fizikai aktivitásba való bevonásában: kísérleti tanulmány
Ez a tanulmány egy beavatkozás nélküli tanulmány, amelynek célja a WeWard alkalmazás elfogadhatóságának pszichológiai előzményeinek azonosítása az 55 éves és idősebb emberek körében, valamint a fizikai aktivitásra gyakorolt hatásai.
A résztvevőket önkéntes alapon vonják be a vizsgálatba, az egészséges önkénteseket pedig regisztrálják az országos önkéntes adatbázisban.
Ebben a tanulmányban 55 év felettiek vesznek részt az idősek egyesületeiből, a Cimiez Egyetemi Kórházközpontban gyengélkedőkkel kapcsolatos konzultációra érkező páciensek és Franciaországban élő idősek.
A toborzással kapcsolatban az alkalmazás felhasználói felkérést kapnak egy tudományos vizsgálatban való részvételre.
Ha a kérést elfogadják, a résztvevők a jelentkezésen keresztül kitöltik a nem-ellenszavazati űrlapot, és okostelefonjukkal pszichometriai kérdőíveket töltenek ki (pl. fizikai aktivitás szintje, személyiség, motiváció, észlelt fizikai kompetencia, új technológiák elfogadhatósága, stb.).
A résztvevők ezt követően 12 hétig használják a mobilalkalmazást, amely idő alatt a résztvevők okostelefonjáról gyűjtik a fizikai aktivitási adatokat, például a lépések számát vagy a járási sebességet.
Pszichometriai kérdőívek, amelyek minden alkalommal egy elemet tartalmaznak (pl.
ökológiai pillanatnyi értékelés) véletlenszerűen adják be a résztvevőknek, hogy felmérjék fejlődésüket.
A mobilalkalmazás 12 hetes használatának elteltével az idősek ugyanazt a pszichometriai kérdőívsorozatot fogják kitölteni, mint a vizsgálat elején.
Végezetül, azokkal a résztvevőkkel, akik a vizsgálat során kiesnek a vizsgálatból, felvesszük a kapcsolatot a visszavonás okainak tisztázása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06001
- CHU de Nice, gériatrie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az alkalmazást használó összes személy
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem ellenkezést írt alá
- > vagy = 55 éves
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lépések száma egy mobilalkalmazásból:
Időkeret: 12 hét alatt
|
lépések száma
|
12 hét alatt
|
|
járási sebesség egy mobilalkalmazásból
Időkeret: 12 hét alatt
|
járási sebesség
|
12 hét alatt
|
|
sétatávolságra egy mobilalkalmazástól
Időkeret: 12 hét alatt
|
sétatávolságra
|
12 hét alatt
|
|
szintváltás mobilalkalmazásból
Időkeret: 12 hét alatt
|
szintváltás
|
12 hét alatt
|
|
Big Five leltár
Időkeret: az alkalmazás 12 hetes használata előtt és után.
|
Big Five Inventory: pont 1-től 5-ig, ha egyetértek, a tétel pontszáma 5, ha nem ért egyet, a tétel pontszáma 1
|
az alkalmazás 12 hetes használata előtt és után.
|
|
Érzékelt fizikai önérték
Időkeret: az alkalmazás 12 hetes használata előtt és után.
|
Érzékelt fizikai önérték: egy tétel pontszáma: nagyon rossztól nagyon jóig
|
az alkalmazás 12 hetes használata előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier GUERIN, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-PP-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .