- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04675554
Ruolo dei fattori psicologici e accettabilità delle nuove tecnologie nel coinvolgere gli anziani nell'attività fisica
23 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Il ruolo dei fattori psicologici e l'accettabilità delle nuove tecnologie nel coinvolgere gli anziani nell'attività fisica: uno studio pilota
Questo studio sarà uno studio non interventistico inteso a identificare gli antecedenti psicologici dell'accettabilità dell'applicazione WeWard tra le persone di età pari o superiore a 55 anni, e il suo impatto sull'impegno nell'attività fisica.
I partecipanti saranno inclusi nello studio su base volontaria e i volontari sani saranno registrati nel database nazionale dei volontari.
Questo studio includerà persone di età superiore ai 55 anni provenienti da associazioni di anziani, da pazienti che vengono per consultazioni sulla fragilità presso il Centro Ospedaliero Universitario di Cimiez e da qualsiasi anziano che vive in Francia.
Per quanto riguarda il reclutamento, gli utenti dell'applicazione riceveranno una richiesta di partecipazione a uno studio scientifico.
Se la richiesta viene accolta, i partecipanti compileranno il modulo di non opposizione tramite l'applicazione e completeranno, con il proprio smartphone, una serie di questionari psicometrici (es. livello di attività fisica, personalità, motivazione, competenza fisica percepita, accettabilità delle nuove tecnologie, eccetera.).
I partecipanti utilizzeranno quindi l'applicazione mobile per un periodo di 12 settimane durante le quali verranno raccolti i dati sull'attività fisica forniti dallo smartphone dei partecipanti come il numero di passi o la velocità dell'andatura.
Questionari psicometrici comprendenti ogni volta un item (es.
valutazione momentanea ecologica) sarà somministrato ai partecipanti in modo casuale, al fine di valutare la loro evoluzione.
Dopo le 12 settimane di utilizzo dell'applicazione mobile, le persone anziane risponderanno alla stessa serie di questionari psicometrici somministrati all'inizio dello studio.
Infine, i partecipanti che abbandoneranno la sperimentazione durante questo studio saranno contattati per chiarire i motivi del loro ritiro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fréderic CHORIN, PhD
- Numero di telefono: 0492034924
- Email: chorin.f@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olivier GUERIN, PU-PH
- Numero di telefono: 0492034357
- Email: guerin.o@chu-nice.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutte le persone che utilizzano l'applicazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- firmato non opposizione
- > o = 55 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di passaggi da un'applicazione mobile :
Lasso di tempo: durante 12 settimane
|
numero di passi
|
durante 12 settimane
|
velocità di camminata da un'applicazione mobile
Lasso di tempo: durante 12 settimane
|
velocità di camminata
|
durante 12 settimane
|
a pochi passi da un'applicazione mobile
Lasso di tempo: durante 12 settimane
|
a piedi
|
durante 12 settimane
|
cambio di livello da un'applicazione mobile
Lasso di tempo: durante 12 settimane
|
cambio di livello
|
durante 12 settimane
|
Inventario Big Five
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane di utilizzo dell'applicazione.
|
Big Five Inventory: punteggio da 1 a 5 quando sei d'accordo, il punteggio dell'oggetto è 5 quando non sei d'accordo, il punteggio dell'oggetto è 1
|
prima e dopo 12 settimane di utilizzo dell'applicazione.
|
Autostima fisica percepita
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane di utilizzo dell'applicazione.
|
Autostima fisica percepita: punteggio di un elemento: da molto cattivo a molto buono
|
prima e dopo 12 settimane di utilizzo dell'applicazione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier GUERIN, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-PP-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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